[實用新型]一種血管造影超滑導(dǎo)絲

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520406299.0
• 申請日: 2015-06-12
• 公開（公告）號: CN204951905U
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙旭升;大石一穗;許振坤
• 申請（專利權(quán)）人: 北京恒盛中和醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09;A61L31/02;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 北京方韜法業(yè)專利代理事務(wù)所 11303
• 代理人: 馬麗蓮

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種醫(yī)用介入類導(dǎo)絲，具體地說，涉及一種應(yīng)用于臨床血管造影手術(shù)，實現(xiàn)造影導(dǎo)管在血管腔內(nèi)的導(dǎo)引和定位作用的導(dǎo)絲。

背景技術(shù)

自1953年Seldinger首次使用經(jīng)皮穿刺股動脈插管造影術(shù)后，由于其操作簡便、并發(fā)癥少、病人痛苦小、成功率高等優(yōu)點，使血管造影獲得了廣泛的認(rèn)可和應(yīng)用，隨著Seldinger穿刺技術(shù)的不斷改良和血管介入器械的長足發(fā)展，目前血管內(nèi)介入技術(shù)已成為一種重要的診斷方法及介入性放射學(xué)的主要途徑。

在血管介入診斷和治療過程中，造影導(dǎo)絲作為導(dǎo)引各類導(dǎo)管和介入器械到達(dá)靶部位的重要醫(yī)療器械。由于導(dǎo)絲在血管內(nèi)需要反復(fù)推送、穿過復(fù)雜病變及彎曲血管，故要求造影導(dǎo)絲要有良好的推送性、扭控性及柔順性，同時還應(yīng)保持極佳的潤滑性、保水性及導(dǎo)絲表面涂層的牢固性。

目前醫(yī)生最常用的血管造影導(dǎo)絲有不銹鋼絲纏繞造影導(dǎo)絲和超滑導(dǎo)絲。不銹鋼絲纏繞造影導(dǎo)絲采用螺旋彈簧纏繞不銹鋼芯絲，外面涂有親水涂層，由于親水涂層直接涂于繞絲表面，在導(dǎo)絲反復(fù)推送和通過血管復(fù)雜病變情況下，親水涂層容易脫落，使導(dǎo)絲潤滑性降低，增加導(dǎo)絲與血管壁摩擦力，導(dǎo)致血管痙攣的發(fā)生率上升；此外，由于不銹鋼絲纏繞造影導(dǎo)絲先端無漸變縮小形式，及導(dǎo)絲頭端直徑無變化，頭端直徑較大，導(dǎo)致導(dǎo)絲頭端硬度較大，降低了導(dǎo)絲的柔順性和通過性，不僅增加了導(dǎo)絲與血管壁的摩擦力，同時還降低了彎曲度較大的血管和血管復(fù)雜病變的通過率。故在手術(shù)過程中，醫(yī)生有時不得不選擇超滑導(dǎo)絲，目前市場上常見的超滑導(dǎo)絲主要由超彈性記憶合金絲(主要是Ni-Ti記憶合金芯絲)、醫(yī)用高分子材料包裹層和親水涂層等組成。但實際在血管介入診斷和治療時，卻發(fā)現(xiàn)其存在容易引起血管穿孔的缺陷。

綜上所述，目前市場上主要的血管造影導(dǎo)絲在設(shè)計上還存在較大的改進(jìn)空間。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的要解決的技術(shù)問題是提供一種可以避免血管穿孔的血管造影超滑導(dǎo)絲。

為解決上述技術(shù)問題，首先需要找出引起血管穿孔的原因，現(xiàn)有的血管造影超滑導(dǎo)絲芯絲先端經(jīng)研磨后直徑較為纖細(xì)，理論上其柔順性應(yīng)更好，應(yīng)不易引起血管穿孔，經(jīng)研究后發(fā)現(xiàn)，容易引起血管穿孔的原因正是因為導(dǎo)絲的芯絲先端較為纖細(xì)，這樣，在實際血管介入診斷和治療時，會使操作者手感欠佳，造成了觸覺反饋的丟失，因而容易引起血管穿孔。

在發(fā)現(xiàn)上述原因后，本實用新型采用了如下技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題：

一種血管造影超滑導(dǎo)絲，包括Ni-Ti記憶合金芯絲、醫(yī)用高分子材料包裹層和親水涂層，所述芯絲先端的長度為60-120mm，其中，柔軟區(qū)長度為30-50mm，超柔軟區(qū)的長度為6-12mm，所述長度均為以芯絲前端點為起點計算；除所述超柔軟區(qū)外，所述芯絲先端外徑成連續(xù)錐度逐漸縮小，由非柔軟區(qū)變成柔軟區(qū)的轉(zhuǎn)變點為柔軟漸變點，所述柔軟漸變點的外徑為0.18-0.22mm，所述超柔軟區(qū)的外徑為0.08-0.12mm。

進(jìn)一步地，所述柔軟漸變點的外徑為0.2mm。

進(jìn)一步地，所述超柔軟區(qū)的外徑為0.1mm。

進(jìn)一步地，所述超柔軟區(qū)的長度為10mm。

進(jìn)一步地，除所述芯絲先端外，芯絲外徑為0.42-0.54mm。

進(jìn)一步地，所述芯絲先端的長度為100mm。

進(jìn)一步地，所述包裹層采用聚氨酯材料。

進(jìn)一步地，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

與目前市場上造影導(dǎo)絲技術(shù)相比，本實用新型解決了在血管造影手術(shù)過程中，導(dǎo)絲涂層不牢固、頭端直徑過大、推送阻力較大、彎曲度較大血管或復(fù)雜病變血管通過率低、易導(dǎo)致血管痙攣等問題。具體技術(shù)效果如下：

(1)芯絲先端外徑成連續(xù)錐度縮小，降低了先端硬度，增加先端柔順性，提高導(dǎo)絲通過彎曲度較大或復(fù)雜病變血管的能力；

(2)設(shè)計柔軟區(qū)長度、柔軟漸變點外徑、超柔軟區(qū)的長度及其外徑，通過上述配合設(shè)計，可以幫助操作者獲得良好的觸覺反饋，避免了血管造影手術(shù)過程中出現(xiàn)血管穿孔現(xiàn)象，同時，通過設(shè)置芯絲先端的長度，可以保證到達(dá)柔軟區(qū)時的柔軟漸變點的外徑符合相關(guān)設(shè)計要求

(3)采用特殊的親水涂層，增加了導(dǎo)絲的保水性和潤滑性。

下面通過附圖和實施例，對本實用新型的技術(shù)方案做進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

附圖說明

圖1是本實用新型的血管造影超滑導(dǎo)絲的縱截面示意圖；

圖2是本實用新型的血管造影超滑導(dǎo)絲的芯絲先端結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式