[實用新型]一種腰椎間融合器

有效

• 申請號: 201520510828.1
• 申請日: 2015-07-15
• 公開（公告）號: CN205307156U
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發明（設計）人: 趙慶華;張永興;鄧國英
• 申請（專利權）人: 上海交通大學附屬第一人民醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44
• 代理公司: 上海信好專利代理事務所(普通合伙) 31249
• 代理人: 賈慧琴

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，具體地，涉及一種新型的腰椎間融合器。

背景技術

腰椎椎間盤突出癥是脊柱外科常見病。椎間盤由位于中央的髓核和四周包繞的纖維環構成，髓核位于椎間盤的中央，它是一種富含水分、呈膠凍狀的彈性蛋白，在髓核的周圍是纖維環，一層層的纖維環把兩個椎體連接在一起，并把髓核牢牢地固定在中央。但當人們年齡增大，椎間盤中的含水量減少、蛋白多糖含量較低，椎間隙的高度降低，椎間盤的生理功能逐漸喪失，突出的椎間盤對神經的壓迫、致炎因子對神經的刺激等情況都會加重患者的腰椎間盤突出癥。

目前對于腰椎椎間盤突出癥有效的治療方法是進行腰椎手術，即為了恢復椎間高度和腰椎的生理弧度，使腰椎達到即刻穩定，在減壓區需進行植骨融合，其中腰椎后路減壓植骨融合術是臨床上治療腰椎疾病的常用手術方法。因具有簡化手術過程、減少并發癥、獲得即時穩定、提高融合率、維持椎間高度及生理弧度等優點，被許多臨床醫師和患者所認可。但由于椎體之間終板為軟骨細胞,植入的椎間融合器很難緊貼上、下椎體，容易出現融合器從椎體中滑出的現象。一旦出現融合器滑出現象，會出現相鄰階段退變，內固定斷裂，導致手術的失敗。因此，雖然后路腰椎體間融合是一種生物力學上理想的融合方法，其基本原理是：提供機械穩定、保留椎間隙的原始高度、撐開椎間孔，但是由于單純植骨塊不能夠提供植骨塊融合所需要的力學環境，而導致了一部分患者融合失敗，所以設計新型腰椎后路融合器具有重大的臨床意義。

腰椎融合術是治療多種腰椎退變性疾病的標準術式，其中以椎間融合術的融合率最高，療效最為確切。腰椎間融合器（Cage）是專門用于腰椎椎間融合的醫用植入物，可以起到支撐椎間隙的作用，在臨床上應用廣泛。

現在常用的腰椎間融合器，其矢狀面的形狀一般為長方形或略呈梭形。在應用于腰5/骶1椎間隙時，由于此節段存在固有的張角，稱為脊柱畸形研究會腰骶角（SDSGLSA，以下簡稱腰骶角），正常人腰骶角的平均大小為13.6°，目前應用的腰椎間融合器的形狀不能保證與上下相鄰椎體的骨面緊密貼合，有造成融合器沉降入椎體的可能，并增加了融合器移位和不融合的風險，嚴重影響手術療效，參見圖1和圖2所示。同時，腰骶角的恢復是維持脊柱矢狀面平衡的重要保證，如果手術中為增加貼合面而根據目前應用的椎間融合器的復位椎間隙復位，則會使腰骶角顯著減小，影響整個軀干的平衡。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種用于腰椎融合術的新型組織工程化腰椎間融合器，可以減少融合器沉降和移位的風險，協助正常腰骶角的恢復，并可能增加融合的成功率。

為了達到上述目的，本實用新型提供了一種腰椎間融合器，其中，該腰椎間融合器呈楔形，所述楔形的上表面和下表面之間成所成的夾角為10°~20°。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的腰椎間融合器遍布微孔，具有三維立體微孔網狀結構，材料優選為呈多孔狀且孔徑間貫通的纖維多孔鈦微球與納米鍶磷灰石支架。纖維多孔鈦金屬支架材料具有良好的骨傳導作用，納米鍶磷灰石可增強其骨愈合的能力。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的上表面和下表面為尺寸相同的圓角矩形。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的圓角矩形，在沿兩個長邊處分別設有鋸齒狀凸起，優選地，每條長邊處設有兩排凸起，凸起的齒尖處優選為圓角。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的長邊與人體矢狀面平行。矢狀面（sagittalplane）是按前后方向將人體縱切為左,右兩部分的所有斷面，其中將人體分為左,右對等兩半的斷面被稱作正中矢狀面。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的上表面和下表面，其一側短邊之間的距離大于另一側短邊之間的距離。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的上表面和下表面，兩側短邊之間分別由圓弧面連接。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的上表面和下表面之間的部分內部鏤空。

上述的腰椎間融合器，其中，所述的上表面和下表面之間的部分還設有若干平行于圓角矩形短邊的通孔。

本實用新型提供的腰椎間融合器具有以下優點：