[實用新型]丙型肝炎病毒抗原膠體金免疫層析檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201520610195.1
• 申請日: 2015-08-13
• 公開（公告）號: CN204903549U
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 姚靜嵐;洪龍斌;龔慶;張瑩;王裴崢;劉文春;王國鋒;徐謙;陳曉東;周旭一
• 申請（專利權）人: 杭州中翰盛泰生物技術有限公司
• 主分類號: G01N33/576
• 分類號: G01N33/576
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 劉曉春

技術領域

本實用新型涉及丙型肝炎病毒抗原膠體金免疫層析檢測試劑盒。

背景技術

目前常見的丙型肝炎病毒抗原膠體金免疫層析檢測試劑盒采用單層標記墊和樣本墊搭接，試樣在經過單層標記墊時的流速過快會影響標記效果，現有的試劑盒還未能在標記精確度和試樣流速控制上有很好的表現。

發明內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種丙型肝炎病毒抗原膠體金免疫層析檢測試劑盒，能夠提升標記效果、控制試樣流速，提高檢測精確度。

本實用新型解決技術問題所采用的技術方案是：丙型肝炎病毒抗原膠體金免疫層析檢測試劑盒，包括盒體，所述盒體包括上蓋和下蓋，所述上蓋上設有滴樣口和視窗，所述盒體內設有試紙條，所述試紙條包括底板，所述底板包括滴樣區和檢測區，所述滴樣區位于所述滴樣口的下方，所述檢測區位于所述視窗的下方，所述檢測區和所述滴樣區之間設有第一標記墊，所述第一標記墊的前端上方搭接設有第二標記墊，所述第二標記墊的前端上方搭接設有樣本墊，所述樣本墊的后端上方搭接設有不干膠層，所述檢測區上表面覆蓋有硝酸纖維素膜，所述硝酸纖維素膜上分別包被有丙型肝炎病毒抗原和質控線用抗體，所述檢測區后端的底板上設有吸水墊，所述硝酸纖維素膜的兩端分別搭接第一標記墊和所述吸水墊。

在采用上述技術方案的同時，本實用新型還可以采用或者組合采用以下進一步的技術方案：

所述樣本墊和所述吸水墊的外側邊緣分別與所述底板的前端和后端對齊。

所述第一標記墊和所述第二標記墊的搭接長度為5-6mm。

所述第一標記墊和所述硝酸纖維素膜的搭接長度為1mm。

所述不干膠層的一端搭接樣本墊，另一端搭接至所述硝酸纖維素膜，所述不干膠層覆蓋在所述第一標記墊和所述第二標記墊上。

本實用新型的有益效果是：本試劑盒適用于人血清、血漿或全血樣本中的丙型肝炎病毒抗體的定性檢測，輔助診斷是否感染了丙型肝炎病毒，適用于臨床和現場初篩的檢測。

本實用新型通過增加標記墊和不干膠的設計以及特殊的粘貼工藝，有效提高了檢測靈敏度。本試劑盒與JS3000免疫分析儀配套使用，改變了傳統的金標免疫層析法只能通過目測觀察檢測結果作定性分析的局面，同時在準確性、便捷性和自動化程度上體現了很大的優勢。

附圖說明

圖1是本實用新型的外形圖。

圖2是本實用新型的試紙條的結構圖。

具體實施方式

參照附圖。

本實用新型的試劑盒包括盒體，盒體包括上蓋10和下蓋11，上蓋10上設有滴樣口12和視窗13，盒體內設有試紙條，試紙條包括底板9，底板9包括滴樣區14和檢測區15，滴樣區14位于滴樣口12的下方，檢測區15位于視窗13的下方，檢測區15和滴樣區14之間設有第一標記墊4，第一標記墊4的前端上方搭接設有第二標記墊3，第二標記墊3的前端上方搭接設有樣本墊1，樣本墊1的后端上方搭接設有不干膠層2，檢測區15的上表面覆蓋有硝酸纖維素膜5，硝酸纖維素膜5上分別包被有丙型肝炎病毒抗原和質控線用抗體，包被之處分別對應地設有檢測線6和質控線7，檢測區15后端的底板9上設有吸水墊8，硝酸纖維素膜5的兩端分別搭接第一標記墊4和吸水墊8。

樣本墊1和吸水墊8的外側邊緣分別與底板9的兩端對齊。

第一標記墊4和第二標記墊3的搭接長度為5-6mm。

第一標記墊4和硝酸纖維素膜5的搭接長度為1mm。

不干膠層2的一端搭接樣本墊1，另一端搭接至硝酸纖維素膜5，不干膠層2與硝酸纖維素膜5的搭接長度為1mm，不干膠層2的中間部位覆蓋在第一標基層4和第二標基層3上，硝酸纖維素膜5粘貼在底板9的檢測區15上，透過視窗13可以看到檢測區內的檢測線6和質控線7。

本實用新型的試劑盒的制備方法如下：

丙型肝炎病毒抗原和羊抗鼠IgG分別用0.01M磷酸緩沖液（pH7.2-7.4）稀釋到0.4mg/ml-1.0mg/ml，并用劃膜機依次將該混合液以1.0-1.5ul/cm的噴量劃到已經黏在PV板上的硝酸纖維素膜上，金標HCV抗原和金標鼠IgG的膠體金標記混合物噴涂于標記墊。37℃或45℃烘干后，按要求黏在底板上，吸水紙及樣本墊也粘在相應位置，再用切條機切成6cm*4mm尺寸后，裝入卡殼，壓實。

本實用新型的試劑盒的使用方法如下：

HCV抗體的檢測

1、檢測工具：全自動免疫分析儀（JS3000）

2、檢測過程及方法：