[實用新型]具有整體式多層遠側外構件的囊體導管

有效

• 申請號: 201520727201.1
• 申請日: 2015-09-02
• 公開（公告）號: CN205322986U
• 公開（公告）日: 2016-06-22
• 發明（設計）人: J·S·李;K·L·萬丁克
• 申請（專利權）人: 雅培心血管系統有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 鄧雪萌;張昱

相關申請的引用

本申請要求于2015年5月19日提交的美國臨時專利申請號62/163,822的優先權，其內容整體上通過引用并入此文中。

技術領域

本公開主題涉及供在經皮冠狀動脈腔內成形術（PTCA）或支架傳送系統或類似物中使用的裝置。特別地，本公開主題涉及具有整體式多層遠側外構件的導管。

背景技術

在經皮冠狀動脈腔內成形（PTCA）手術中，使引導導管在患者的脈管系統中前進直至引導導管的遠側末梢就座于所需的冠狀動脈中。使導絲從引導導管的遠端出來前進到冠狀動脈中直至導絲的遠端橫穿待擴張的病區。在其遠側部分上具有可膨脹囊體的擴張導管經由先前引入的導絲前進到冠狀動脈解剖結構中，直至擴張導管的囊體定位成橫跨病區。一旦被定位，則一次或更多次使用膨脹流體在合適壓力下使擴張囊體膨脹至預定尺寸以壓縮狹窄癥處抵靠著動脈壁從而開啟脈管通道。通常，囊體的膨脹直徑接近與身體內腔的本來直徑相同的直徑，該身體內腔擴張以完成擴張術但不過度擴大動脈壁。在囊體縮小之后，血液恢復流動經過擴張的動脈并且能夠從其移除擴張導管和導絲。

在此類腔內成形手術中，可能會存在動脈的再狹窄癥，即動脈阻塞的再形成，這或者必需另一腔內成形手術，或者必需修復或加固擴張區域的某種其它方法。為了減小再狹窄癥率和加固擴張區域，內科醫生可額外地或可替代地在病區位置處將血管內假體植入動脈內部。此類支架或支撐架可以是裸金屬、聚合物或涂有藥物或其它治療劑。支架或支撐架也可用于修復具有內膜片或解剖部分的血管，或用于大體加固血管的弱化區段。支架或支撐架通常在收縮狀態下在導管（其在許多方面類似于囊體腔內成形導管）的囊體上被傳送到的冠狀動脈內的所需位置，并且通過囊體的擴大來擴張至更大的直徑。囊體被縮小以移除導管，且支架在擴張病區的位置處被植入動脈內。支架的內表面或外表面上的覆蓋物已用于（例如）治療假性動脈瘤和穿孔動脈以及預防斑塊脫垂。類似地，可將脈管移植物（包括由組織或合成材料（例如聚酯、膨體聚四氟乙烯和DACRON?）制成的圓柱狀管）植入血管中以加固或修復血管，或在吻合手術中用于將血管段連接在一起。針對示例支架的細節，見（例如）Lau等人的美國專利號5,507,768和Klemm等人的美國專利號5,458,615，其每一者的內容整體上均通過引用并入此文中。

除經皮腔內血管成形（PTA）、PTCA和斑塊切除手術之外，囊體導管也用于治療周邊系統（例如，在靜脈系統或類似物中）。例如，囊體導管最初經由導絲前進以將囊體定位成鄰近狹窄病區。一旦位于適當位置，則囊體隨后膨脹，且血管的限制被打開，并且能夠在需要時傳送支架或支撐架。同樣地，囊體導管也用于治療貫穿全身的其它腔系統。

通常，囊體導管包括中空導管軸，其中囊體被緊固于遠端處。囊體的內部與沿軸的長度延伸的膨脹管腔處于流體流動關系。由此能夠經由膨脹管腔將處于壓力下的流體供應到囊體的內部。為了將囊體定位于狹窄區域處，導管軸被設計成多個部分以具有合適的可推送能力（即，沿導管的長度來傳輸力的能力）、跟蹤性和靈活性，以能夠易于在脈管系統的曲折的解剖結構內前進。導管也被設計成使得在傳送之后其能夠從患者收回。用于血管內手術（例如，腔內成形和支架傳送）的常規囊體導管時常具有以便于導管在身體內腔中前進的相對較硬的近側軸區段、具有中等（或過渡）靈活性的中軸區段和以便于穿過曲折的解剖結構（例如，遠側冠狀動脈和神經動脈）的相對靈活的遠側軸區段，在支架傳送的情況下其不損害血管壁或損害支架。

傳統導管軸常常建構有內構件管和外構件管，其間具有環形空間以供囊體膨脹。在導管軸的設計中，期望預定或控制導管軸的各區段的特性（例如，強度、硬度和靈活性）以提供所需的導管性能。這在常規上是通過組合不同材料和/或尺寸的管狀構件的分開的長度并隨后將這些分開的構件裝配成單軸長度來實施的。但是，不同硬度或材料的區段之間的過渡能夠是沿導管長度發生不期望的扭結的原因。此類扭結導管在快速交換型（RX）導管中尤為顯著，其中，近側軸區段不包括導絲管腔管的額外結構。例如，常規RX導管通常包括以下兩者：近側海波管，具有穿過其的單膨脹管腔；中軸過渡區段；以及位于遠端區段處的雙管腔或同軸管構型，其具有在其中的導絲管腔和膨脹管腔兩者。已知的用于將更具剛性的近側區段與更具靈活性的遠側區段之間的過渡部分處的扭結減至最小的技術包括將具有不同靈活性的材料的兩個或兩個以上的段結合在一起以形成軸。此類過渡結合需要足夠牢固，以在使用期間承受住軸上的拉力和推力。