[實用新型]一種微波消融滅活治療骨肉瘤個性化鋼板

有效

• 申請號: 201520587256.7
• 申請日: 2015-08-06
• 公開（公告）號: CN204909726U
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發明（設計）人: 張余;馬立敏;張松
• 申請（專利權）人: 張余
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61B17/80
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本實用新型用于醫療器械技術領域，特別是涉及一種微波消融滅活治療骨肉瘤個性化鋼板。

背景技術

骨肉瘤是最常見的原發惡性骨腫瘤，傷殘率高，上世紀70年代之前主要治療方法是截肢術。隨著化療藥物的出現和應用，骨肉瘤患者的5年生存率已經由之前10%～20%上升至現在的60%～78%。保肢手術達到80%以上。原位微波消融處理瘤段輔助鋼板內固定治療原發性惡性骨腫瘤的方法，在中遠期隨訪中觀察到了良好的臨床治療效果，其中包括腫瘤學指標和肢體功能指標。該治療方法在充分保護腫瘤周圍主要正常組織的前提下，通過局部加熱滅活腫瘤細胞，再刮除壞死組織，不僅在很大程度上保留患肢的功能，還具有良好的生物學效應。原位微波消融滅活輔助鋼板內固定技術充分保留了患者的自身的正常組織和具有支撐作用的滅活骨組織，在保證患者生存期的同時，最大限度地保留患者的肢體功能，避免了機械假體的疲勞及異體關節的免疫排斥等并發癥。

但原位微波消融手術病例也在近期、遠期隨訪中發現以下問題：

1.解剖形態不匹配：目前骨腫瘤手術所使用的內固定系統鋼板采用統一的制造工藝，缺乏個性化的與解剖形態相匹配的鋼板，而目前骨腫瘤，特別是骨肉瘤多發于青少年，從臨床手術中發現微波術后鋼板并不能達到良好的骨性貼服效果，導致術后出現內固定的應力集中，出現斷釘、骨折等并發癥。據文獻報道，微波術后的骨折再次發生率11%。

2.鋼板厚度不足，股骨內側髁骨折：骨腫瘤患者多數出現溶骨性破壞，并且高溫加熱后骨質出現力學性能改變，要求更加堅強的內固定系統。現階段所使用的標準鋼板的厚度為4.5cm，難以滿足早期負重的力學要求。有限元分析顯示內側當皮質骨缺損區域達到85%時，應力就會在股骨遠端集中，存在骨折風險。股骨內側髁骨折風險較大。

3.術中置釘欠理想：每個患者的腫瘤大小、骨質剔除范圍均不同，術中需根據每個患者的具體情況進行有效置釘，傳統內固定鋼板會出現腫瘤區域釘孔較多，布釘困難，影響骨質重建。

4.拐角處不放置螺釘：每個患者的拐角處放置螺釘，可能增加了術后鋼板拐角處鋼板斷裂。

實用新型內容

為解決上述問題，本實用新型提供一種微波消融滅活治療骨肉瘤個性化鋼板。其根據術前CT和MRI圖像進行個性化設計，使之與瘤段骨的解剖形態相匹配，能達到良好的骨性貼服效果，避免術后出現內固定的應力集中，斷釘、骨折等并發癥。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：一種微波消融滅活治療骨肉瘤個性化鋼板，包括鋼板本體，鋼板本體具有可與患者骨體匹配貼合的貼合表面，所述鋼板本體包括可與患者骨體端部配合的病灶部和可與患者骨體中部配合的固定部，所述病灶部和固定部間形成隨患者骨體走勢的彎折，鋼板本體在病灶部和固定部上均設置若干固定孔。

進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述鋼板本體通過掃描患者骨體建模后通過3D打印成型。

進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述病灶部上的固定孔分布在患者骨體病灶區域的四周，病灶部上的固定孔與病灶區域邊緣的距離≥2.7cm。

進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述病灶部和/或固定部上設有若干結構通孔。

進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述鋼板本體的厚度為6cm。

進一步作為本實用新型技術方案的改進，所述固定孔為普通通孔或者是帶有螺紋的鎖定孔。

本實用新型的有益效果：本鋼板本體具有可與患者骨體匹配貼合的貼合表面，該貼合表面可根據術前CT和MRI圖像進行個性化設計，使之與瘤段骨的解剖形態相匹配，能達到良好的骨性貼服效果，避免術后出現內固定的應力集中，斷釘、骨折等并發癥。此外，本實用新型盡在病灶部和固定部上設置固定孔，彎折處不設置螺釘，避免術后鋼板在彎折處斷裂。

附圖說明

下面結合附圖對本實用新型作進一步說明：

圖1是患者骨體和固體上病灶區域示意圖；

圖2是本實用新型結構示意圖；

圖3是本實用新型使用狀態結構示意圖。

具體實施方式

參照圖1至圖3，其顯示出了本實用新型之較佳實施例的具體結構。以下將詳細說明本實用新型各元件的結構特點，而如果有描述到方向(上、下、左、右、前及后)時，是以圖2所示的結構為參考描述，但本實用新型的實際使用方向并不局限于此。