[實用新型]一種粉霧劑給藥裝置的雙振動儲藥單元

有效

• 申請號: 201520460093.6
• 申請日: 2015-06-30
• 公開（公告）號: CN204766907U
• 公開（公告）日: 2015-11-18
• 發明（設計）人: 陳嵐;衡瑞霖;譚中華;杜狄崢;周曉堂
• 申請（專利權）人: 上海臣邦醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61M15/06
• 分類號: A61M15/06
• 代理公司: 上海三和萬國知識產權代理事務所(普通合伙) 31230
• 代理人: 蔡海淳

技術領域

本實用新型屬于將介質輸入人體的器械領域，尤其涉及一種用于將指定劑量的粉霧劑隨呼吸氣流經口腔送入患者肺部的吸入式給藥器械。

背景技術

在現代醫療技術中，采用經口腔或鼻吸入可以使藥物直接進入肺部并吸收入血，避免了肝的“首過”效應。

在臨床上，肺部給藥主要用于治療哮喘、慢性阻塞性肺炎、囊性纖維化等肺部疾病。由于肺泡上皮細胞壁薄、表面積大、酶代謝活性低等特點，近年來，肺部給藥方式逐漸成為更多藥物(如多肽和蛋白類藥物等)非侵入性給藥的新途徑。

在肺部給藥方式中，粉霧劑與氣霧劑相比較有諸多優勢，如能避免氣霧劑在使用過程中患者與裝置協同配合的問題，無需使用拋射劑等，因此是目前最有應用前景的肺吸入制劑形式。

粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的粉霧劑給藥裝置或吸入裝置(或稱為吸入式給藥裝置，過去亦稱之為干粉吸入裝置或干粉給藥裝置)，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑形式。吸入粉霧劑依靠患者的自主呼吸使藥物粉末進入呼吸系統，具有便于攜帶，成本低，穩定性強的特點。近年來，吸入粉霧劑的應用范圍已經從傳統的肺局部疾病治療藥拓展到多肽蛋白類、抗生素、生物藥物和心血管系統藥物的全身給藥。特別是一些生物大分子經藥物粉末吸入-肺部給藥后可以實現較理想的生物利用度。

粉霧劑給藥裝置是粉霧劑開發的核心，其設計的優劣直接影響到粉霧劑肺部沉積效率的高低。

對于粉霧劑給藥裝置，目前一般分成兩大類：單劑量和多計量，其中多劑量一般又分為泡囊型和儲庫型。

儲庫型吸入式給藥裝置通常都設置有一粉劑容器和相應的計量構件，通過計量構件從粉劑容器中逐次定量地分出粉化藥劑。

粉霧劑給藥裝置的微米級粉末存在一個比較大的問題是，流動性差，粉末狀顆粒具有較大的表面能，容易形成“團聚”狀態，因而給儲庫型藥物每一劑量的計量造成了較大的困難。

本申請人此前申請的，授權公告日為2015年2月18日，授權公告號為CN102218182B的中國發明專利中，公開了一種“干粉給藥裝置的振動給藥裝置”，其包括殼體、藥粉儲存容器、給藥計量組件和流道部件，流道部件依次連接進氣口、給藥計量組件和吸嘴；其發明點在于其在殼體上部設置有一個倒錐狀的藥粉儲存容器，在倒錐狀藥粉儲存容器的下方設置包括中心轉軸和定量給藥盤的給藥計量組件，在倒錐狀藥粉儲存容器出口設置一凸起的振動齒，在中心轉軸上與振動齒對應的垂直高度位置上，設置一圈凸起齒；振動齒與凸起齒配合，構成一可使倒錐狀藥粉儲存容器出口產生振動的振動組件。由于其采用振動齒-凸起齒的振動方式，在粉劑儲庫(即倒錐狀藥粉儲存容器)的出口設置振動給藥單元，振動力或振動幅度的大小與彈性部件無關，不受藥粉儲存量變化的影響，實現了可準確計量藥粉劑量的功能，且避免了超計量給藥的危險。

上述技術方案中的倒錐狀藥粉儲存容器，其設計參數(倒錐角度)一旦確定，則只能適應某一種流動性范圍的藥物粉劑，對于具有更加惡劣流動性指標參數的藥物粉劑，無法良好地適應。當所裝填藥物粉劑的物理性能指標(通常是指藥物粉劑的流動性指標)發生改變時，只能通過重新設計倒錐狀藥粉儲存容器以及振動給藥單元的機械設計參數，才能保證每次給藥過程中所供藥粉劑量(即俗稱的單劑下藥量)的計量準確性，故設計和生產出來的粉霧劑給藥裝置，只能針對某一種具體的藥物粉劑，不具有良好的藥劑種類適應性和機械結構參數設計調整的便利性。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種粉霧劑給藥裝置的雙振動儲藥單元，其在對儲藥單元的藥粉儲存容器進行撞擊振動的同時，在藥粉儲存容器中也設置有可同步自由振動的第二振動部件—內藥筒，對藥粉儲存容器中的藥物粉末進行雙重振動，以更好地確保整個粉霧劑給藥裝置每次給藥過程中儲藥單元所供藥粉劑量的計量準確性，亦可減少因所裝填藥物粉劑品種的改變所需進行的機械結構設計變更工作量，增加了粉霧劑給藥裝置對更大范圍粉末藥劑種類的良好適應性。

本實用新型的技術方案是：提供一種粉霧劑給藥裝置的雙振動儲藥單元，所述的粉霧劑給藥裝置包括設置在給藥裝置殼體中的藥粉儲存容器和給藥計量組件，在殼體的外側設置有吸嘴，在殼體的內部設置有流道部件，流道部件依次氣路連接進氣口、給藥計量組件和吸嘴；其特征是：

所述的殼體由上蓋、中殼體和下殼體構成，在所述的下殼體上套裝設置一個旋蓋；

在所述旋蓋上依次設置彈簧、一個振動齒輪和一個轉盤；

所述的彈簧套裝設置在所述振動齒輪的中心轉軸上；

在所述振動齒輪的上端面上，設置有一圈凸起的下振動齒；