[實用新型]一種用于前列腺疾病的藥物制劑的包裝與直腸給藥一體化裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520847874.0
• 申請日: 2015-10-29
• 公開（公告）號: CN205084007U
• 公開（公告）日: 2016-03-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 謝興亮;陳思漢;陳佳偉;鄒維;薛棱芬
• 申請（專利權(quán)）人: 成都醫(yī)學(xué)院
• 主分類號: A61J1/00
• 分類號: A61J1/00;A61M31/00
• 代理公司: 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李安霞

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種前列腺定位給藥裝置，尤其涉及一種前列腺疾病用直腸原位凝膠、凝膠劑、軟膏劑等劑型藥品直腸給藥與包裝一體化裝置。

背景技術(shù)

前列腺疾病是嚴(yán)重影響男性生存質(zhì)量的一類多發(fā)病，靶器官藥物濃度低是該類疾病治療效果不理想的關(guān)鍵原因。前列腺疾病主要包括前列腺癌(PC)、良性前列腺增生癥(BPH)、慢性前列腺炎(CP)等。近期調(diào)研顯示，PC已居全球男性惡性腫瘤發(fā)病率第2位，BPH在大于60歲男性中患病率高達(dá)70％，CP在大于30歲男性中患病率已達(dá)11.2％，并且隨著我國人口老齡化的加快，該類疾病的發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢。目前前列腺疾病的藥物治療，無論口服、肌內(nèi)注射或靜脈滴注均普遍存在療效不顯著、毒副作用大及耐藥等問題，復(fù)發(fā)率高，療效不理想。究其原因，藥物轉(zhuǎn)運過程中的首關(guān)效應(yīng)、較長路徑和廣泛分布，尤其是血-前列腺屏障(BPB)的阻滯，使所投藥物的大部分很難進(jìn)入前列腺組織內(nèi)達(dá)到有效治療濃度。針對該問題，臨床有前列腺內(nèi)注射給藥報道，但由于血尿、血精、組織壞死等風(fēng)險，不是用藥主流方案。因此，優(yōu)選用藥、遞藥策略，以顯著提高前列腺中藥物濃度，成為研究的重點。前列腺位于膀胱頸的下方，尿生殖膈的上方，前面貼恥骨聯(lián)合，后面緊靠直腸，解剖研究發(fā)現(xiàn)，在直腸與前列腺緊鄰部位還存在直接的交通結(jié)構(gòu)：直腸靜脈叢與前列腺靜脈叢間有2～6條外徑約2.2mm的痔生殖靜脈，可將直腸靜脈血單向輸送至前列腺而非相反方向，且距離極短(5.8±0.7mm)；前列腺周圍淋巴網(wǎng)主要在其后方，與直腸前壁淋巴網(wǎng)有豐富交通。上述交通結(jié)構(gòu)為藥物轉(zhuǎn)運至前列腺提供了一條捷徑。

因此，直腸原位凝膠、凝膠劑、軟膏劑等藥劑，在一定條件下經(jīng)直腸給藥可使藥物直達(dá)病所，藥物起效快。然而，如何將原位凝膠、凝膠劑、軟膏劑等藥劑準(zhǔn)確的給予緊貼前列腺的直腸前壁往往有一定困難，因此，要提高直腸給藥的準(zhǔn)確性，以提高藥物的前列腺遞送效率，就需要一種專門設(shè)計能準(zhǔn)確給藥于緊貼前列腺的直腸前壁的藥物制劑給藥裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型旨在提供一種直腸定向作用于前列腺的藥物制劑的包裝與直腸給藥一體化裝置，該裝置結(jié)構(gòu)簡單，設(shè)計合理。

為達(dá)到上述目的，本實用新型是采用以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：

本實用新型公開的直腸定向前列腺的藥物制劑給藥裝置，包括給藥結(jié)構(gòu)和輔助固定結(jié)構(gòu)，所述給藥結(jié)構(gòu)包括：注藥筒、活塞、活塞桿、扶手、按壓柄、外蓋以及鋁箔，所述活塞、活塞桿、按壓柄依次同軸連接，注藥筒與所述外蓋匹配，活塞與注藥筒配合，活塞桿穿過注藥筒的一端，注藥筒的另一端為封閉斜向切面，所述封閉斜向切面上設(shè)置有出藥孔，所述鋁箔緊貼封閉斜向切面以密封出藥孔，所述扶手設(shè)置于注藥筒靠近按壓柄一側(cè)；所述輔助固定結(jié)構(gòu)包括固定翼，所述固定翼一端連接于注藥筒上，另一端為自由端，自由端方向朝按壓柄一側(cè)。灌封時，藥物從出藥孔注入，再用鋁箔加熱密封，同時，外蓋可緊密套合在注藥筒上，以保護(hù)鋁箔封口，使用時，去掉外蓋，撕掉鋁箔，即可將藥物推出；注藥筒、活塞桿、按壓柄、扶手以及固定翼的選材相同，均是符合“直接接觸藥物的包裝材料和容器”的各種材料，并且其具備一定的硬度。活塞的材質(zhì)為藥用橡膠，如藥用丁基橡膠，或者藥用硅膠。

進(jìn)一步的，所述活塞與活塞桿的連接面為水平面，另一面是與封閉斜向切面相平行的斜面，該斜面能保證藥物推送完全，注藥筒中不會存在殘留藥物。

優(yōu)選的，所述固定翼位于注藥筒封閉斜向切面的背側(cè)，固定翼與注藥筒的連接端與封閉斜向切面頂端的距離為4.5cm～6.5cm；固定翼與注藥筒橫截面之間的夾角為：90°～120°，其中優(yōu)選夾角為105°；固定翼自由端為圓弧形。

進(jìn)一步的，所述固定翼與注藥筒的連接端與斜向切面頂端的距離為5.5cm。

優(yōu)選的，所述出藥孔為圓孔，設(shè)置于注藥筒封閉斜向切面上部，出藥孔的直徑為注藥筒直徑的1/3～1/5。

進(jìn)一步的，所述封閉斜向切面與注藥筒圓截面之間的角度為：30°～60°。

優(yōu)選的，所述封閉斜向切面與注藥筒為光滑圓弧連接。

進(jìn)一步的，所述注藥筒長度為：8cm～12cm，優(yōu)選為10cm，注藥筒圓截面直徑為：0.3cm～1.2cm。

優(yōu)選的，所述活塞桿為四片狀固定結(jié)構(gòu)，其長度大于注藥筒長度。

進(jìn)一步的，所述按壓柄為薄圓柱形，外表面設(shè)置有凹槽，具有防滑作用。

優(yōu)選的，所述扶手?jǐn)?shù)量為兩個，分別置于注藥筒按壓柄方向末端的外壁兩側(cè)，扶手為機翼狀結(jié)構(gòu)，機翼面與注藥筒的圓截面平行。