[實用新型]一種地塞米松磷酸鈉注射液中間體的在線檢測裝置

有效

• 申請號: 201520650907.2
• 申請日: 2015-08-27
• 公開（公告）號: CN205049476U
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 吳延柱;吳鵬;楊紅麗;鄧曉云
• 申請（專利權）人: 安徽城市藥業有限責任公司
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及藥學化學檢測技術領域，特別涉及一種地塞米松磷酸鈉注射液中間體的在線檢測裝置。

背景技術

地塞米松磷酸鈉注射液屬于糖皮質激素類藥物，主要用于治療過敏性與自身免疫性炎癥等疾病，因其療效顯著，在臨床上廣泛應有，有著“皮質激素類藥物之王”的美譽。主要用于過敏性與自身免疫性驗證性疾病。多用于結締組織病、活動性風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、潰瘍性結腸炎、急性白血病等，也用于某些嚴重感染及中毒、惡性淋巴瘤的綜合治療。地塞米松磷酸鈉屬于腎上腺皮質激素類藥。具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，其作用機理為：1.

抗炎作用：本藥品減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。能夠抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的聚集，并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。2.

免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，并抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，并減輕原發免疫反應的擴展。本藥品還降低免疫復合物通過基底膜，并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。肌注本藥品于1小時達血藥峰濃度。本藥品血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物低。本藥品極易自消化道吸收，其血漿t1/2為190min，組織t1/2為3d，肌內注射1h達血藥濃度峰值，血漿蛋白結合率低，易通過多種屏障，糖皮質激素作用是為氫化可的松的20～30倍(鹽皮質作用為0)，作用持續時間36～54h，0.75mg的抗炎活性相當于5mg潑尼松龍，具有調節糖、蛋白質和脂肪代謝，并具有抗炎、抗過敏和免疫抑制劑作用、抗毒素、抗休克等作用。一般使用的目的在于預防炎癥的破壞性或纖維性合并癥,或改善代謝,結清抗原-抗體反應以及病因對組織細胞的損害作用，因而贏得更多的治療時間或機體的自然防衛機制發揮作用。本藥品藥效迅速，作用可靠。注射劑以液體狀態直接注射入人體的組織、血管或器官內。所以吸收快、作用迅速。特別是靜脈注射，藥液可直接進入血循環，更適于搶救危重病癥。且注射劑不經胃腸道，故不受消化系統及食物的影響，故劑量準確，作用可靠。本藥品適用于不宜口服給藥的患者：在臨床上常遇到神昏、抽搐等狀態的病人，或患消化系統障礙的患者均不能口服給藥，采用注射劑則是有效的給藥途徑。本藥品耐貯存。本藥品在制造過程中經無菌操作，將液體密封于安瓿瓶中，與外界空氣隔絕，故較其他液體制劑耐貯存。本藥品隨注射方式及注射位置不同，能產生定位及靶向給藥的作用。

小容量注射劑由于其劑型的特殊性(直接注入人體組織或血管)，對產品的無菌及細菌內毒素要求嚴格。因此為降低產品染菌的風險，在整個生產過程中嚴格控制各工序時間。同時按有關規定要求，小容量注射劑從配制到灌裝結束不得超過8小時。而地塞米松磷酸鈉注射液的法定檢驗標準為《中國藥典》2010年版二部。其含量測定采用高效液相色譜法進行檢測，中間體檢驗一般需要2個小時以上，因而在生產過程中，留給灌封的時間較短，造成每批的配制批量較小。同時在中間體檢驗的時間內，車間環境的維持及工人成本存在極大浪費。公司在生產較大訂單時，只能增加產品批次，生產成本較高。目前，為保證最終產品質量，在實際生產中生產批量較小，生產成本較高。急需尋找一種簡單快速準確而且能夠在線檢測地塞米松磷酸鈉注射液中間體的裝置。

實用新型內容

本實用新型的目的在于針對現有技術的不足，提供一種地塞米松磷酸鈉注射液中間體的在線檢測裝置。

為解決上述問題，本實用新型提供以下技術方案：

一種地塞米松磷酸鈉注射液中間體的在線檢測裝置，包括主儲液罐和檢測臺；所述主儲液罐設有連接生產線的輸液管；所述輸液管上設有分檢支管；所述檢測臺包括臺體、紫外分光光度計和若干個副儲液罐；所述副儲液罐和分檢支管的輸出端均安裝有計量泵。

進一步地，所述檢測臺上設置有第一副儲液罐、第二副儲液罐和第三副儲液罐；所述第一副儲液罐和第二副儲液罐內均裝盛有不飽和有機溶液；所述第三副儲液罐內裝盛有蒸餾水。

進一步地，所述第一副儲液罐內所裝盛的不飽和有機溶液為甲醇。

進一步地，所述第二副儲液罐內所裝盛的不飽和有機溶液為丙二醇。

進一步地，所述臺體上安裝有用于支撐副儲液罐的支撐架。

進一步地，所述臺體內設有儲物柜。