[實用新型]一種椎體后凸成形手術中的骨內預填充裝置

有效

• 申請號: 201520693406.2
• 申請日: 2015-09-09
• 公開（公告）號: CN204909619U
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 張寰波;趙宏斌;李彥林;李雪松;董亮;徐銳
• 申請（專利權）人: 昆明醫科大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88
• 代理公司: 昆明大百科專利事務所 53106
• 代理人: 蘇蕓蕓

技術領域

本實用新型涉及一種椎體后凸成形手術中的骨內預填充裝置，用于椎弓根入路球囊擴張椎體后凸成形手術中，尤其適用于胸腰段脊柱骨質疏松塌陷型骨折的恢復，屬于脊柱微創技術領域。

背景技術

胸腰椎骨折是臨床上脊柱外科常見的疾患，隨著現代脊柱外科的理念發展，越來越多的患者需要接受手術治療，手術后患者脊柱的結構及功能得以恢復，但總會有部分患者由于骨折復位后高度丟失，終板塌陷等并發癥，術后往往殘留腰背部的疼痛，給患者的工作生活帶來不便。如何提高胸腰椎骨折后的療效，減少后遺癥成為當今脊柱外科醫生面臨的挑戰之一；同時，伴隨著老年人口比例的增加以及人們生活方式的改變，骨質疏松性椎體壓縮骨折(osteoporoticvertebralcompressionfractures，OVCF)患者也逐年增加，椎體壓縮性骨折伴隨劇烈疼痛是世界范圍內常見的醫學問題。

骨質疏松性椎體壓縮骨折傳統的治療方法包括臥床休息、應用止痛藥物及治療原發疾病等。然而臥床休息會加重骨質丟失、肌肉僵硬和局部疼痛，同時原發疾病的治療起效較慢，疼痛難以在短時間內緩解使患者生活質量下降，而這類老年患者又很難承受損傷很大的脊柱手術，因此椎體成形術一出現立即受到脊柱外科醫師的廣泛關注。

椎體成形術(Vertebroplasty)最初用來描述將凝固性材料骨水泥直接植入椎體內，以達到增強椎體生物力學強度、防止塌陷、緩解腰背疼痛的目的。1987年，法國的神經放射學醫師Galibert和Deramond首先報道了應用經皮椎體成形術(percutaneousvertebroplasty，PVP)成功治療1例長期疼痛的C2椎體海綿體狀血管瘤。此后，該技術迅速地成為治療與骨質疏松有關的椎體壓縮骨折的選擇方法之一。

1994年，美國Reiley等設計研制出一種可膨脹性球囊，經皮穿刺置入椎體，通過球囊擴張恢復椎體高度，矯正后凸畸形，因此該技術被稱為椎體后凸成形術(kyphoplasty)，并于1998年得到美國FDA批準應用于臨床。椎體后凸成形術實際上是椎體成形術的一種變體，是椎體成形術的發展。近年來，學者們開始進行椎體成形術和椎體后凸成形術治療骨質疏松性椎體骨折及創傷性胸腰椎骨折的研究，積極拓展這一技術的臨床應用范圍。經皮椎體成形術和椎體后凸成形術能迅速緩解疼痛和早期功能鍛煉，使外科治療局部骨質疏松成為可能，并為后繼的藥物對因治療骨質疏松癥提供了時間和機會。國內外有大量的文獻報道，對椎體成形術與后凸成形術的的療效予以肯定。

大多數的胸腰椎骨折手術治療的方式為后路閉合復位椎弓根釘棒系統進行固定，該手術方式創傷小、復位滿意、固定牢靠、操作相對安全，經椎弓根內固定技術至今仍被認為是胸腰椎骨折理想的方法之一。但后路手術在恢復傷椎椎體高度的同時，未能使壓縮破壞的骨小梁恢復為原來的骨小梁結構，以致在椎體內產生“蛋殼樣(Eggshell)”變。尤其是爆裂型骨折，常發生終板破裂，椎間盤和碎裂的終板擠入椎體內，使前中柱喪失了結構上的完整性。經椎弓根向椎體內注入松質骨，曾一度被推廣，但Knop等和Alanay等的一些研究表明，此法并不能重建椎體強度和穩定性，不能降低內固定失敗和矯正度丟失的發生率。

在手術中，骨水泥的填充是手術成敗的關鍵一步，目前在臨床上主要面臨的問題是：為了達到骨水泥均勻在骨內分布的目的，往往希望其能良好的擴散；但是擴散速度太快極易引起骨水泥的滲漏，造成患者的急性肺栓塞、壓迫脊柱神經等緊急癥狀。

為此骨水泥注入的物態狀況就是術中的關鍵節點，目前醫生主要根據經驗將骨水泥粉末和融合劑調和成“拔絲狀”再注入椎體中。而此種方法過于依賴臨床經驗，“拔絲狀”是一個比較難于量化的物態指標，取決于臨床醫生對物態的感知，如果感知不正確有可能造成骨水泥過粘或者過稀的情況，骨水泥過粘有可能造成注入不均勻的情況，而過稀則有可能有造成骨水泥滲漏造成急性肺栓塞、壓迫脊柱神經等風險。

本實用新型擬采用可植入人體的彈簧絲制成一種物體，在術中注入骨水泥之前進行預填充，根據彈簧絲的收縮性良好的特性，其能起到減緩骨水泥流速的作用，進而達到減少骨水泥滲漏的風險。

發明內容

本實用新型的目的是針對椎體后凸成形手術中骨水泥注入過程安全性提高而提出的，利用可植入彈簧絲的收縮性，提供一種骨內預填充裝置，解決術中因為骨水泥的流動性和擴散性帶來手術安全性、術后穩定性之間的矛盾。