[實用新型]一種胎膜早破檢測取樣內(nèi)褲

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520731810.4
• 申請日: 2015-09-21
• 公開（公告）號: CN205006927U
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王建東
• 申請（專利權(quán)）人: 王建東
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00
• 代理公司: 重慶信航知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 50218
• 代理人: 鐘繼蓮

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于胎膜早破檢測領(lǐng)域，具體涉及一種胎膜早破檢測取樣內(nèi)褲。

背景技術(shù)

胎膜在臨產(chǎn)前破裂稱胎膜早破，俗稱破水。妊娠滿37周后胎膜早破率10％；妊娠不滿37周的胎膜早破率2.0％-3.5％，發(fā)生率約占分娩總數(shù)的6～12％。胎膜早破常致早產(chǎn)、圍產(chǎn)兒死亡、宮內(nèi)及產(chǎn)后感染率升高。

診斷胎膜早破的金標(biāo)準(zhǔn)是羊膜腔內(nèi)注入染料(如美藍(lán))，若陰道內(nèi)有藍(lán)色液體流出即可診斷，但該法臨床很難操作，對患者造成一定的痛苦，故臨床應(yīng)用很少。目前臨床上診斷胎膜早破大多通過病史、陰道液pH值、羊水結(jié)晶等檢查而得出診斷。但陰道液pH值及羊齒狀結(jié)晶法，均受尿液、精液、血液的影響，致使準(zhǔn)確度和靈敏度均較低，研究測得羊齒狀結(jié)晶聯(lián)合pH值法陽性的靈敏度僅為51.0％左右。

IGFBP-1即胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1的檢測是目前檢測胎膜早破準(zhǔn)確性最高的方法，準(zhǔn)確率可達(dá)90％。“檢測限”指某一分析方法在給定的可靠程度內(nèi)可以從樣品中檢測待測物質(zhì)的最小濃度或最小量。所謂檢測是指定性檢測，即斷定樣品中確定存在有濃度高于空白的待定物質(zhì)。

目前IGFBP-1使用的檢測限是大于等于25ng/ml。臨床使用時，需要通過擴(kuò)陰器取陰道后穹窿或?qū)m頸分泌物進(jìn)行測定；家庭自檢使用時，需要使用棉簽拭子深入陰道5cm至7cm取樣；方可達(dá)到較高的準(zhǔn)確率。取樣不便且給使用者造成痛苦，極大的限制了其應(yīng)用。

同時，免疫膠體金技術(shù)是上世紀(jì)90年代發(fā)展起來的一種簡便、快速、準(zhǔn)確的檢測技術(shù)，其原理與雙夾心ELISA相似，不同的是使用膠體金結(jié)合蛋白質(zhì)形成的復(fù)合物作為探針，且所使用的試劑事先都被固定在具有微孔的硝酸纖維素膜上。使用時將一端置于檢測液中，硝酸纖維素膜可被液體穿過，若檢測液中含有相關(guān)的抗原或抗體。在檢測區(qū)就會出現(xiàn)淡紅色線條。否則為陰性。該技術(shù)問世以來已在臨床上不斷被采用，該方法不依賴于精密的儀器、不依賴于熟練的技術(shù)人員、操作步驟簡捷，比起目前常用的酶聯(lián)免疫法具有更大的優(yōu)點。整個反應(yīng)過程約在5分鐘內(nèi)就可以完成。但膠體金免疫檢測試紙在運(yùn)用上具有以下缺點：單純依靠顯色深淺來判斷結(jié)果的膠體金快速免疫檢測試紙，只能作定性或半定量檢測而不能做定量檢測；由于方法學(xué)的限制，只使用膠體金為標(biāo)記物的快速免疫檢測試紙，其靈敏度較低；對于某些抗原含量較低的樣品，由于膠體金免疫檢測試紙受靈敏度限制，會造成假陰性，因而檢出率較低。

目前，傳統(tǒng)技術(shù)中對待產(chǎn)婦的胎膜早破檢測，皆需要孕婦去醫(yī)院通過陰道取樣的方式獲取待測樣品。由于胎膜早破的不確定性，需隨時保持去醫(yī)院取樣檢測。取樣非常繁瑣費時、同時成本較高。孕婦也可選擇在家中自行取樣，然而由于胎膜早破的不確定性，孕婦無法把控取樣時機(jī)，由于孕婦體型不便，頻繁的陰道取樣即費時又費力，不易為孕婦所接受。

實用新型內(nèi)容

為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本實用新型提供了一種胎膜早破檢測取樣內(nèi)褲，通過該胎膜早破檢測取樣內(nèi)褲可以實現(xiàn)胎膜早破的便捷快速隨時取樣，省時省力。

本實用新型的胎膜早破檢測取樣內(nèi)褲包括內(nèi)褲本體和取樣墊，所述取樣墊固定設(shè)置于所述內(nèi)褲本體對應(yīng)人體陰道口的內(nèi)表面；所述取樣墊在其遠(yuǎn)離所述內(nèi)褲本體的側(cè)面設(shè)置有多條撕痕。

本實用新型提供的胎膜早破檢測取樣內(nèi)褲替代傳統(tǒng)內(nèi)褲供孕婦穿戴后，無需隨時關(guān)注對胎膜早破的隨時取樣。孕婦感受到有遺液后，只需脫掉內(nèi)褲，取樣墊上即粘有待測樣品。整個取樣過程簡單方便，省時省力，更易于為孕婦所接受。同時，脫下內(nèi)褲后，可以沿著撕痕撕出粘有樣品的部分即可，無需拿著整條內(nèi)褲檢測。取樣試樣更為方便。

方案的進(jìn)一步優(yōu)化，所述撕痕由多條橫向撕痕和縱向撕痕交錯組成，多條所述撕痕將所述取樣墊均勻分割成多個取樣塊。均勻分割的多個取樣塊能夠更進(jìn)一步便于粘有樣液的取樣墊的撕除，方便后續(xù)樣品的檢測。

方案的進(jìn)一步優(yōu)化，所述取樣墊由層疊粘結(jié)的固定墊和留樣墊組成，所述固定墊與所述內(nèi)褲本體可拆卸的固定連接。更進(jìn)一步的優(yōu)化，所述固定墊通過在其靠近所述內(nèi)褲本體的側(cè)面設(shè)置的刺毛與所述內(nèi)褲本體可拆卸的固定連接。本實用新型增設(shè)的刺毛可以快速方便的實現(xiàn)取樣墊與內(nèi)褲本體的拆卸，進(jìn)而便于樣品的取用和下一塊樣品墊的更換。

方案的進(jìn)一步優(yōu)化，所述留樣墊的面積小于所述固定墊的面積，所述留樣墊的周側(cè)緊貼固定設(shè)置有防滲墊圈，所述防滲墊圈固定設(shè)置在所述固定墊表面。本實用新型增設(shè)的防滲墊圈可以防止樣品從留樣墊邊緣滲漏，進(jìn)而防止樣品損失。并且防止?jié)B漏帶來的不便。