[實(shí)用新型]一種多孔鉭金屬骨連接器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520808181.0
• 申請(qǐng)日: 2015-10-15
• 公開（公告）號(hào): CN205107979U
• 公開（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙德偉;王本杰;謝輝;黃詩博;尉曉蔚;王威
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 趙德偉;王本杰;謝輝;黃詩博;尉曉蔚;王威
• 主分類號(hào): A61F2/28
• 分類號(hào): A61F2/28
• 代理公司: 大連東方專利代理有限責(zé)任公司 21212
• 代理人: 賈漢生;李馨

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用永久性植入物，特別是一種用于四肢骨折不愈合及骨不連、骨缺損等治療的醫(yī)用植入物多孔鉭金屬骨連接器。

背景技術(shù)

骨腫瘤切除后骨缺損、四肢長(zhǎng)干骨骨折后骨不連及缺損等是臨床常見的疾病。骨腫瘤切除后引起的大段骨關(guān)節(jié)缺損如何修復(fù)一直是困擾骨科的一大難題。盡管該骨缺損可經(jīng)多種方式(如植骨關(guān)節(jié)融合、人工假體及傳統(tǒng)的同種異體骨關(guān)節(jié)移植等)修復(fù)，但各種方法均有其利弊。目前臨床上多采用冷凍異體骨關(guān)節(jié)移植，但大段異體骨關(guān)節(jié)移植的骨連接部需相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間方能愈合，部分病人則不愈合，導(dǎo)致發(fā)生骨不連、骨延遲愈合，異體骨骨折等并發(fā)癥。四肢長(zhǎng)干骨骨折后骨不連及缺損目前常采用骨膜瓣及自體骨、人工骨等進(jìn)行移植治療，但通過大量的實(shí)驗(yàn)及臨床證實(shí)，單純骨移植存在生物力學(xué)支撐不足，骨吸收等缺點(diǎn)，因而需要具有可提供生物力學(xué)支撐的骨植入物。

多孔醫(yī)用金屬植入材料具有治療骨組織創(chuàng)傷和誘導(dǎo)骨組織再生等重要而特殊的用途，現(xiàn)常見的這類材料有多孔不銹鋼、多孔鈦等。作為骨組織創(chuàng)傷、缺損治療使用的多孔植入材料，其孔隙度應(yīng)達(dá)到30～85％，而且孔隙最好全部連通和均勻分布，或根據(jù)需要孔隙部分連通和均勻分布，使之既與人體的骨組織生長(zhǎng)相一致，又減輕了材料本身的重量，以適合人體植入使用。

金屬鉭對(duì)人體無毒害等副作用，具有很好的生物相容性和力學(xué)性能，其多孔材料有望替代前述傳統(tǒng)醫(yī)用金屬生物材料，成為骨缺損壞死治療領(lǐng)域的主要生物材料。隨著國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，對(duì)鉭作為人體植入材料的進(jìn)一步認(rèn)知，人們對(duì)人體植入用多孔金屬鉭材料的需求變得越來越迫切，對(duì)其要求也越來越高。其中作為多孔醫(yī)用植入金屬鉭，如果能具有很高的均勻分布連通孔隙以及與人體相適應(yīng)的物理機(jī)械性能，則是保證新生骨組織正常生長(zhǎng)的重要連接件構(gòu)成材料。

關(guān)于多孔鉭這類材料，US5282861公開了一種應(yīng)用于松質(zhì)骨植入體、細(xì)胞和組織感受器的多孔鉭材料及其制備。這種多孔鉭由純商業(yè)鉭制成，它以聚亞氨酯前體進(jìn)行熱降解得到的碳骨架為支架，該碳骨架呈多重的十二面體，其內(nèi)為網(wǎng)格樣結(jié)構(gòu)，整體遍布微孔，孔隙率可高達(dá)98％，再將商業(yè)純鉭通過化學(xué)蒸氣沉積、滲透的方法結(jié)合到碳骨架上以形成多孔金屬微結(jié)構(gòu)，簡(jiǎn)稱化學(xué)沉積法。這種方法所獲得的多孔鉭材料其表面的鉭層厚度在40～60μm之間；在整個(gè)多孔材料中，鉭比重約占99％，而碳骨架重量則占1％左右。文獻(xiàn)進(jìn)一步記載，該多孔材料的抗壓強(qiáng)度50～70MPa，彈性模量2.5～3.5GPa，抗拉強(qiáng)度63MPa，塑性變形量15％。但是將它作為醫(yī)用植入材料的多孔鉭，其材料的力學(xué)性能如延展性有明顯不足之處，會(huì)影響到后續(xù)的對(duì)多孔鉭材料本身的加工，例如成型件的切割、鉆孔等。

目前，采用現(xiàn)有針對(duì)骨不連及缺損等的治療有鈦金屬等材料制成的用于缺損部位充填的醫(yī)用植入物，是一種是由遠(yuǎn)端髓腔柄、近端髓腔柄和2枚連接螺釘組成，業(yè)內(nèi)人士習(xí)慣稱其為“節(jié)段型人工假體”，在臨床治療中嵌入式植入，通過在由遠(yuǎn)端髓腔柄、近端髓腔柄和2枚連接螺釘進(jìn)行固定；這種結(jié)果的“節(jié)段型人工假體”缺乏有效的生物力學(xué)支撐及良好的骨誘導(dǎo)生成作用，另需二次手術(shù)取出等較多的臨床弊端，因而不能有效而廣泛的應(yīng)用于臨床治療。并且，骨連接器主要是應(yīng)用于骨腫瘤切除術(shù)后及大段骨缺損；但存在結(jié)構(gòu)復(fù)雜，技術(shù)要求高，連接處松動(dòng)幾率較高，骨長(zhǎng)入不足，抗旋轉(zhuǎn)能力不足等一些列問題。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于針對(duì)現(xiàn)有骨連接器存在的問題，提供一種用于醫(yī)用植入的多孔鉭金屬骨連接器。該骨連接器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、具有較好的力學(xué)強(qiáng)度以及抗旋轉(zhuǎn)、抗松動(dòng)性能、同時(shí)具有較高組織相容性和生物力學(xué)性能，可誘導(dǎo)骨組織生成，便于骨組織的長(zhǎng)入。

本實(shí)用新型的技術(shù)方案為如下：

一種骨連接器，包括本體，所述本體的兩端分別設(shè)置有可以插入骨髓腔的髓腔柄，所述髓腔柄與本體一體成型，所述髓腔柄上分別設(shè)置有至少一個(gè)螺釘孔。

在優(yōu)選的技術(shù)方案中，所述本體兩端的髓腔柄上各設(shè)置有兩個(gè)螺釘孔。

本實(shí)用新型的技術(shù)方案中，所述多孔鉭金屬骨連接器還包括與所述螺釘孔相匹配的連接螺釘，所述連接螺釘?shù)膬啥司O(shè)有防旋螺紋。螺釘孔與鏈連接螺釘為螺紋連接。

本實(shí)用新型的技術(shù)方案中，所述本體優(yōu)選為圓柱形，所述髓腔柄優(yōu)選為圓錐形，但所述髓腔柄以及本體的形狀不排除其他形狀，根據(jù)植入部位的特點(diǎn)等可以采用任何形狀。

在進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案中，本實(shí)用新型所述本體為圓柱形，所述髓腔柄為圓錐形，髓腔柄直徑從與本體相連處向端部逐漸變細(xì)，其中與本體相連處的髓腔柄直徑與其端部的直徑比為10:4～7。