[實用新型]一種動脈導管未閉封堵器

有效

• 申請號: 201520605223.0
• 申請日: 2015-08-12
• 公開（公告）號: CN204971420U
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發明（設計）人: 李博;楊永森;陳娟;蒲忠杰;羅鵬;王超;張芳芳
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本實用新型涉及一種動脈導管未閉封堵器，適用于先心病中動脈導管未閉病癥，也適用于血管瘺、瓣周漏等系列需要封閉治療的病癥。

背景技術

先天性心臟病是一種常見先天性血管/心臟間隔畸形病，導致心血管結構和功能異常。我國每年新增病例近15萬。

目前先心病的治療手段主要有外科手術和介入治療方法。2000年以來，介入療法由于它創傷小、恢復快，操作簡便，安全性好的突出優點得到快速發展。心臟缺損封堵器是一種經皮、經導管植入的非外科手術治療先天性心臟病的醫療器械。該器械是一種自膨式雙盤結構，兩盤通過一個短腰相連，大致構成啞鈴狀結構，短腰的直徑與缺損的大小相配合，兩盤和腰部縫合了阻流膜以防止血液分流和利于心內膜組織生長爬覆。當心臟缺損封堵器通過導管輸送到缺損位置時，心臟缺損封堵器自動回彈成雙盤結構，兩個盤狀結構覆蓋在缺損部位的兩側壁周邊的組織上，同時夾持固定心臟缺損封堵器。腰部填塞在心臟缺損位置，并利用阻流膜來阻斷血液分流，從而封堵缺損，改善血液動力學，從而達到治療效果。

對于先心病的治療，臨床存在低齡化治療趨勢，即在幼兒時期盡早得到治療。這與先心病的發病機理有關，如拖延治療，則存在“少兒易治之癥，青年難治之癥，中老年不治之癥”的極大風險。但由于器械本身的限制，市場上常規設計封堵器即帶有阻流膜片的封堵器無法通過更細小的鞘管，而使用常規粗鞘管又會損傷少兒的血管和心臟，因而不得不拖延治療，等待患兒長大后再行治療，從而增加了手術難度，同時降低患兒生活質量。

發明內容

本實用新型的目的是提供一種利于輸送的動脈導管未閉封堵器。

為了達到上述目的，本實用新型提供了一種動脈導管未閉封堵器，包括由鎳鈦合金絲編織成的封堵器本體，其特征在于，所述的封堵器本體包括從上到下依次設置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部和開口部分，第一盤狀覆蓋部分的上端通過結扎鋼套結扎；或者，所述的封堵器本體包括從上到下依次設置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部、第三支撐腰部和第二盤狀覆蓋部分，第一盤狀覆蓋部分的上端通過結扎鋼套結扎，第二盤狀覆蓋部分的下端通過結扎鋼套結扎。

優選地，所述的結扎鋼套設有內螺紋，可以與輸送桿頭端螺紋連接。

優選地，當所述的封堵器本體包括從上到下依次設置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部和開口部分時，所述的第一支撐腰部的最大外徑小于第二支撐腰部的最大外徑；當所述的封堵器本體包括從上到下依次設置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部、第三支撐腰部和第二盤狀覆蓋部分時，所述的第一支撐腰部的最大外徑和所述的第三支撐腰部的最大外徑皆小于第二支撐腰部的最大外徑。

優選地，當所述的封堵器本體包括從上到下依次設置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部和開口部分時，所述的封堵器本體固定連接2-4個高分子阻流膜或2-4個封堵網；當所述的封堵器本體包括從上到下依次設置的第一盤狀覆蓋部分、第一支撐腰部、第二支撐腰部、第三支撐腰部和第二盤狀覆蓋部分時，所述的所述的封堵器本體固定連接3-5個高分子阻流膜或3-5個封堵網。

更優選地，所述的高分子阻流膜或封堵網皆設于所述的封堵器本體的內部，或者，至少一個高分子阻流膜或封堵網設于所述的封堵器本體的外側。

優選地，所述的封堵器本體的至少一部分構成封堵網，或者，所述的封堵器本體固定連接鎳鈦合金絲編織成的封堵網；其中，所述的封堵網的孔隙率為20％-50％，孔徑為0.02mm-0.20mm。

更優選地，所述的封堵網由36-72個心形單元或柳葉形單元構成。

更優選地，所述的封堵網為單層或雙層結構。

更優選地，所述的鎳鈦合金絲的直徑為0.03mm-0.16mm。

更優選地，所述的封堵網由1根或3-6根較粗的鎳鈦合金絲構成的支架支撐，所述的較粗的鎳鈦合金絲的直徑為0.10mm-0.80mm。

更優選地，所述的封堵網的邊緣緊靠心臟缺損部位的側壁。

與現有技術相比，本實用新型的有益效果是：

1、因結扎鋼套內芯為空心，本實用新型為兩端開口的中空結構，導絲可以通過，在動脈導管未閉、瓣周漏的封堵治療中，可以順著導絲輸送到病變位置。

2、本實用新型的盤面可穩定旋轉，貼合更穩固；

3、本實用新型的封堵網由于具有特定的孔隙率和孔徑，其具有較大的表面張力，可以達到阻斷血流效果，阻斷效果好；