[實用新型]一種血管造影超滑導絲

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520406299.0
• 申請日: 2015-06-12
• 公開（公告）號: CN204951905U
• 公開（公告）日: 2016-01-13
• 發(fā)明（設計）人: 趙旭升;大石一穗;許振坤
• 申請（專利權）人: 北京恒盛中和醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09;A61L31/02;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 北京方韜法業(yè)專利代理事務所 11303
• 代理人: 馬麗蓮

技術領域

本實用新型涉及一種醫(yī)用介入類導絲，具體地說，涉及一種應用于臨床血管造影手術，實現(xiàn)造影導管在血管腔內的導引和定位作用的導絲。

背景技術

自1953年Seldinger首次使用經皮穿刺股動脈插管造影術后，由于其操作簡便、并發(fā)癥少、病人痛苦小、成功率高等優(yōu)點，使血管造影獲得了廣泛的認可和應用，隨著Seldinger穿刺技術的不斷改良和血管介入器械的長足發(fā)展，目前血管內介入技術已成為一種重要的診斷方法及介入性放射學的主要途徑。

在血管介入診斷和治療過程中，造影導絲作為導引各類導管和介入器械到達靶部位的重要醫(yī)療器械。由于導絲在血管內需要反復推送、穿過復雜病變及彎曲血管，故要求造影導絲要有良好的推送性、扭控性及柔順性，同時還應保持極佳的潤滑性、保水性及導絲表面涂層的牢固性。

目前醫(yī)生最常用的血管造影導絲有不銹鋼絲纏繞造影導絲和超滑導絲。不銹鋼絲纏繞造影導絲采用螺旋彈簧纏繞不銹鋼芯絲，外面涂有親水涂層，由于親水涂層直接涂于繞絲表面，在導絲反復推送和通過血管復雜病變情況下，親水涂層容易脫落，使導絲潤滑性降低，增加導絲與血管壁摩擦力，導致血管痙攣的發(fā)生率上升；此外，由于不銹鋼絲纏繞造影導絲先端無漸變縮小形式，及導絲頭端直徑無變化，頭端直徑較大，導致導絲頭端硬度較大，降低了導絲的柔順性和通過性，不僅增加了導絲與血管壁的摩擦力，同時還降低了彎曲度較大的血管和血管復雜病變的通過率。故在手術過程中，醫(yī)生有時不得不選擇超滑導絲，目前市場上常見的超滑導絲主要由超彈性記憶合金絲(主要是Ni-Ti記憶合金芯絲)、醫(yī)用高分子材料包裹層和親水涂層等組成。但實際在血管介入診斷和治療時，卻發(fā)現(xiàn)其存在容易引起血管穿孔的缺陷。

綜上所述，目前市場上主要的血管造影導絲在設計上還存在較大的改進空間。

實用新型內容

本實用新型的要解決的技術問題是提供一種可以避免血管穿孔的血管造影超滑導絲。

為解決上述技術問題，首先需要找出引起血管穿孔的原因，現(xiàn)有的血管造影超滑導絲芯絲先端經研磨后直徑較為纖細，理論上其柔順性應更好，應不易引起血管穿孔，經研究后發(fā)現(xiàn)，容易引起血管穿孔的原因正是因為導絲的芯絲先端較為纖細，這樣，在實際血管介入診斷和治療時，會使操作者手感欠佳，造成了觸覺反饋的丟失，因而容易引起血管穿孔。

在發(fā)現(xiàn)上述原因后，本實用新型采用了如下技術方案來解決上述技術問題：

一種血管造影超滑導絲，包括Ni-Ti記憶合金芯絲、醫(yī)用高分子材料包裹層和親水涂層，所述芯絲先端的長度為60-120mm，其中，柔軟區(qū)長度為30-50mm，超柔軟區(qū)的長度為6-12mm，所述長度均為以芯絲前端點為起點計算；除所述超柔軟區(qū)外，所述芯絲先端外徑成連續(xù)錐度逐漸縮小，由非柔軟區(qū)變成柔軟區(qū)的轉變點為柔軟漸變點，所述柔軟漸變點的外徑為0.18-0.22mm，所述超柔軟區(qū)的外徑為0.08-0.12mm。

進一步地，所述柔軟漸變點的外徑為0.2mm。

進一步地，所述超柔軟區(qū)的外徑為0.1mm。

進一步地，所述超柔軟區(qū)的長度為10mm。

進一步地，除所述芯絲先端外，芯絲外徑為0.42-0.54mm。

進一步地，所述芯絲先端的長度為100mm。

進一步地，所述包裹層采用聚氨酯材料。

進一步地，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

與目前市場上造影導絲技術相比，本實用新型解決了在血管造影手術過程中，導絲涂層不牢固、頭端直徑過大、推送阻力較大、彎曲度較大血管或復雜病變血管通過率低、易導致血管痙攣等問題。具體技術效果如下：

(1)芯絲先端外徑成連續(xù)錐度縮小，降低了先端硬度，增加先端柔順性，提高導絲通過彎曲度較大或復雜病變血管的能力；

(2)設計柔軟區(qū)長度、柔軟漸變點外徑、超柔軟區(qū)的長度及其外徑，通過上述配合設計，可以幫助操作者獲得良好的觸覺反饋，避免了血管造影手術過程中出現(xiàn)血管穿孔現(xiàn)象，同時，通過設置芯絲先端的長度，可以保證到達柔軟區(qū)時的柔軟漸變點的外徑符合相關設計要求

(3)采用特殊的親水涂層，增加了導絲的保水性和潤滑性。

下面通過附圖和實施例，對本實用新型的技術方案做進一步的詳細描述。

附圖說明

圖1是本實用新型的血管造影超滑導絲的縱截面示意圖；

圖2是本實用新型的血管造影超滑導絲的芯絲先端結構示意圖。

具體實施方式