[實用新型]評價機體免疫能力試劑盒

有效

• 申請號: 201520597737.6
• 申請日: 2015-08-10
• 公開（公告）號: CN204989188U
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發明（設計）人: 樓建榮;肖維
• 申請（專利權）人: 廣州市雷德生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/535
• 分類號: G01N33/535;G01N33/533
• 代理公司: 北京市盈科律師事務所 11344
• 代理人: 馬麗麗

技術領域

本實用新型涉及生物領域，特別是涉及ATP作為生物標志物用于評價免疫能力的試劑盒。

背景技術

機體擔負免疫功能的物質基礎是免疫系統(immunesystem)。免疫系統由免疫組織與器官、免疫細胞和免疫分子組成。免疫系統可分為天然免疫系統(即非特異性免疫系統)和獲得性免疫系統(即特異性免疫系統)。獲得性免疫系統一般可以分成兩大類：體液免疫和細胞免疫。體液免疫主要涉及人體內可以與各種外源抗原結合的抗體，它們是一類大分子蛋白質，也稱作免疫球蛋白，包括IgG、IgA、IgM和IgD、IgE五種類型。細胞介導的免疫反應(cell-mediatedimmunity,CMI)主要涉及兩大類細胞：B細胞和T細胞，T細胞還可以分成CD4細胞和CD8細胞等；從功能上簡單地說，B細胞可以產生各種抗體，而T細胞本身就能殺死或吞噬進入體內的各種病原體。

如果Ig量降低或者B細胞、T細胞數目降低或功能異常(特別是CD4、CD8細胞)都提示可能存在免疫力下降。“免疫力下降”指的就是體內抗體水平降低或者T、B細胞功能降低，使得人體容易發生各種感染。勞累、營養不良、慢性疾病(例如結核病、肝炎、惡性腫瘤、糖尿病)、艾滋病、藥物(如化療藥或免疫抑制劑)等都會引起機體免疫力下降。免疫力低下的身體易于被感染或患癌癥；免疫力超常也會產生對身體有害的結果，如引發過敏反應、自身免疫疾病等。因此，準確檢測機體免疫力高低具有重要的現實意義。

目前檢測機體免疫能力的技術主要有：1.淋巴細胞增殖檢測技術：淋巴細胞前體沒有任何效應功能，但在遇到抗原刺激時可以增殖，淋巴細胞增殖是評估機體免疫能力的一種重要方法。目前臨床上常用的檢測淋巴細胞增殖的方法有³H-TdR摻入法，MTT法以及流式細胞儀檢測法。2.T細胞分泌功能測定技術：體外培養的T細胞經各種絲裂原或抗原刺激后，分泌各種細胞因子，通過檢測各細胞因子含量，生物學活性或基因表達水平，以反映T細胞功能。常用的檢測方法有Elisa、Elispot和PCR/RT-PCR。3.T細胞介導的細胞毒活性測定技術：細胞毒性T淋巴細胞(CTLs)是T細胞在體內或體外經抗原刺激后產生的一種效應細胞，可特異性裂解靶細胞，這種能力可以反映機體的抗腫瘤能力，因此細胞毒活性檢測可以反映機體的免疫能力。常用的方法有鉻釋放檢測和LDH釋放檢測。

但是現有免疫力檢測方法具有如下問題：1.淋巴細胞增殖檢測技術的缺陷：³H-TdR摻入法它表示的是某一定量培養液中細胞的DNA合成總量，而不是特異性T細胞的試劑數目，會受體外培養條件影響，還存在放射性核素污染污染問題；MTT方法受實驗條件影響很大，培養體系需要嚴格控制；流式細胞技術分析需要一定的設備條件及所需實驗時間周期較長。2.T細胞分泌功能測定技術的缺陷：Elisa方法和Elispot方法操作較繁瑣檢測所需時間較長，檢測的T細胞必須能分泌目標細胞因子；PCR/RT-PCR存在假陽性和假陰性的結果，得到的不一定就是目的片段，操作嚴格否則易污染，最重要的是常規的PCR檢測不出潛伏性的目的片段。3.T細胞介導的細胞毒活性測定技術的缺陷：鉻有放射性，不利于安全操作和廢物處置以及不是定量分析且操作步驟多；LDH是細胞本身代謝的產物，可能存在自發釋放現象，且效應細胞作用于靶細胞后也會有損傷，同樣會釋放LDH，從而影響細胞毒活性測定的精確性。目前市場上所有相關的產品及檢測手段均不能對患者的治療效果進行有效的分析與評估，并且對于HIV病人或免疫能力低下者均不能適用。因此，提供一種免疫力強弱的檢測裝置具有現實意義。

實用新型內容

有鑒于此，有必要針對上述的問題，提供一種評價機體免疫能力試劑盒。

本實用新型通過以下技術方案實現上述目的：

評價機體免疫能力試劑盒，包括盒子，盒子內可拆卸的安裝酶標板、盒子內設有免疫能力評估卡、ATP標準液瓶、10×ATP標準液稀釋液瓶、檢測試劑Ⅰ液瓶、檢測試劑Ⅱ液瓶、檢測組分A液管和檢測組分B液管。

優選地，所述盒子包括盒體、頂蓋以及泡沫板；盒體內安裝泡沫板和酶標板，泡沫板上開設有試劑瓶的安裝孔。

優選地，所述ATP標準液瓶、10×ATP標準液稀釋液瓶、檢測試劑Ⅰ液瓶、檢測試劑Ⅱ液瓶、檢測組分A液管和檢測組分B液管安放在安裝孔內。

優選地，所述盒體內設有隔板，隔板位于泡沫板和酶標板之間。

優選地，所述酶標板為96孔不透明酶標板。

優選地，所述免疫能力評估卡設置于頂蓋內表面或泡沫板上。