[實(shí)用新型]應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520889603.1
• 申請(qǐng)日: 2015-11-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN205287198U
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-06-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 閻開(kāi)婷;陳旭東;葉東;黎明;官木喜;王榮生;李啟洋;喻朗;李明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/09
• 分類號(hào): A61M25/09;A61M25/095;A61L29/02;A61L29/08
• 代理公司: 北京鼎佳達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11348
• 代理人: 侯蔚寰

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，具體的說(shuō)是涉及一種應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲。

背景技術(shù)

微創(chuàng)血管內(nèi)介入治療技術(shù)作為新興的醫(yī)學(xué)進(jìn)展，近年來(lái)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)得以逐步推廣，其過(guò)程是在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，選擇性將介入醫(yī)療器械經(jīng)天然存在的血管通道送達(dá)人體很多重要器官和部位，如：心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，從而進(jìn)行診斷和治療的重要技術(shù)和方法，具有無(wú)需外科手術(shù)、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費(fèi)用相對(duì)低廉的優(yōu)點(diǎn)。介入手術(shù)中，導(dǎo)引導(dǎo)絲起到將導(dǎo)管導(dǎo)向靶部位、開(kāi)通閉塞的管腔的引導(dǎo)作用。

然而，目前臨床常用導(dǎo)絲有兩大類：即彈簧導(dǎo)絲和聚合物包覆記憶合金導(dǎo)絲。彈簧導(dǎo)絲在操作過(guò)程中推送性能好，但由于表面彈簧圈的作用，容易刺激血管痙攣和損傷血管壁，也易于導(dǎo)致導(dǎo)絲表面血栓形成；超滑記憶合金導(dǎo)絲則由于聚合物包覆并形成親水表面，具有對(duì)血管壁刺激極小、不易損傷血管壁、易于在血液中通行的優(yōu)點(diǎn)，但推送性能明顯不如彈簧導(dǎo)絲。

較理想的導(dǎo)引導(dǎo)絲應(yīng)具備不僅推送性能好，而且對(duì)血管壁刺激小、無(wú)血栓形成，在血管或其他體腔內(nèi)通過(guò)性好等特點(diǎn)。從材質(zhì)上看，彈簧導(dǎo)絲采用的不銹鋼絲在外力作用下易于發(fā)生彎曲或扭曲，常常導(dǎo)致進(jìn)一步的介入操作失敗。

因此，需要提供一種親方法制作介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲，采用新方法制作的新型介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲，將可為臨床介入醫(yī)療提供新型、安全、性能更好的介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)絲器材。

實(shí)用新型內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供了一種應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲。

為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型通過(guò)以下方案來(lái)實(shí)現(xiàn)：

應(yīng)用于臨床血管內(nèi)的新型介入治療用導(dǎo)引導(dǎo)絲，該導(dǎo)引導(dǎo)絲包括：鎳鈦記憶合金線材芯棒、鎢絲彈簧、聚合物外包覆層；所述鎳鈦記憶合金線材芯棒前端設(shè)置有一段彈簧套接部，所述彈簧套接部呈錐形，所述鎢絲彈簧套于彈簧套接部上，鎢絲彈簧的前后兩端通過(guò)PU膠水固定在彈簧套接部；所述鎢絲彈簧套于彈簧套接部后，在鎳鈦記憶合金線材芯棒及鎢絲彈簧外部套有一層聚合物外包覆層；所述聚合物外包覆層表面涂有一層親水涂層。

進(jìn)一步的，所述聚合物外包覆層包括聚氨酯包覆層、尼龍包覆層、嵌段聚醚酰胺彈性體包覆層。

進(jìn)一步的，所述親水涂層包括PVP親水涂層、馬來(lái)酸親水涂層。

進(jìn)一步的，所述鎳鈦記憶合金線材芯棒的直徑為0.5mm，其整體長(zhǎng)度為150cm，鎳鈦記憶合金線材芯棒前端的錐形彈簧套接部的長(zhǎng)度為15cm，所述彈簧套接部的端部直徑為0.15mm。

進(jìn)一步的，所述鎢絲彈簧的彈簧絲直徑在0.03~0.05mm之間，鎢絲彈簧的內(nèi)徑為0.3mm。

本實(shí)用新型采用鎳鈦記憶合金線材經(jīng)磨削成前端約15cm長(zhǎng)的錐度漸細(xì)段，前端彎曲定型后，將長(zhǎng)度為15cm、內(nèi)徑大于可順利套入的鎢絲彈簧套在該導(dǎo)絲錐度漸細(xì)段全段，使原本只是錐度漸細(xì)的鎳鈦線材前端成為了套有鎢絲彈簧圈的導(dǎo)絲前端。繼而采用線材包覆技術(shù)，在該套有鎢絲彈簧的導(dǎo)絲前端和全段包覆聚合物，如聚氨酯或尼龍，Pebax等，成為全段被包覆的導(dǎo)絲。繼而后期可將PVP、馬來(lái)酸或其他親水高分子交聯(lián)在聚合物表面形成親水涂層。

本實(shí)用新型采用記憶合金導(dǎo)絲線材、鎢絲、聚合物材料構(gòu)成導(dǎo)絲。其構(gòu)造特點(diǎn)是，記憶合金線材結(jié)合鎢絲彈簧作為導(dǎo)絲芯棒，該芯棒中記憶合金超彈性和記憶性能結(jié)合錐度磨細(xì)端上的鎢絲彈簧，使推送性和操控性能大幅提升；該芯棒外包覆的聚合物則全程覆蓋金屬線材，使其對(duì)血管的刺激和損傷血管內(nèi)壁的可能性大大減少。聚合物外包覆的另一優(yōu)點(diǎn)是極易于包覆親水高分子材料，而使其親水和血液相容性明顯改善，介入操作也由于導(dǎo)絲親水而易于進(jìn)行。