[實用新型]一種全有機高分子材料踝關節假體

有效

• 申請號: 201520654993.4
• 申請日: 2015-08-27
• 公開（公告）號: CN204863564U
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 朱健;徐龍偉
• 申請（專利權）人: 江蘇奧康尼醫療科技發展有限公司
• 主分類號: A61F2/42
• 分類號: A61F2/42;A61L27/16;A61L27/18
• 代理公司: 北京連和連知識產權代理有限公司 11278
• 代理人: 包紅健

技術領域

本實用新型涉及一種醫療康復器械，更具體地，涉及一種全有機高分子材料踝關節假體。

背景技術

全踝關節置換術和髖關節和膝關節都是用來減輕骨關節炎患者疼痛和保留自然踝關節的運動(YuJJ,SheskierS.Totalanklereplacement--evolutionofthetechnologyandfutureapplications.BullHospJtDis(2013).2014；72(1):120-8)。但是全踝關節置換術相對髖關節或膝關節的治療還很不成熟。髖關節和膝關節置換術已經發展到能夠長期緩解疼痛并改善功能，但無論是踝關節融合術還是踝關節置換術都沒有長期好的效果。早期采取高度受限的骨水泥假體的踝關節置換術由于無法接受的高失效率和并發癥而停止使用。雖然融合術仍然是治療終末期踝關節炎的“金標準”，但鄰近關節的退化和減少步態效率，導致了踝關節置換術的興趣死灰復燃。新型人工踝關節假體的病人有82％感到優秀或良好的長期效果，而這樣的效果對于踝關節融合的病人來說只有72％(YuJJ,SheskierS.Totalanklereplacement--evolutionofthetechnologyandfutureapplications.BullHospJtDis(2013).2014；72(1):120-8)。全踝關節置換術已成為一個治療踝關節炎可行的選擇手術，并逐漸得到更多的應用。

早期的踝關節替換假體由一個聚乙烯脛骨部件和金屬距骨構件組成，用聚乙烯脛骨部件通過骨水泥和骨頭直接固定(GougouliasNE,KhannaA,MaffulliN.Historyandevolutionintotalanklearthroplasty.BrMedBull.2009；89:111-51.WithPermission)。下一代的發展包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)組件固定至脛骨托，設計從全約束變為半約束(例如Agility假體)。所述Buechel-Pappas(BP)假體和斯堪的納維亞全踝關節置換(STAR)都包含一個可滑動的超高分子量聚乙烯襯墊(三個部件)，其允許在超高分子量聚乙烯部件的任一側(脛骨和距骨)滑動。骨水泥固定被逐漸舍棄，而改為生物型固定。

目前所用的踝關節假體采用的材料包括金屬(CoCrMo或者Ti合金)和超高分子量聚乙烯(UHMWPE)。目前踝關節假體還有很多臨床問題(PappasMJ,BuechelFFSr.Failuremodesofcurrenttotalanklereplacementsystems.ClinPodiatrMedSurg.2013Apr；30(2):123-43.doi:10.1016/j.cpm.2012.10.002.Review)。在一項Meta-分析中，Haddad等(HaddadSL,CoetzeeJC,EstokR,FahrbachK,BanelD,NalysnykL.Intermediateandlong-termoutcomesoftotalanklearthroplastyandanklearthrodesis.Asystematicreviewoftheliterature.JBoneJointSurgAm.2007Sep；89(9):1899-905.Review)發現了全踝關節置換術5年和10年的生存率分別為78％和77％。7％的翻修率中有松動下沉的占病例的絕大多數(28％)。目前髖、膝關節中普遍存在的問題在踝關節假體上也應該存在，包括可能對金屬敏感的病人；假體的磨損(ReindersJ,vonStillfriedF,AltanE,SonntagR,HeitzmannDW,KretzerJP.Force-controlleddynamicweartestingoftotalanklereplacements.ActaBiomater.2015Jan；12:332-40.doi:10.1016/j.actbio.2014.10.036.Epub2014Oct31)，假體的無菌松動(McInnesKA,YoungerAS,OxlandTR.Initialinstabilityintotalanklereplacement:acadavericbiomechanicalinvestigationoftheSTARandagilityprostheses.JBoneJointSurgAm.2014Sep3；96(17):e147.doi:10.2106/JBJS.L.01690)和應力遮擋(BouguechaA,WeigelN,BehrensBA,Stukenborg-ColsmanC,WaizyH.Numericalsimulationofstrain-adaptiveboneremodellingintheanklejoint.BiomedEngOnline.2011Jul5；10:58.doi:10.1186/1475-925X-10-58)。