[實用新型]心肺功能五項聯合免疫層析定量聯檢試紙條

有效

• 申請號: 201520588672.9
• 申請日: 2015-07-30
• 公開（公告）號: CN204989199U
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發明（設計）人: 吳明;王小明;夏坤;佟順剛
• 申請（專利權）人: 廣州天寶頌原生物科技開發有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74;G01N33/68;G01N33/577;G01N33/573;G01N33/558;G01N33/532
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技術領域

本實用新型屬于免疫檢測領域，具體涉及一種高靈敏度心肺功能五項聯合免疫層析定量聯檢試紙條。

背景技術

心肌肌鈣蛋白I(CardiactroponinI，cTnI)是分子量22.5kD的心肌蛋白，和肌鈣蛋白T(TnT)，肌鈣蛋白C(TnC)一起，形成肌鈣蛋白復合體，從而對細胞內鈣離子信號的傳遞和肌動-肌球蛋白的相互作用起著極其主要的作用，是一種高靈敏度、高特異性的心肌損傷的標志物。1987年英國Cummins等首先報告了測定周圍血中心肌肌鈣蛋白濃度來診斷急性心肌梗死(AMI)，引起了研究者們的廣泛注意，近年來關于心肌肌鈣蛋白的研究初步表明，心肌肌鈣蛋白I(cTnI)是心臟的特異性抗原，其釋放入血循環是心肌細胞損傷的敏感和高度特異性標志，對某些心血管病的診斷、預告及療效判斷等具有重要意義。1955年美國FDA批準cTnI作為AMI的最新試驗診斷指標。1999年和2000年世界生化檢測標準化協會、歐洲心臟病協會和美國心臟病學會提出了新的AMI定義和診斷標準，把血清標志物檢測，特別是肌鈣蛋白，放在了特別重要的位置。2001年11月美國心臟病學會和心臟病協會提出測定cTnI作為診斷AMI和急性冠狀動脈綜合癥危險分層的第一位標準。在人類心肌損傷的診斷中，cTnI已經成為“金標準”之一。與其他指標相比，cTnI具有在血中出現時間早、持續時間長，且為心肌細胞所特有的優點，所以心肌肌鈣蛋白I在臨床上有著廣泛應用的前景。

1988年日本學者TetsujiSudoh首次從豬腦內分離得到一種具有強力的利鈉、利尿、擴血管和降壓作用的多肽，命名為腦鈉肽(brainnatriureticpeptide，BNP)。以后的研究表明，不只是BNP這一種多肽，而是有一組多肽在生物進化的過程中逐漸發展產生(在人類和脊椎動物至少包括ANP、BNP、CNP、DNP、VNP和Urodilatin)，稱為利鈉肽(NP)家族。其功能是維持循環系統的容量、滲透壓和壓力調節的穩態。目前用于臨床檢測的包括BNP和氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)兩種。在心肌細胞受刺激后，產生初始基因產物前BNP前體(pre-proBNP)，該肽的一個26氨基信號肽被立即去除，形成含108個氨基酸的的BNP前體(proBNP)，后者在內切酶的作用下裂解為含有76個氨基酸、無生物活性的NT-proBNP和含有32個氨基酸、有活性的BNP。BNP主要來源是心室。在正常狀態下，BNP在顆粒中儲存很少，機械性刺激是心室產生及分泌BNP的主要原因。當各種心肌損傷引起心輸出量下降時，反饋性的興奮神經、體液機制，從而使血管收縮、水鈉潴留、心臟前后負荷增加，心肌張力升高，心肌細胞受到牽拉，使心室肌細胞BNP合成與分泌增加，血漿BNP濃度升高。可以產生抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統、抑制交感神經活動、減少水鈉潴留、舒張血管等作用，對心臟有保護作用。因而血液BNP水平的異常變化即可以顯示心臟功能的變化。BNP對心衰的檢測價值近年來已被廣泛接受，現在認為BNP是心衰患者非常有力的診斷和預后的標志物，BNP的檢測也為心功能的分級提供了更加可靠的依據。WieczorekSJ等比較測定了嚴格按美國紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級標準診斷的慢性心衰(CHF)患者血漿BNP水平，心功能I～IV級CHF患者血液BNP濃度均值較正常人明顯增加，且隨心功能的損害程度加重呈顯著上升趨勢。若以100pg/ml為cutoff值，BNP對CHF的診斷效能是：敏感度90％，特異性76％。BNP濃度值對于心衰患者的治療效果監測也有幫助，治療有效的患者血液BNP水平較治療前明顯降低。