[實用新型]瓣膜修復(fù)裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520378579.5
• 申請日: 2015-06-02
• 公開（公告）號: CN204798060U
• 公開（公告）日: 2015-11-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 孟堅;周曉軍;代高旭;周慶亮
• 申請（專利權(quán)）人: 北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/08;A61L31/02;A61L31/04;A61L31/06;A61L27/06;A61L27/14;A61L27/16
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技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，更確切地說涉及一種經(jīng)心尖的瓣膜修復(fù)裝置。

背景技術(shù)

正常的人體心臟有四個腔室，分別是：左心室、左心房、右心室、右心房。左心室與左心房相通，右心室與右心房相通。心臟有四個瓣膜，左心室和左心房間的瓣膜為二尖瓣，右心室和右心房間的瓣為三尖瓣，左心室與主動脈間的瓣為主動脈瓣，右心室與肺動脈間的瓣膜為肺動脈瓣。

二尖瓣和三間瓣一般有2-3個瓣葉，瓣葉末端是瓣環(huán)，瓣葉由腱索固定于乳頭肌上。

正常的瓣膜可保障血液單向順暢流動，能有效將腔室的血液泵出而不回流。很多種疾病，如風(fēng)濕性心臟病，心內(nèi)膜炎引起瓣膜的病變使瓣膜的功能受到損害，狹窄和返流是常見的瓣膜性疾病。狹窄是由于瓣膜不能完全打開，導(dǎo)致血流受阻，瓣葉的鈣化導(dǎo)致的增厚是引起狹窄的常見原因。返流是由于瓣葉不能完全關(guān)閉，導(dǎo)致血液回流到泵血的腔室，瓣環(huán)擴張、瓣葉脫垂、瓣葉活動受阻是引起返流的主要原因。

瓣膜性疾病中，狹窄常出現(xiàn)在主動脈瓣膜和肺動脈瓣膜，而二尖瓣和三尖瓣更多的出現(xiàn)返流。狹窄和返流同時出現(xiàn)會大大增加心臟的負擔(dān)，會導(dǎo)致嚴重的后果。

瓣膜性疾病的治療方案有兩種：更換或修復(fù)。

對于主動脈瓣和肺動脈瓣的狹窄，由于瓣葉的狹窄損害沒法修復(fù)，因此傳統(tǒng)的治療方式是用生物瓣膜或機械瓣膜進行更換；相對于瓣膜修復(fù)，更換瓣膜存在死亡率高、瓣膜使用壽命有限、終生抗凝等缺點，因此，二尖瓣和三間瓣膜更多的采用修復(fù)的方式治療。傳統(tǒng)的瓣膜修復(fù)術(shù)要行開胸術(shù)，要建立體外循環(huán)使心臟停跳，需要大量的人力配合，對術(shù)者的要求極高，手術(shù)極為復(fù)雜，例如在瓣膜修復(fù)術(shù)中，常常需要切除脫垂部分，行瓣環(huán)成形術(shù)，或植入人工腱索，有時候這些方法需要綜合使用，給術(shù)者帶來了極大的挑戰(zhàn)。心臟停跳需要借助心肺機建立體外循環(huán)，容易引起并發(fā)癥，例如中風(fēng)、心肌頓抑、肺功能下降等。由于手術(shù)是在心臟停跳完成的，因此很難估計植入的人工腱索的長短，植入人工腱索過長或過短會使病情惡化，術(shù)者只能憑經(jīng)驗來判斷植入人工腱索的長短，這給術(shù)者帶來極大的挑戰(zhàn)。

二尖瓣直視成形術(shù)及人工瓣膜置換術(shù)是治療二尖瓣關(guān)閉不全的最有效方法，但是由于手術(shù)需要體外循環(huán)技術(shù)支持，給病人帶來的創(chuàng)傷較大，對于高齡患者和較多合并癥患者，死亡率和并發(fā)癥很高，近年來，經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)的發(fā)展較為快速，主要有介入瓣環(huán)成形術(shù)、負壓抽吸縫合技術(shù)及二尖瓣鉗夾術(shù)，其中MitraClip的療效最為可靠，在臨床上推廣較快，其方式是通過房間隔穿刺將一個可以植入的夾子送至二尖瓣附近，將前后瓣葉的游離邊緣夾持固定，使瓣葉在收縮末期對和良好，減少返流。

MitraClip存在的問題如下：從股動脈經(jīng)過長鞘管介入，操作困難，手術(shù)時間長；由于手術(shù)中采用大尺寸鞘管，術(shù)后可能殘留房間隔殘余漏；將二尖瓣口由單孔變成雙孔，會導(dǎo)致二尖瓣瓣口面積縮?。粚⒚摯拱昴ず徒】蛋昴す潭ㄔ谝黄穑锌赡芤鸾】蛋昴そ∷鲝埩Φ母淖?，加速其退化。

迫切需要一種微創(chuàng)的心臟不停跳的手術(shù)方法和裝置來完成瓣膜的修復(fù)，該過程可容易測算植入的人工腱索的長短，可降低對術(shù)者手術(shù)強度和難度。

為了解決上述問題，本實用新型提供了一種微創(chuàng)的人工健索植入裝置。該裝置可以微創(chuàng)的方式植入人工腱索，對二尖瓣或三尖瓣進行修復(fù)。該裝置的特點是在心臟不停跳完成手術(shù)，該手術(shù)可以借助現(xiàn)代影像設(shè)備如胸腔鏡、腹腔鏡的導(dǎo)航功能準確的植入人工健索。該裝置縮短了手術(shù)時間，降低創(chuàng)傷程度，降低了手術(shù)難度和手術(shù)風(fēng)險。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的是提供一種瓣膜修復(fù)裝置，該裝置縮短了手術(shù)時間，降低創(chuàng)傷程度，降低了手術(shù)難度和手術(shù)風(fēng)險。

本實用新型提供一種瓣膜修復(fù)裝置，其中，該瓣膜修復(fù)裝置包括：密封鞘；位于密封鞘遠端的用于捕捉、固定瓣葉的捕捉器；位于所述密封鞘內(nèi)用于穿刺被所述捕捉器捕捉的瓣葉的穿刺針；可隨所述穿刺針穿刺進瓣膜、用于修復(fù)瓣膜的人工腱索；位于所述密封鞘近端、用于操作所述瓣膜修復(fù)裝置的動作的手柄。

優(yōu)選，圍繞所述密封鞘的遠端有氣囊。

優(yōu)選，所述密封鞘由鞘管構(gòu)成，所述鞘管包括內(nèi)管和外管。

優(yōu)選，所述鞘管的一端與閉鎖閥門連接，另一端與所述氣囊相通，所述的內(nèi)管和外管之間具有允許使得所述氣囊膨脹的流體通過的腔隙。

優(yōu)選，所述內(nèi)管和外管由金屬材料或高分子材料制成。

優(yōu)選，所述氣囊為醫(yī)用丁基橡膠、天然橡膠或其他高分子材料。

優(yōu)選，所述捕捉器為機械捕捉或負壓捕捉。

優(yōu)選，所述捕捉器為使用金屬或高分子材料制成的圈、爪、夾或長管。