[實(shí)用新型]一體式眼鏡蛇形膽道支架

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520784769.7
• 申請(qǐng)日: 2015-10-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN205073075U
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-03-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 田明國(guó);田楊
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 田明國(guó);田楊
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/856
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/856;A61F2/97
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種用于膽道引流的支架，一種一體式眼鏡蛇形膽道支架。

背景技術(shù)

在膽總管結(jié)石的手術(shù)治療或經(jīng)內(nèi)鏡下經(jīng)括約肌切開(kāi)取石時(shí)，常采用膽道支架置入膽管用于膽汁引流，目前臨床常用的膽道支架為一體式塑料支架，即支架、支架推送管和導(dǎo)引管連為一體，可通過(guò)內(nèi)鏡將支架逆行置入十二指腸和膽管，或經(jīng)膽總管手術(shù)切口順行置入膽管和十二指腸。但此種一體式塑料支架質(zhì)地硬，依靠其兩端的倒刺固定在膽管內(nèi)，因此不能自行脫落，需要在達(dá)到治療或預(yù)防目的后再次經(jīng)內(nèi)鏡將其取出，增加了患者痛苦及治療費(fèi)用。為此，臨床上有采用單J支架的報(bào)道，但因該支架在膽管內(nèi)無(wú)固定裝置，支架易過(guò)早脫落，無(wú)法滿(mǎn)足臨床需要。田明國(guó)曾設(shè)計(jì)了“定期自行脫落膽道支架(ZL200920160913.4)”，該支架可在膽管內(nèi)維持兩周并自行脫落隨糞便排出，但其缺點(diǎn)是：(1)膽管側(cè)的固定裝置由吸收縫合線(xiàn)縫制而成，因此無(wú)法通過(guò)內(nèi)鏡操作孔鏡置入膽管，僅限于在膽總管探查手術(shù)中使用；(2)支架上的吸收線(xiàn)一旦殘留在膽管內(nèi)可能會(huì)形成膽結(jié)石的核心；(3)因支架與推送管不是一體式設(shè)計(jì)，支架僅套住導(dǎo)絲被推送管推進(jìn)膽管，無(wú)法調(diào)整深度及方向。田明國(guó)設(shè)計(jì)的“一種軟質(zhì)膽道支架(ZL200920003161.0)”，其膽管固定部呈螺旋形和C形，試圖通過(guò)支架不同螺旋度數(shù)、螺旋間距和C形弧度來(lái)控制支架脫落時(shí)間，但其缺點(diǎn)是：(1)支架的螺旋結(jié)構(gòu)在排出膽管時(shí)可能會(huì)壓迫胰管開(kāi)口誘發(fā)急性胰腺炎；(2)膽汁通過(guò)螺旋的引流管不符合通暢引流原則；(3)C形結(jié)構(gòu)在膽管內(nèi)不是流暢的弧形，不僅影響通暢引流，還使支架通過(guò)導(dǎo)絲和內(nèi)鏡操作孔的阻力增加；(4)因支架與推送管不是一體式設(shè)計(jì)支架在被推送進(jìn)入膽管后無(wú)法調(diào)整深度及方向。

因此，目前缺乏一種安全有效、操作方便靈活的一體式可脫落膽道支架。

發(fā)明內(nèi)容：

為了解決現(xiàn)有一體式膽道支架的不可脫落性及現(xiàn)有自行脫落膽道支架的各種缺陷，本發(fā)明提供一種一體式眼鏡蛇形膽道支架，該支架根據(jù)人體膽胰管解剖結(jié)構(gòu)及生理特點(diǎn)設(shè)計(jì)成眼鏡蛇形，支架一端呈斜向S形，另一端呈α形，中間為引流段。支架導(dǎo)引管和推送管構(gòu)成支架推送系統(tǒng)，與支架連接后在導(dǎo)絲指引下可經(jīng)膽總管切口、T管竇道或經(jīng)皮經(jīng)肝膽道穿刺順行置入膽管引流部位，也可經(jīng)十二指腸鏡逆行置入膽管的引流部位。支架可自行脫落，通過(guò)選擇不同弧度的S形結(jié)構(gòu)可有效控制支架脫落時(shí)間，支架的特殊S形結(jié)構(gòu)在排出膽管時(shí)不會(huì)壓迫胰管開(kāi)口引起胰腺炎。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：由支架、支架推送管、支架導(dǎo)引管和支架保護(hù)套管構(gòu)成。支架采用88％聚氨酯彈性體及12％硫酸鋇粉劑混合注塑成外徑7F、8F、8.5F、9F、壁厚0.3-0.4mm、長(zhǎng)8-12cm的導(dǎo)管，將導(dǎo)管熱塑成眼鏡蛇形，其一端呈斜向S形，另一端呈α形，中間為引流段，S形及α形結(jié)構(gòu)在引流段導(dǎo)管的同側(cè)。S形結(jié)構(gòu)由圓弧、反向圓弧及其切線(xiàn)延長(zhǎng)的導(dǎo)管構(gòu)成，圓弧導(dǎo)管的內(nèi)弧半徑為6-8mm，圓心角分別為90度、120度、150度、180度和210度，圓弧導(dǎo)管的一端沿圓弧的切線(xiàn)方向與引流段相連，另一端沿反向圓弧延長(zhǎng)，反向圓弧導(dǎo)管的圓心在圓弧導(dǎo)管圓心角的半徑延長(zhǎng)線(xiàn)上，其內(nèi)弧半徑10-15mm，圓心角為30度，導(dǎo)管繼續(xù)沿反向圓弧的切線(xiàn)延長(zhǎng)1cm；α形結(jié)構(gòu)的圓弧內(nèi)徑為6mm，圓弧的圓心角為330度，圓弧一端沿圓切線(xiàn)方向與引流段相連，另一端沿圓切線(xiàn)方向延伸1cm；在S形導(dǎo)管和α形導(dǎo)管的內(nèi)弧壁正中線(xiàn)上設(shè)一縱行標(biāo)記線(xiàn)；在引流段與S形導(dǎo)管和α形導(dǎo)管連接處各設(shè)1個(gè)引流側(cè)孔，并分別在S形導(dǎo)管和α形導(dǎo)管的兩側(cè)壁上各設(shè)4個(gè)引流側(cè)孔；引流段長(zhǎng)4cm，設(shè)厘米刻度標(biāo)記；在距支架的一端向內(nèi)2mm處設(shè)一連接側(cè)孔，未設(shè)連接側(cè)孔的另一端做成尖嘴狀。

支架推送管由聚氟乙烯制成，其外徑分別為7F、8F、8.5F、9F，壁厚0.3-0.6mm，長(zhǎng)分別為50cm和180cm，距前端2mm處用手術(shù)縫合線(xiàn)貫穿縫合管壁并做成連接線(xiàn)環(huán)，在推送管尾端連接一通孔底座。

支架導(dǎo)引管由聚全氟乙丙烯共聚物制成，其外徑為5F、5.5F、6F和6.5F，壁厚0.2mm，前端呈尖嘴狀，尾端與一通孔底座連接，長(zhǎng)分別為70cm和200cm。

將支架導(dǎo)引管前端經(jīng)支架推送管的尾端底座插入，經(jīng)推送管前端穿出后，將推送管前端連接線(xiàn)環(huán)從外向內(nèi)穿過(guò)支架連接孔，將導(dǎo)引管穿過(guò)線(xiàn)環(huán)及支架，導(dǎo)引管的尾端底座與推送管尾端底座連接固定，使支架、導(dǎo)引管和推送管連為一體。