[實用新型]一種硫酸慶大霉素注射液中間體在線監(jiān)測裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520651229.1
• 申請日: 2015-08-27
• 公開（公告）號: CN204945025U
• 公開（公告）日: 2016-01-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳延柱;吳鵬;楊紅麗;鄧曉云
• 申請（專利權(quán)）人: 安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司
• 主分類號: G01N21/01
• 分類號: G01N21/01;G01N21/21
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及藥學(xué)化學(xué)檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種硫酸慶大霉素注射液中間體在線監(jiān)測裝置。

背景技術(shù)

慶大霉素為我國獨立自主研發(fā)成功的廣譜抗生素，是產(chǎn)生于無產(chǎn)階級文化大革命中的科技成果。開始研制于1967年，成功鑒定在1969年底。取名意指慶?！熬糯蟆币约皯c祝工人階級的偉大勝利。在臨床上應(yīng)用廣泛。適用于治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感菌株所致的嚴(yán)重感染，如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素（或氨芐西林）合用可治療腸球菌屬感染。用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎時，可同時用硫酸慶大霉素鞘內(nèi)注射作為輔助治療。硫酸慶大霉素為氨基糖苷類抗生素。對各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽性細(xì)菌都有良好抗菌作用，對各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好抗菌作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對硫酸慶大霉素中毒敏感。對布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對葡萄球菌屬（包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌）中甲氧西林敏感菌株的約80%有良好抗菌作用，但甲氧西林耐藥株則對硫酸慶大霉素多數(shù)耐藥。對鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差，腸球菌屬則對硫酸慶大霉素大多耐藥。硫酸慶大霉素與β-內(nèi)酰胺類合用時，多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。硫酸慶大霉素的作用機制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。硫酸慶大霉素肌肉注射后吸收迅速而完全，在0.5～1小時達(dá)到血藥濃度（Cmax）。血藥消除半衰期（t1/2）約2～3小時，腎功能減退者可顯著延長。其蛋白結(jié)合率低。在體內(nèi)可分布于各種組織和體液中，在腎皮質(zhì)細(xì)胞中積聚，也可通過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，不易通過血-腦脊液屏障進入腦組織和腦脊液中。在體內(nèi)不代謝，以原形經(jīng)腎小球濾過隨尿排出，給藥后24小時內(nèi)排出給藥量的50%～93%。血液透析與腹膜透析可從血液中清除相當(dāng)藥量，使半衰期顯著縮短。硫酸慶大霉素藥效迅速，作用可靠。注射劑以液體狀態(tài)直接注射入人體的組織、血管或器官內(nèi)。所以吸收快、作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環(huán)，更適于搶救危重病癥。且注射劑不經(jīng)胃腸道，故不受消化系統(tǒng)及食物的影響，故劑量準(zhǔn)確，作用可靠。硫酸慶大霉素適用于不宜口服給藥的患者：在臨床上常遇到神昏、抽搐等狀態(tài)的病人，或患消化系統(tǒng)障礙的患者均不能口服給藥，采用注射劑則是有效的給藥途徑。硫酸慶大霉素耐貯存。硫酸慶大霉素在制造過程中經(jīng)無菌操作，將液體密封于安瓿瓶中，與外界空氣隔絕，故較其他液體制劑耐貯存。硫酸慶大霉素隨注射方式及注射位置不同，能產(chǎn)生定位及靶向給藥的作用。

小容量注射劑由于其劑型的特殊性（直接注入人體組織或血管），對產(chǎn)品的無菌及細(xì)菌內(nèi)毒素要求嚴(yán)格。因此為降低產(chǎn)品染菌的風(fēng)險，在整個生產(chǎn)過程中嚴(yán)格控制各工序時間。按有關(guān)規(guī)定要求，小容量注射劑從配制到灌裝結(jié)束不得超過8小時。而硫酸慶大霉素注射液的法定檢驗標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》2010年版二部。其含量測定采用抗生素微生物檢定法，試驗周期長，當(dāng)天無法得到試驗結(jié)果。造成在生產(chǎn)過程中，配制過程的投料只能依靠原料的檢測結(jié)果，而無法對其中間體含量進行檢測，亦無法隨之調(diào)整投料量。目前，為保證最終產(chǎn)品的含量符合有關(guān)要求，在實際生產(chǎn)中往往按照含量上限投料，生產(chǎn)成本較高。急需尋找一種簡單快速準(zhǔn)確丙炔能夠在線檢測硫酸慶大霉素注射液中間體的裝置。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種硫酸慶大霉素注射液中間體在線監(jiān)測裝置。

為解決上述問題，本實用新型提供以下技術(shù)方案：

一種硫酸慶大霉素注射液中間體在線監(jiān)測裝置，包括主儲液罐和臺體；所述主儲液罐設(shè)有連接生產(chǎn)線的輸液管；所述輸液管上設(shè)有分檢支管；所述臺體上設(shè)有副儲液罐和自動旋光儀；所述分檢支管和副儲液罐的輸出端均設(shè)有計量泵。

進一步地，所述副儲液罐內(nèi)裝盛有添加有輔料的去離子水。

進一步地，所述輔料為無水硫酸鈉。

進一步地，所述輔料為亞硫酸氫鈉。

進一步地，所述臺體上安裝有用于支撐副儲液罐的支撐架。

進一步地，所述臺體設(shè)置有儲物柜。