[實用新型]小兒內科用跨關節血管支架

有效

• 申請號: 201520903639.0
• 申請日: 2015-11-13
• 公開（公告）號: CN205181538U
• 公開（公告）日: 2016-04-27
• 發明（設計）人: 劉光寧;戴蕾蓮;慈慧敏
• 申請（專利權）人: 劉光寧
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61F2/82;A61F2/90
• 代理公司: 威海科星專利事務所 37202
• 代理人: 于濤

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說是一種小兒內科用跨關節血管支架。

背景技術

眾所周知，下肢動脈硬化閉塞癥主要是由于動脈粥樣硬化導致動脈管腔的狹窄或者閉塞，而引起的下肢慢性缺血，出現一系列臨床癥狀和體征，主要表現早期的間歇性跛行、靜息痛和組織的缺損（潰瘍和壞疽）。下肢動脈疾病的年發生率與年齡及動脈粥樣硬化危險因素存在情況有關。在30-44歲年齡段，間隙性跛行的年發生率在男性為萬分之6，女性為萬分之3，在65-74歲年齡段男性發病率約為萬分之61，女性升高到萬分之54，人群發病率極高。根據病變的長度及位置不同，治療方式不同，主要有開放手術、腔內修復技術、雜交技術等。腔內修復技術具有創傷小、恢復快、手術時間短等特點，臨床應用越來越，尤其對基礎疾病較多、麻醉風險較高的老年人常作為首選方案。

但對于跨關節的下肢動脈病變，包括跨髖關節的髂股動脈病變、腘動脈病變，腔內治療存在爭議。因為傳統的跨關節血管金屬支架在活體關節的反復屈曲運動中，關節處活動度大，支架會隨著肢體活動，跨關節需要足夠的順應性順應關節活動，因此，容易出現金屬絲反復折曲疲勞斷裂，而跨關節血管支架的疲勞斷裂部位，絕大多數發生在所跨關節的反復折曲強度最大點，血管金屬支架斷裂，導致支架斷端植入到血管腔內血栓形成、血管內膜增生，而引起支架植入對應血管管腔再狹窄、閉塞。此外，支架還需要足夠的強度支撐血管病變。雖然已有多款跨關節支架應用于臨床，其遠期通暢率尚無令人信服的數據，各大支架公司對支架柔順性進行了改進，生產出柔順性更好的跨關節支架如everflex、lifestent等，韓國Chang等報道跨膝關節腘動脈病變患者的腔內治療效果，術后6個月支架斷裂率為61.5%，通暢率僅為44%。有學者提出采用切開跨關節搭橋或雜交技術解決跨關節病變，但傳統手術創傷大，手術時間長；雜交手術需要開放手術與DSA操作同時進行，操作復雜，麻醉要求較高。

經檢索，CN2010205136077公開了一種人工血管的實用新型專利，該專利是由膨體聚四氟乙烯管狀外層、膨體聚四氟乙烯管狀內層，及夾設在管狀外層和管狀內層之間的金屬支撐支架組成，所述金屬支撐支架呈螺旋狀，且所述金屬支撐支架上軸向間隔設有金屬環，這種結構雖然解決了防止血管扭曲，通過金屬支撐環能防止臟器或關節部位使血管壓扁，但這種結構的不足是：由于金屬支撐支架是由獨立的金屬環和螺旋狀金屬絲構成，在通過支架輸送器時，其直徑無法壓聚冷縮，在將8mm的導管經管徑為7-10mm的股動脈向病變血管導入的過程中，對血管造成副損傷，給患者帶來不必要的痛苦。

實用新型內容

本實用新型的目的是解決上述現有技術的不足，提供一種結構新穎、手術創傷小、手術時間短、操作簡單、抗疲勞屈伸、耐磨損、耐高溫、高潤滑的小兒內科用跨關節血管支架。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種小兒內科用跨關節血管支架，包括上網編支架段和網編支架段，其特征在于設有萬向銜接伸縮裝置、上連接環和下連接環，所述上連接環固定在上網編支架段端部，所述下連接環固定在所述網編支架段端部，所述上網編支架段經萬向銜接伸縮裝置與網編支架段固定連接，以利于通過萬向銜接伸縮裝置，在達到順應關節活動的同時，還提高人體跨關節的活體關節的反復屈曲運動中的抗疲勞反復曲折，避免出現金屬絲反復折曲疲勞斷裂。

本實用新型所述萬向銜接伸縮裝置采用醫用高分子材料制成，所述萬向銜接伸縮裝置是由外伸縮套和內伸縮套組成，所述外伸縮套上端經上連接環與上網編支架固定連接，下部與內伸縮套相互套合，所述內伸縮套下端與下連接環固定連接，當人體髖關節的活體關節屈曲時，通過外伸縮套和內伸縮套的伸縮，以提高人體跨關節的活體關節的反復屈曲運動中的抗疲勞反復曲折，避免出現金屬絲反復折曲疲勞斷裂。

本實用新型還可所述外伸縮套與內伸縮套的連接端的端部設有鈍形環，所述鈍形環為錐形體，所述鈍形環外壁一端與伸縮套端部固定連接并沿軸向向下并逐漸靠向軸心圓弧過，以利于避免在跨關節的活體關節屈曲時，避免伸縮套的銳性端部對活體關節內的血管壁進行劃傷，而導致血管內膜增生。