[實用新型]一種階梯形球囊擴張式血管支架

有效

• 申請號: 201520839069.3
• 申請日: 2015-10-27
• 公開（公告）號: CN205251768U
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 申祥;謝中敏;紀松;鄧永泉
• 申請（專利權）人: 江蘇大學
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90;A61F2/958
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及醫療器械制造技術領域的一種采用經皮冠狀動脈腔內血管支架介入術治療頸動脈、股動脈以及其他具有側枝分叉的冠狀動脈病變血管的球囊擴張式血管支架，具體涉及一種階梯形球囊擴張式血管支架。

背景技術

如今，心腦血管疾病患者日益增多，世界衛生組織表明心血管疾病也已經成為危害人類生命安全最嚴重的疾病，其中冠心病的發病率和死亡率居各類疾病之首。目前，由于顱外頸動脈粥樣硬化性狹窄所致的缺血性死亡也逐步增長，支架植入術因其高效、微創等特性已成為一種有效的、替代頸動脈內膜切除手術治療頸動脈疾病的方式。冠狀動脈側枝血管形成可減少心肌梗死的面積，阻止左室室壁瘤的形成，改善心功能。但側枝血管一旦阻塞會狹窄，便會引發各類急性血管病變。而且支架內再狹窄和支架血栓形成仍然是支架介入術較嚴重的并發癥。因此，針對治療頸動脈、股動脈或者具有分叉的冠狀動脈病變血管介入心臟病學仍然是一個持續的挑戰。

血管支架介入術治療方法是將經激光雕刻而成的血管支架預先壓握裝在折疊好的球囊上，然后隨著球囊一起沿著引導剛絲到達病變部位，接著球囊膨脹，對支架進行擴張以便撐開狹窄的血管，從而恢復血流暢通。因為傳統的血管支架在膨脹前后都為圓柱狀，但人體血管的形狀是千變萬化的，例如一些頸動脈、股動脈都是一些長度較長、彎曲程度高，此時采用傳統的不變徑的冠狀動脈支架不能滿足側枝分叉的病變血管。采用傳統的支架治療分叉病變血管所帶來的危害：不變徑的圓柱形血管支架擴張側枝分叉血管便會過度擴張血管，導致血管壁的損傷，引發支架內再狹窄。同時也會出現支架貼壁不良現象，支架貼壁不良會導致經皮冠狀動脈支架介入術并發癥的發生，從而引發支架血栓的形成。支架貼壁不良是指血管支架與血管壁接觸不完全，且貼壁不良的血管支架與血管內膜愈合延遲、不完整的內皮化和高度的血栓沉積密切相關。

支架介入術的最佳治療效果很大程度上與血管支架的結構性能參數有關。目前市場與臨床上對支架的結構設計多采用參數值一致的設計，即血管支架結構為統一的圓柱狀，支架段的擴張口徑一致，并且采用相同形狀的環狀支撐體，即環狀支撐體單元波的波高與寬度一致，這使得整個支架在擴張時呈現一致的圓柱狀，對血管直徑相差較大的分叉血管的支流血管壁造成嚴重損傷。即使在采用了階梯形球囊的情況下，仍存在一些不足之處，例如：采用傳統的支架用在梯形球囊上，當支架完全擴張后，在與梯形球囊大口徑端相接觸處的支架應力往往較大，而在與梯形球囊小口徑端相接觸處的支架應力往往較小，由于整個支架上的應力分布嚴重不均很容易誘發支架的疲勞破壞，從而大大縮短支架的服役年限即使用壽命。

實用新型內容

本實用新型的目的是為了解決現有技術中的不足，而提供一種階梯形球囊擴張式血管支架，適用于頸動脈、股動脈以及其他具有側枝的冠狀動脈分叉病變血管，通過改變支架段的擴張口徑、階梯數、單元波的波高與波寬以及支架段之間過渡區的連接方式，兼顧了血管支架軸向上的柔順性和支架徑向回彈率，在延長血管支架使用壽命的同時可以防止血管支架貼壁不良性和血管支架血栓等介入術后并發癥的出現。

本實用新型的技術方案是：一種階梯形球囊擴張式血管支架，包括N個擴張口徑不同的支架段，相鄰的所述支架段通過過渡區連接筋連接；

所述支架段包括若干個環狀支撐體，相鄰的所述環狀支撐體之間通過支撐體連接筋連接；所述環狀支撐體沿所述血管支架軸向依次排列，相鄰的所述環狀支撐體之間呈鏡面對稱分布，每個環狀支撐體包括若干形狀相同的正弦單元波，所述單元波沿所述血管支架的周向依次排列。

上述方案中，所述N＝3，3個所述支架段分別為第一支架段、第二支架段和第三支架段；每個所述支架段均包括四個環狀支撐體，每個所述環狀支撐體均包括六個所述單元波。

進一步的，所述第三支架段的擴張口徑為d，所述第二支架段的擴張口徑為(1.2～1.4)d，所述第一支架段的擴張口徑為(1.6～1.8)d。

進一步的，所述第三支架段的正弦單元波的寬度為W，所述第二支架段的單元波寬度為(0.6～0.9)W，所述第三支架段的單元波寬度為(0.3～0.6)W。

上述方案中，所述第三支架段的正弦單元波的波高為H，所述第二支架段的單元波波高為(1.5～2)H，所述第一支架段的單元波波高為(2～2.5)H。

上述方案中，所述支撐體連接筋為直線型連接筋。

上述方案中，所述過渡區連接筋為拱形連接筋、S型連接筋、M型連接筋中的任意一種。