[實用新型]植入式神經電刺激系統以及應用于該植入式神經電刺激系統的保護套

有效

• 申請號: 201520457467.9
• 申請日: 2015-06-30
• 公開（公告）號: CN204890959U
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 許扶;文雄偉;吳峰;王航;馬伯志;郝紅偉;李路明
• 申請（專利權）人: 北京品馳醫療設備有限公司;清華大學
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36
• 代理公司: 深圳市鼎言知識產權代理有限公司 44311
• 代理人: 哈達

技術領域

本實用新型屬于植入式醫療儀器制造技術領域，具體涉及一種植入式神經電刺激系統以及應用于該植入式神經電刺激系統的保護套。

背景技術

植入式神經電刺激系統是一種有源植入式醫療器械。植入式神經電刺激系統通過電刺激的方式來興奮、抑制或調節神經系統傳導，從而達到恢復或改善人體機能運作的治療效果。植入式神經電刺激療法已經被證實對二十余種神經功能失調疾病具有確切的療效。與傳統的藥物方法和外科手術損毀方法相比較，植入式神經刺激療法安全可逆，在臨床上正越來越多地被使用。植入式神經電刺激系統按照刺激部位的不同，可細分為植入式腦深部電刺激系統、植入式腦皮層刺激系統，植入式脊髓電刺激系統，植入式骶神經電刺激系統，植入式迷走神經電刺激系統等。

植入式腦深部電刺激系統主要由脈沖發生器、延長導線以及電極導線三部分組成。脈沖發生器產生的刺激信號通過延長導線及電極導線，最終到達刺激靶點，刺激神經，產生治療的效果。脈沖發生器一般放置在人體胸部的皮下，與延長導線的插頭相連；電極導線一端插入腦深部，另一端穿出顱骨，在頭皮下與延長導線的插座相連。延長導線及電極導線通過創建皮下隧道植入人體，延長導線及電極導線設置在所述皮下隧道內部。電極導線放置在人體腦內，受限于材料、結構、尺寸等因素，電極導線可以承受的拉伸力很小。人體運動及頸部活動可能使延長導線在皮下隧道中下滑，進而拉伸電極導線，這使得電極導線因過度受力而出現斷裂。電極導線一旦斷裂，必須進行手術置換，給病人、醫生造成很大的負擔。

在臨床應用中，需要將延長導線與電極導線的連接部進行固定，以避免電極導管受到拉伸。目前已知的固定方法有：（1）用手術縫線固定。手術中醫生將手術縫線的一端綁在連接部分上，另一端綁在人體組織上，但臨床使用的情況表明這種固定方式可靠性較差，有電極因這里的固定失效而斷裂。（2）用骨槽固定。手術中醫生在患者顱骨上預磨出骨槽，將連接部分放置在骨槽內。磨骨槽的操作較為復雜，且固定效果受醫生操作影響大。（3）用固定裝置固定。如手術中醫生用帶有螺釘孔的鈦片將連接部分按壓在顱骨上，通過緊固螺釘將連接部分、鈦片、顱骨固定在一起，來起到固定連接部的效果。螺釘固定存在幾方面的弊端：其一，螺釘的價格昂貴，增加了患者的醫療費用；其二，螺釘一般需要固定在骨骼上，需要打磨患者的骨骼，會給病人不適感；其三，醫生在手術過程中安裝螺釘手術操作復雜，不易操作；其四，每個延長導線與電極導線的連接處的固定都需要設置螺釘，當具有多個連接部時，需要設置更多的螺釘，增加了操作的復雜性，而且操作不當有可能螺釘脫落，使固定失效。

實用新型內容

有鑒于此，確有必要提供一種結構簡單、易于操作、成本較低且可以有效避免電極導線因受拉伸而斷裂的植入式神經電刺激系統以及應用于該植入式神經電刺激系統的保護套。

一種植入式神經電刺激系統，包括一脈沖發生器、至少一電極線及一保護套，所述電極線包括一延長導線以及一電極導線，所述延長導線通過創建的第一皮下隧道植入在人體內部，所述延長導線在延伸方向上具有相對的第一端部和第二端部，所述第一端部與所述脈沖發生器電連接，所述第二端部與所述電極導線電連接且形成一連接部，所述保護套包括一本體，所述本體具有至少兩個腔體，至少兩個所述腔體間隔設置在所述本體內部用于容納所述連接部，所述保護套的橫截面積大于所述皮下隧道的橫截面積。

一種應用于植入式神經電刺激系統的保護套，所述保護套包括一本體，所述本體具有至少兩個腔體，至少兩個所述腔體間隔設置在所述本體內部，所述腔體用于容納延長導線及電極導線，所述延長導線設置在一皮下隧道內部，所述保護套的橫截面積大于所述皮下隧道的橫截面積。

相對于現有技術，本實用新型提供的植入式神經電刺激系統具有以下有益效果：通過使所述保護套的橫截面積大于包覆所述延長導線的皮下隧道的橫截面積，使得延長導線不能沿著皮下隧道滑移，達到固定延長導線與電極導線連接部的效果，進而避免因拉伸電極導線而造成電極導線的斷裂。該保護套無需設置螺釘固定，可通過保護套自身卡固在皮下隧道之外，成本低且操作簡單，也不會給病人帶來不適感。同時，當需要設置多個電極線時，保護套包括至少兩個腔體，可以同時容納至少兩根電極線，即可以同時容納延長導線與電極導線形成的至少兩個連接部，無需設置多個獨立的保護套，在整體不增加體積或不占據空間的情況下，同時實現了固定，并簡化了操作。

附圖說明

圖1是本實用新型植入式神經電刺激系統的示意圖。

圖2是本實用新型實施例的保護套的剖面圖示意圖。

圖3是本實用新型第一實施例的保護套的結構示意圖。