[實用新型]一種帶分布式承載錨釘的髖關節股骨柄

有效

• 申請號: 201520713611.0
• 申請日: 2015-09-15
• 公開（公告）號: CN204909734U
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 方明;朱偉強
• 申請（專利權）人: 浙江科惠醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61F2/36
• 分類號: A61F2/36
• 代理公司: 杭州斯可睿專利事務所有限公司 33241
• 代理人: 金根葉

技術領域

本實用新型屬于醫療器械和人工髖關節置換醫療技術領域，具體涉及一種帶分布式承載錨釘的髖關節股骨柄。

背景技術

美國在20世紀60年代成功實施了人工髖關節置換手術，它的成功應用為廣大患有嚴重的關節疾病的患者帶來福音，使他們減輕了病痛并重新獲得了運動的能力，取得了良好的療效。此后，人工關節開始廣泛應用，人工關節置換手術的數量呈級數增加。從70年代開始，人工關節置換術在亞洲地區也已普遍推廣。國內從20世紀80年代開始，逐漸開展了髖關節置換手術，為廣大中國關節疾病患者解決了病痛的困擾，經過一段時間的摸索和經驗積累，也取得了一定的成果。雖然關節置換經過多年的努力，臨床效果大大提高，但是一些問題如關節置換術后假體周圍感染、磨損碎屑引起的骨溶解導致假體松動、脫位、深靜脈血栓形成肺栓塞等問題尚不能完全避免，進而影響關節置換效果，使每年因各種原因導致假體固定失敗需要翻修的數量同樣也在不斷增加。

根據最新的關節假體失效統計分析和生物力學研究，無菌性松動是導致人工髖關節置換中、遠期失效與翻修的首位因素，而在“假體－界面－宿主骨”構成的一個完整力學固定系統中，構成該系統的三個部分都可能成為松動失效的問題方面，（1）界面本身沒有形成強度足夠的結合。此時，臨床會發現關節沒有發生嚴重磨損，但假體已經松動，是早期松動的主要機理；（2）應力遮擋引發近端骨吸收。由于假體的植入，關節柄近端宿主骨中的應力明顯低于天然股骨中的數值，產生應力遮擋。按照Wolff效應，該處的骨量將明顯的消退，形成骨吸收區，導致固定的失敗和假體松動，是遠期假體松動的誘發因素之一。

而現有技術的髖關節股骨柄，如公告號：CN201404312“帶有翼形脊的股骨柄”專利所述的“翼形脊”是固定的長條狀棘突，植入人體髓腔后主要受力點在“翼形脊”的下端，受力點相對集中；另外,因為它是固定的長條狀棘突，植入人體髓腔時長條狀棘突會對髓腔內壁骨質造成破壞。同樣公告號：CN201759699U“組合式股骨柄”專利所述及的是一種固定的凸齒，植入人體髓腔時同樣會對股骨近端骨質造成破壞，嚴重時將使上部的凸齒達不到受力的要求。

以上的描述表明，當務之急是要發明一種界面本身能形成強度足夠的結合，能有效防止假體松動，而又能在植入人體髓腔時不會對髓腔內壁骨質造成破壞的髖關節股骨柄。

發明內容

本實用新型的目的是針對上述現有髖關節股骨柄存在的弊病，提供一種帶分布式承載錨釘的髖關節股骨柄，它通過采用分布式具有記憶功能的承載錨釘，使界面本身能形成強度足夠的結合，能有效防止股骨柄松動，而又能在植入人體髓腔時不會對髓腔內壁骨質造成破壞。

上述的發明目的是通過以下技術方案實現的，一種帶分布式承載錨釘的髖關節股骨柄，它包括股骨柄，股骨柄由股骨柄頸和股骨柄本體組成；股骨柄本體包括本體近端和本體遠端，其要點在于，股骨柄本體上制有多個孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘。

作為優選，所述的承載錨釘由記憶合金或鈦合金或醫用不銹鋼或鈷鉻鉬合金制成。

作為優選，所述的承載錨釘由記憶合金制成。

作為優選，所述的股骨柄本體上制有多個孔或槽，是在本體近端制有多個規則分布的孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘；承載錨釘截面成圓形或棱形或三角形或正多邊形或橢圓形。

作為優選，所述的股骨柄和承載錨釘，其表面全部或局部復合有生物活性涂層，或進行噴砂或拋光處理。

本實用新型在人工髖關節置換手術中的使用操作如下：首先手術切開皮膚、皮下組織、闊筋膜，切開部分臀中肌及臀小肌、切除部分關節囊，暴露股骨近端，在寬骨膜剝離子保護下擺鋸截斷股骨柄頸，將髖關節前脫位，顯露股骨頭斷面。用手動擴髓器擴髓，以骨錘、髓腔銼連接柄連接髓腔銼逐號銼髓腔，直至髓腔形狀同股骨柄大小相匹配，再將股骨柄置入股骨髓腔中（必要時用骨錘）。當承載錨釘選用記憶合金時，在股骨柄、承載錨釘植入髓腔前，應先將股骨柄和承載錨釘置于0-5度冷水中低溫處理，承載錨釘將變形收縮到股骨柄表面的孔或槽中，使得股骨柄和承載錨釘植入髓腔時不會對股骨骨質造成破壞，當承載錨釘恢復到正常體溫時，承載錨釘將變形而凸出股骨柄外壁并插入到骨骼中。來之股骨柄頸的力的傳遞，通過股骨柄本體和分散在股骨柄本體四周的承載錨釘向下傳遞到股骨，實現股骨柄植入髓腔固定的可靠性、穩定性、抗下沉能力、抗旋轉能力和抗松動能力，同時避免在股骨近端產生應力遮擋現象。