[實用新型]心臟動脈導管未閉封堵器

有效

• 申請號: 201520748136.0
• 申請日: 2015-09-24
• 公開（公告）號: CN205072924U
• 公開（公告）日: 2016-03-09
• 發明（設計）人: 張瑾;張健;張純斌;黃曉敏;馬紹華;馬彩霞
• 申請（專利權）人: 上海錦葵醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/12
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 薛琦;劉必榕

技術領域

本實用新型涉及一種心臟動脈導管未閉封堵器。

背景技術

動脈導管未閉是常見的先天性心臟病中的一種，是指主動脈和肺動脈之間的一種先天性異常通道，多位于主動脈峽部和左肺動脈根部之間。動脈導管未閉主要形成于胎兒的生長發育過程中，由于受某種因素影響了心臟的發育，從而形成了動脈導管未閉。對于動脈導管未閉的患者來說，血液通常會由主動脈經動脈導管未閉流進肺動脈，進入肺循環的血液再返回左心房和左心室。從而造成左心房和左心室肥厚、擴大，最終導致左心衰竭。若導管內徑較粗，還可能導致右心室肥厚、動力性肺動脈高壓等。

心臟動脈導管未閉是常見的先天性心臟病，傳統的治療方式為外科手術。外科手術的治療方法，患者需經外科手術開胸，其最大的缺點在于：(1)術中需要體外循環，手術可能造成并發癥而導致死亡；(2)外科手術創傷大，術后留有疤痕；(3)手術費用昂貴；(4)動脈導管未閉外科手術在成人和管徑較大時危險性增加。

自20世紀80年代隨著導管介入診斷及治療技術的發展與提高，我國逐步引入微創介入技術治療先天性心臟病，通過微創介入治療動脈導管未閉的方法迅速發展，現已非常成熟。相比傳統外科手術，微創介入治療是一種現代高科技微創性治療。通過股靜脈穿刺，在醫學影像設備的引導下，將導引鋼絲順股靜脈、下腔靜脈直至進入右心室，經過肺動脈，穿過動脈導管未閉進入主動脈。隨后將輸送導管順導引鋼絲置于動脈導管未閉部位，最后將心臟動脈導管未閉封堵器于輸送導管內推送至動脈導管未閉處實施封堵治療。這樣的微創介入治療具有不開刀、創傷小、并發癥少、恢復快、效果好、適應癥范圍廣且手術費用相對較低等優勢。

授權公告號CN2737328Y實用新型專利公開了一種動脈導管封堵器，該封堵器的一端為閉合式的雙層內斂網罩，另一端為單層外翻網罩。該雙層網罩安裝連接件進行網管中心收口焊接，收口焊接的方式是直接將鎳鈦絲與連接件進行焊接，因此，該封堵器存在鎳鈦絲之間連接不牢固、鎳鈦絲與連接件之間容易脫落的問題。該單層外翻網罩未安裝連接件，為開放結構，其存在回復性和支撐力均較差的問題。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是為了克服現有技術存在安裝有連接件的網面收口處焊接不牢固、未安裝連接件的網面回復性和支撐力均較差的缺陷，提供一種心臟動脈導管未閉封堵器。

本實用新型是通過下述技術方案來解決上述技術問題：

一種心臟動脈導管未閉封堵器，其包括依次連接的一第一盤狀網、一管狀網和一第二盤狀網，其特點在于，所述第一盤狀網為雙層網罩，所述第二盤狀網為單層網罩，所述管狀網的兩端分別連接于所述第一盤狀網的內網面和所述第二盤狀網，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網為一體成型；所述第二盤狀網設有將網面收口的固定件，所述第二盤狀網與所述固定件之間為焊接連接，所述固定件的外部套設有一連接件，所述連接件與所述固定件之間為碰焊連接；所述第一盤狀網的外網面包括一收口端，所述收口端為多個依次鄰接的環狀網線，所述第一盤狀網還設有一收口線，所述收口線穿設于所有的所述環狀網線，經所述收口線收口后所述第一盤狀網的外網面形成連續的網狀面。

較佳地，所述固定件為管狀，所述固定件的高度為1.2-1.4mm。這樣使得第二盤狀網的網面收口處有足夠的強度。

較佳地，所述固定件的外徑為1.1-2.3mm。這樣使得第二盤狀網的網面收口處有足夠的強度。

較佳地，所述第二盤狀網朝所述固定件處凹陷。凹陷的網面可以使得封堵器從輸送鞘管中釋放后具有較好的彈性回復性，從而穩定牢固地封堵于動脈導管未閉處。

較佳地，所述第一盤狀網的外徑比所述第二盤狀網的外徑大。第一盤狀網位于主動脈側，第二盤狀網位于肺動脈側，對于動脈導管未閉的患者來說，血液通常會由主動脈經動脈導管未閉流進肺動脈，所以這種結構使位于主動脈側的第一盤狀網具有較大的支撐力，能夠抵抗血流的沖擊，以便使封堵器更牢固的夾持在動脈導管未閉處，實現有效的封堵。

較佳地，所述第一盤狀網、所述管狀網和所述第二盤狀網的材料均為鎳鈦合金絲。

較佳地，所述連接件為管狀，所述連接件在與所述固定件相對的端部設有內螺紋。通過連接件，可以方便地將封堵器通過輸送系統運送到動脈導管缺損處。