[實用新型]一種用于全關(guān)節(jié)鏡下膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建的內(nèi)置假體

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520731512.5
• 申請日: 2015-09-21
• 公開（公告）號: CN204951231U
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 羅偉;張方杰;羅清;雷光華;何洪波;曾超
• 申請（專利權(quán)）人: 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08
• 代理公司: 長沙朕揚知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 43213
• 代理人: 楊斌

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種膝關(guān)節(jié)交叉韌帶假體，尤其涉及一種用于全關(guān)節(jié)鏡下膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建的內(nèi)置假體。

背景技術(shù)

隨著現(xiàn)今交通事故的增多和體育運動的廣泛開展，人膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷已成為運動系統(tǒng)最常見的損傷之一。GordonMD等[Anteriorcruciateligamentinjuries.In:OrthopaedicKnowledgeUpdateSportsMedicineIII,GarrickJG.(Ed),AmericanAcademyofOrthopaedicSurgeons,Rosemont2004.p.169.]報道：在美國，僅前交叉韌帶損傷每年就有超過200,000人次發(fā)生。在我國，目前無確切統(tǒng)計數(shù)據(jù)，但對比勞動強(qiáng)度和人口基數(shù)，加上后交叉韌帶損傷的患者，其數(shù)量肯定在美國之上。膝關(guān)節(jié)交叉韌帶損傷如得不到正確治療，將嚴(yán)重影響關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性，導(dǎo)致創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎，出現(xiàn)嚴(yán)重的關(guān)節(jié)功能障礙。由于其自身結(jié)構(gòu)的特點，交叉韌帶損傷后不可能通過縫合修補(bǔ)的方法進(jìn)行治療，恢復(fù)其組織結(jié)構(gòu)連續(xù)性的唯一方法就是“重建一條韌帶”。理想的交叉韌帶重建方法需達(dá)到良好的功能和長久的生存期，而重建韌帶替代物性質(zhì)、固定方法以及手術(shù)難度是其決定因素。目前應(yīng)用的交叉韌帶重建方法，由于存在各個方面的缺陷，遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到理想的效果。

選擇重建韌帶替代物受限于四個方面：愈合能力、強(qiáng)度、來源和安全性。移植替代物-骨愈合是當(dāng)前交叉韌帶重建術(shù)的核心理念，通過愈合來達(dá)到長久的韌帶生存期。然而重建韌帶替代物缺乏血運，且和骨是兩種不同的組織，兩者之間的愈合比較困難，這是當(dāng)前所有重建韌帶替代物最明顯的缺陷。即使是應(yīng)用自體肌腱移植，因肌腱往往缺乏血管網(wǎng)絡(luò)，且屬于異位移植，達(dá)到完全愈合的機(jī)率也不高。如果使用經(jīng)過處理的同種異體肌腱或人工肌腱，其愈合成功率將進(jìn)一步下降。在其他方面，各種重建韌帶替代物都有明顯的缺陷，不能滿足患者的需求：例如自體肌腱移植物屬于“拆東墻補(bǔ)西墻”，必然留下后遺癥，且來源極其有限；同種異體肌腱移植物經(jīng)過處理，強(qiáng)度及愈合能力下降，來源有限，晚期容易斷裂，同時有傳播疾病、發(fā)生免疫排斥的風(fēng)險；人工肌腱移植物與宿主骨難以愈合，極易發(fā)生晚期松動及磨損斷裂，從而造成手術(shù)失敗。

重建韌帶替代物的固定方法方面也面臨著困境。膝關(guān)節(jié)交叉韌帶是對抗膝關(guān)節(jié)過度位移和保證正常關(guān)節(jié)運動的主要結(jié)構(gòu)，時時刻刻需承受300-2200N的牽張力。韌帶的起點、止點位置的精確性以及韌帶張力對發(fā)揮其功能至關(guān)重要。固定重建韌帶的方法需要在對抗張力的情況下保證替代物不會移動直至其與骨達(dá)到足夠強(qiáng)度的愈合。目前應(yīng)用的交叉韌帶重建固定方法(不論是擠壓固定還是懸掛固定)在此方面都有不足之處。擠壓固定主要指界面螺釘固定，是一種偏心固定，重建韌帶替代物固定時會被螺釘擠向骨道一旁，不是位于骨隧道的正中心點，重建韌帶的起止點會產(chǎn)生難以控制的“位移效應(yīng)”，且在固定過程中螺釘對重建韌帶替代物產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的切割損傷；最新的Intrafix膨脹螺釘雖然可使重建韌帶替代物分束擠向骨隧道四壁，但每束的力臂不同，抗?fàn)繌埬芰Σ痪鶆颍灿须y以控制的韌帶旋轉(zhuǎn)及切割效應(yīng)，且僅能用于脛骨側(cè)。擠壓固定另一個大的缺陷是固定強(qiáng)度不夠，必然存在的貫穿股骨-膝關(guān)節(jié)腔-脛骨的骨隧道使膝關(guān)節(jié)液浸潤于重建韌帶和骨質(zhì)之間，產(chǎn)生“雨刷效應(yīng)”，影響固定強(qiáng)度，使重建韌帶在對抗?fàn)繌埩r產(chǎn)生位移。懸掛固定包括栓樁法、橫穿釘固定、Endbutton鋼板等。這種方式在保持重建韌帶張力的方面有難以解決的缺陷。貫穿股骨-膝關(guān)節(jié)腔-脛骨的骨隧道以及大大延長的重建韌帶在對抗?fàn)繌埩Φ臅r候易產(chǎn)生“蹦極效應(yīng)”，造成重建韌帶的位移及張力失效，影響重建韌帶的效能。

交叉韌帶重建手術(shù)過程也是影響重建韌帶功能和長久生存期的重要因素。受限于重建韌帶替代物種類和固定方法，目前的交叉韌帶重建手術(shù)難度大，過程繁瑣，影響因素眾多。目前手術(shù)方式均需要建立貫穿股骨-膝關(guān)節(jié)腔-脛骨的骨隧道。骨隧道的存在，一方面使膝關(guān)節(jié)液浸潤于重建韌帶和骨質(zhì)之間，產(chǎn)生“雨刷效應(yīng)”，大大增加重建韌帶位移的可能，降低愈合成功率；另一方面，手術(shù)中重建韌帶替代物穿過骨隧道的過程繁瑣，骨隧道的骨面往往對韌帶替代物產(chǎn)生較大的損傷；此外，重建韌帶與骨之間的“殺傷角效應(yīng)”和“銳角效應(yīng)”也使重建的韌帶容易斷裂，降低遠(yuǎn)期生存率。另一個影響重建韌帶功能的重要手術(shù)因素是張力調(diào)節(jié)困難。受限于重建韌帶替代物固定方法和松質(zhì)骨特點，手術(shù)過程中需在維持重建韌帶張力的情況下固定韌帶替代物，一旦固定就難以調(diào)節(jié)重建韌帶的張力，否則容易造成固定的松動，這極大地增加了手術(shù)難度，降低了重建韌帶位置和張力的精確性。