[實用新型]一種粉霧劑給藥裝置

有效

• 申請號: 201520460095.5
• 申請日: 2015-06-30
• 公開（公告）號: CN204766902U
• 公開（公告）日: 2015-11-18
• 發明（設計）人: 陳嵐;衡瑞霖;譚中華;杜狄崢;周曉堂
• 申請（專利權）人: 上海臣邦醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61M13/00
• 分類號: A61M13/00;A61M15/00;A61M31/00
• 代理公司: 上海三和萬國知識產權代理事務所(普通合伙) 31230
• 代理人: 蔡海淳

技術領域

本實用新型屬于將介質輸入人體內的器械領域，尤其涉及一種用于將指定劑量的粉霧劑隨呼吸氣流經口腔送入患者肺部的吸入式給藥器械。

背景技術

在現代醫療技術中，采用經口腔或鼻吸入可以使藥物直接進入肺部并吸收入血，避免了肝的“首過”效應。

在臨床上，肺部給藥主要用于治療哮喘、慢性阻塞性肺炎、囊性纖維化等肺部疾病。由于肺泡上皮細胞壁薄、表面積大、酶代謝活性低等特點，近年來，肺部給藥方式逐漸成為更多藥物(如多肽和蛋白類藥物等)非侵入性給藥的新途徑。

在肺部給藥方式中，粉霧劑與氣霧劑相比較有諸多優勢，如能避免氣霧劑在使用過程中患者與裝置協同配合的問題，無需使用拋射劑等，因此是目前最有應用前景的肺吸入制劑形式。

粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的粉霧劑給藥裝置或吸入裝置(或稱為吸入式給藥裝置，過去亦稱之為干粉吸入裝置或干粉給藥裝置)，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑形式。吸入粉霧劑依靠患者的自主呼吸使藥物粉末進入呼吸系統，具有便于攜帶，成本低，穩定性強的特點。近年來，吸入粉霧劑的應用范圍已經從傳統的肺局部疾病治療藥拓展到多肽蛋白類、抗生素、生物藥物和心血管系統藥物的全身給藥。特別是一些生物大分子經藥物粉末吸入-肺部給藥后可以實現較理想的生物利用度。

粉霧劑給藥裝置是粉霧劑開發的核心，其設計的優劣直接影響到粉霧劑肺部沉積效率的高低。

對于粉霧劑給藥裝置，目前一般分成兩大類：單劑量和多計量，其中多劑量一般又分為泡囊型和儲庫型。

儲庫型吸入式給藥裝置通常都設置有一粉劑容器和相應的計量構件，通過計量構件從粉劑容器中逐次定量地分出粉化藥劑。

粉霧劑給藥裝置的微米級粉末存在一個比較大的問題是，流動性差，粉末狀顆粒具有較大的表面能，容易形成“團聚”狀態，因而給儲庫型藥物每一劑量的計量造成了較大的困難。

本申請人此前申請的，授權公告日為2015年04月22日，授權公告號為CN102228725B的中國發明專利中，公開了一種“干粉給藥裝置”，包括流道組件、藥粉儲存容器和給藥計量組件，其在殼體上部設置倒錐狀藥粉儲存容器；在殼體上部外周設置一環狀手動旋轉部；在殼體上部外表面設置旋轉滑道，在環狀手動旋轉部內側面對應設置滑塊；在環狀手動旋轉部和殼體上部之間設置第一彈性部件；在旋轉滑道一端設置進氣口；在殼體內部設置流道部件；在殼體外側設置吸嘴，在吸嘴外部設置外蓋；在流道部件水平部設置進藥口；在倒錐狀藥粉儲存容器下方設置給藥計量組件；所述流道部件依次氣路連接進氣口、給藥計量組件和吸嘴。其在加藥粉前對藥粉計量組件進行干燥，能準確計量藥粉劑量且避免了“超劑量”給藥。

在上述技術方案中，采用設置旋轉滑道的結構形式，來限制手動旋轉部的轉動角度和轉動方向，以保證倒錐狀藥粉儲存容器及位于其下方的給藥計量組件之間的位置關系和給藥計量組件中定量給藥盤的旋轉方向，確保在加藥粉前能夠對藥粉計量組件進行干燥和定量給藥，以便于儲有藥粉的給藥凹槽對準流道部件的進藥口，完成供藥過程，使患者吸入藥粉具備先決條件。

但是在實際使用過程中發現，采用帶有旋轉滑道的結構形式，一是增加了給藥裝置的結構復雜性和制造工序，二是由于旋轉滑道的結構限制，會導致使用者需要操作旋蓋4次，才能完整地完成一次給藥吸入操作，操作次數、步驟較多，不便于使用和操作，而且由于使用者經常旋轉角度不到位，會影響到后續給藥操作步驟的順利完成。

如何在保證定量給藥盤的旋轉方向和旋轉角度到位的前提下，盡可能地簡化操作步驟，提供操作的便利性，亦是上述技術方案在實施過程中需要解決的問題。

同時，上述技術方案中藥物粉末計量組件結構對粉末流動性要求較為苛刻，為能更好地保證整個粉霧劑給藥裝置所供單劑藥粉劑量的計量準確性，增加粉霧劑給藥裝置對更大物性范圍藥物粉末的良好適應性，克服所裝填藥物粉劑粉末流動性差對給藥計量準確性帶來的不利影響，需要對其藥物粉末計量組件的結構進行重新的改進。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種粉霧劑給藥裝置，其在給藥計量組件的下方設置振動齒輪，對所述的給藥計量組件提供縱向振動，通過對藥粉儲存容器中的藥物粉劑采用“單重”或“雙重”振動的模式，使粉霧劑給藥裝置具有良好的藥劑粉末適應性和機械結構參數設計振動效果調整的便利性，以更好地確保整個粉霧劑給藥裝置每次給藥過程中儲藥單元所供藥粉劑量的計量準確性；同時，簡化了整個粉霧劑給藥裝置的操作步驟，為患者的使用提供了更佳的操作便利性。