[實用新型]可更換的取芯活檢針

有效

• 申請號: 201520543530.0
• 申請日: 2015-07-24
• 公開（公告）號: CN204995517U
• 公開（公告）日: 2016-01-27
• 發明（設計）人: J·O·麥克維尼;S·塔利;E·坎貝爾;B·古穆斯托普;B·廷卡姆
• 申請（專利權）人: 柯惠有限合伙公司
• 主分類號: A61B10/04
• 分類號: A61B10/04;A61B10/06
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 柳愛國

技術領域

本公開整體涉及一種活檢裝置，并且更加特別地涉及一種活檢針，所述活檢針構造成與微創手術例如內窺鏡活檢術相結合以用于收集組織、流體和/或細胞樣本。

背景技術

在醫學診斷實踐中，經常需要執行活組織檢查(活檢)以移除患者的組織或流體樣本用于病理研究。例如，活檢能夠有效用于診斷各種形式的癌癥和影響局部組織區域的其它疾病。活檢術可以用于從肌肉、骨骼和器官例如肝或肺中獲取組織和/或流體樣本。在某些情況下，可以通過創傷性手術過程獲得活檢樣本。然而，例如細針抽吸和細針活檢這樣的微創活檢術通常是優選的，原因在于這樣的手術對患者造成的創傷較小。

細針抽吸(FNA)和細針活檢(FNB)的程序通常包括將活檢針用于收集目標樣本。提供的圖1和圖2圖解了目前可供用于在活檢術中使用的活檢針100的一個實施例。如圖所示，針100包括軸102部分，所述軸102部分從針100的近端(未示出)延伸到針100的遠側切削端104。遠側切削端104包括斜切的前端106，從而形成用于刺穿待采樣的組織的、相對尖銳的尖端部分110。針100的遠側切削端104可以構造成用以切削和/或刮擦掉目標組織，以便收集細胞、組織或者碎塊。為了對目標區域進行采樣，通過定位在患者體內的器械可以將活檢針100引導到待采樣的組織。所述器械可以與內窺鏡、導管和/或醫療裝置的插入器械一起使用。如圖所示，例如針100可以定位在內窺鏡裝置的護套108內，以使得活檢針100可以從護套108縮回和延伸。

一旦(經由遠側切削端104)接觸到待采樣的組織，即可將組織樣本收集在軸102的管腔112內。在某些裝置中，針100可以從護套108延伸并且經由彈簧機構(未示出)伸入到目標組織中，以使彈簧向針100施加力，繼而將遠側切削端104推入到目標組織中。一旦與目標組織相接觸，遠側切削端104即可使組織的一部分與周圍的組織分離并且將分離的組織收集在管腔112內，這樣可以得到“取芯”樣本(例如，以類似形式一起保持在其原位的多個完好的毗鄰細胞)。附加地，或者可選地，可以對針100的近端施加抽吸，以便通過針100的遠側切削端104抽吸樣本(例如細胞、組織等)并且將其抽吸到管腔112中。

通常，FNA和/或FNB的目的是獲取足夠的組織以允許完成診斷。目前，不同的針尖端構造被用于收集不同的樣本類型(例如，對組織學有用的完好多細胞樣本、對細胞學有用的細胞和碎塊等)。然而，多種現有的活檢針在收集樣本時效率較低。例如，某些針僅僅使用它們的管腔內徑的大約一半或者更少來獲取組織。此外，某些現有的針尖端設計通常會導致目標組織的撕裂，這可能會得到較不理想的取芯樣本以及對周圍的組織造成不必要的創傷，這可能會患者造成需要進一步治療的其它并發癥(例如內出血、淤血等)。

獲得了完整的圓柱形的組織或者“全芯(fullcore)”組織的某些裝置難以收回組織和/或難以保持組織的物理狀態以便提供組織狀況的準確評估。例如，某些針在組織收集期間依賴于刮擦和/或破碎技術，這可能會導致損壞組織樣本。根據診斷，組織的物理特性例如細胞或組織的排列或取向可以與化學特性或生物特性(例如存在惡性腫瘤細胞或者副產物)同等重要甚至更為重要。

而且，目前的針尖端設計可能不足以用于活檢特定類型的組織。例如，某些病變具有特定的纖維性(例如胰腺囊性病變)、難以刺入并且難以從中獲得適當的活檢。某些斜切設計例如針100的標準斜切切削端可以首先刺入目標病變的一部分，但隨后可能會由于不恰當的尖端設計而從目標病變偏離或偏移和/或無法完全刺入病變，這導致組織樣本欠佳并且甚至可能會對周圍的組織或者重要器官造成損傷。另外，現有的斜切設計可能會因不恰當的尖端設計而只能切掉目標組織的一部分且無法將一部分乃至全部的樣本組織收集到針的管腔內。

實用新型內容