[實用新型]適用于A型主動脈夾層的腔內密封支架

有效

• 申請號: 201520766004.0
• 申請日: 2015-09-30
• 公開（公告）號: CN205041480U
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 畢永華;路慧彬;韓新巍;任建莊;周朋利;李臻;王艷麗;焦德超;張文廣;吳正陽;張慶輝
• 申請（專利權）人: 韓新巍
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 鄭州中民專利代理有限公司 41110
• 代理人: 姜振東

技術領域

本實用新型涉及醫用內支架，即一種可用于治療A型主動脈主動脈夾層的腔內密封支架系統，也可用于治療其他累及分支動脈的主動脈夾層。

背景技術

主動脈夾層與主動脈瘤發生動脈壁擴張不同，前者指血液經主動脈內膜破口進入主動脈壁中層而形成血腫。以往又稱為主動脈夾層動脈瘤，目前改稱為主動脈夾層血腫、主動脈夾層分離，簡稱主動脈夾層。主動脈夾層發病急，預后極差，多數患者起病數小時至數天內死亡。根據DeBakey分類法，Ⅰ型指夾層起始于升主動脈，越過升主動脈弓累及降主動脈；Ⅱ型指夾層起始并局限于升主動脈；Ⅲ型指夾層起始于降主動脈左鎖骨下動脈開口遠端并可延伸至膈下腹主動脈。Stanford大學Daily等將主動脈夾層分為兩型，即升主動脈受累者為StanfordA型，包括DeBakeyI型和DeBakeyⅡ型，又稱近端型；夾層始于降主動脈者為StanfordB型，即相當于DeBakeyⅢ型，又稱遠端型。其中，StanfordA型主動脈夾層約占66.7%，需要外科手術治療，如DebakeyI型采用升主動脈+主動脈弓人工血管置換術+改良支架象鼻手術，DebakeyⅡ型采用升主動脈人工血管置換術。StanfordB型主動脈夾層首選微創的腔內修復治療，采用煙囪技術、潛望鏡技術、分支支架和原位開窗等技術即成功隔絕夾層破口，又能有效保留左鎖骨下動脈正常血供，避免中風等嚴重并發癥。

然而，StanfordA型主動脈夾層是腔內治療相對瞎區、禁區，如何打破該局面，讓微創的介入治療取代傳統外科手術，將大大降低手術創傷、死亡率和并發癥發生率，為此類患者及家屬帶來曙光。近些年，國外學者提出的腔內動脈瘤密封術為腎下腹主動脈瘤治療提供了一種新的方法，也為StanfordA型主動脈夾層的腔內治療提供了新的借鑒思路。該技術通過采用聚合物填充內囊，對整體動脈瘤囊進行固定，大大降低了對瘤頸的解剖要求，擴大了適應癥，并降低了內漏等并發癥的發生。但目前腔內動脈瘤密封術所采用的Nellix系統均是雙支架、雙內囊設計，并不適合用于治療主動脈夾層。

發明內容

本實用新型的目的正是針對上述現有技術存在的問題，以打破介入治療StanfordA型主動脈夾層相對禁區，克服Nellix系統治療主動脈夾層的難題，而提供一種可用于治療A型主動脈主動脈夾層的腔內封堵支架系統。

本實用新型的目的是通過以下技術方案來實現的：一種適用于A型主動脈夾層的腔內密封支架，包括由鎳鈦合金絲制成的直筒型支架及附著在支架外的覆膜，在直筒型支架外包裹有灌注用內囊，內囊與支架覆膜的接觸面通過熱合或粘合方式貼合在一起，內囊中通過充裝口灌注有多聚物。

在本實用新型中，所述直筒型支架可為鎳鈦合金絲編織成的網狀結構，也可以是由呈Z形結構的鎳鈦合金絲依次首尾相連焊接而成。根據個體化的需要，主體支架可以設計直徑相對固定，且小于傳統支架大小以便于輸送操作，長度可設計不同參數，以供修復不同范圍的主動脈夾層。

所述內囊可設計出不同直徑，以密封直徑不同的主動脈夾層，內囊的長度根據主體支架長度改變而相應變化。內囊的作用是固定支架、防止支架移位，并可消除與煙囪支架、潛望鏡支架聯合使用時之間的間隙以避免內漏形成及支架受壓閉塞等。

本實用新型的支架系統可利用目前市場上管狀腔內支架輸送裝置進行體內輸送、釋放，其內囊可采用Nellix系統的灌注技術，煙囪支架、潛望鏡支架采用傳統腔內修復術所用支架及輸送技術。

本實用新型的優點在于:①主體支架對胸主動脈病變局部解剖結構要求低，適應征更廣，可適用于扭曲、成角和鈣化嚴重的患者；②內囊的使用可避免傳統技術中主體支架與煙囪支架、潛望鏡支架直接接觸，壓迫煙囪支架，導致狹窄或閉塞，提高煙囪支架、潛望鏡支架通暢率；③由于采用內囊固定、密封，可大大減少傳統支架用于固定的徑向力，從而減少oversize和主體支架直徑，可采用更細的輸送系統，便于輸送并通過主動脈弓，對導入動脈要求也有所降低；④主體支架尺寸相對固定，支架長度為唯一參數，減少術前測量指標，無需定制復雜參數的支架，有利于行急診手術；⑤采用單支架、單內囊設計，比Nellix系統更適合用于治療主動脈夾層，更方便處理近端內漏等并發癥；⑥自主研發的支架設備價格優惠，較進口支架經濟，減輕患方經濟負擔。

本實用新型的有益效果是，可以成功密封破口位于升主動脈的StanfordA型主動脈夾層，減少內漏和分支支架閉塞等并發癥，保留無名動脈、左頸總動脈和左鎖骨下動脈正常血供，使微創介入治療StanfordA型主動脈夾層成為可能，擴大介入治療的適應癥。

附圖說明