[實用新型]一種多用途輸尿管鏡球囊導絲

有效

• 申請號: 201520374020.5
• 申請日: 2015-06-03
• 公開（公告）號: CN204698504U
• 公開（公告）日: 2015-10-14
• 發明（設計）人: 盛暢;黃云騰;鄭忠偉;嚴航
• 申請（專利權）人: 上海英諾偉醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B1/307
• 分類號: A61B1/307;A61M25/09;A61M29/02;A61B17/12
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所 31251
• 代理人: 王法男

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，具體為一種多用途輸尿管鏡球囊導絲，適用于輸尿管鏡技術。

背景技術

輸尿管鏡技術是指通過尿道膀胱等天然人體通道放入內窺鏡進行輸尿管及腎內組織活檢、碎石取石、電灼及輸尿管狹窄內切開等各項操作。主要用于治療輸尿管中下段結石、息肉或狹窄，也可以用于診斷腎盂、輸尿管腫瘤等疾病。輸尿管鏡手術無刀口、創傷小、恢復快而受到醫師及患者的青睞，在治療輸尿管疾病尤其是輸尿管結石中發揮了越來越大的作用。

目前國內輸尿管鏡檢查或手術操作輸尿管鏡進入輸尿管的臨床操作中，普遍采取以下兩種方式：

其一為輸尿管鏡直接進入法，即將輸尿管鏡經輸尿管口進入輸尿管進行手術，在輸尿管鏡插入的狀態下，利用輸尿管鏡進行有關手術；

其二為先插入引導導管，使輸尿管鏡沿引導導管進入輸尿管，隨后再利用輸尿管鏡進行有關手術。

輸尿管鏡經輸尿管口進入輸尿管進行手術是輸尿管鏡下進行各種手術操作的基礎，輸尿管口膀胱壁間段是人體輸尿管三個狹窄之一，對于初學、操作不熟練的醫護人員，在面對術中輸尿管口膀胱壁間段肌肉痙攣者時，輸尿管鏡進入輸尿管口時極易出現輸尿管口穿孔、膀胱穿孔等并發癥，不僅造成手術的無法繼續進行，而且也會給患者帶來新的苦痛。因此如何實現輸尿管鏡最大化無創傷通過輸尿管口、進入輸尿管完成手術是現有臨床手術中迫切需要解決好的問題。

當前采用輸尿管鏡直接進入法手術中，通常遇到以下兩種臨床狀態：

1.輸尿管硬鏡檢查時會遇到輸尿管狹窄，輸尿管扭曲，輸尿管內壁結石等情況而導致進鏡操作困難或失敗；

2.在尿道輸尿管鏡進入膀胱輸尿管開口時，由于膀胱輸尿管管口直徑小于輸尿管鏡頭端，故都采用在進鏡操作時先放入導絲，在導絲的引導下進鏡。但由于導絲較細，在導絲與輸尿管鏡頭端不是平滑過渡，所以進鏡時經常會損傷輸尿管管口的粘膜，尤其是操作者不夠熟練時更是如此。有文獻報道表明：輸尿管鏡下手術時輸尿管開口處出現手術性損傷的發生率高15％以上。

因此，如何避免泌尿外科臨床中出現的問題，提高手術的可靠性和安全性就成為手術器械改進的一個課題。

中國專利文獻公開了一種公開號為CN2012161668U的“輸尿管擴張器”，通過一根長60厘米、直徑1.67毫米的導絲，以及設置在該導絲外的一截長50厘米的中空口徑逐漸變粗的擴張管，使擴張管能沿導絲表面推進的輸尿管擴張器。采用這種器械的手術過程如下：

1)首先，輸尿管鏡經尿道和膀胱達到輸尿管開口處，導絲隨輸尿管鏡內腔插入患者輸尿管內一定距離，將輸尿管鏡退出尿道后，將導絲留置于患者的輸尿管內；

2)隨后，將輸尿管鏡再次經尿道進入輸尿管口(不經導絲)，在輸尿管鏡外導管直視下輸尿管擴張器沿導絲進入推入患者輸尿管，使狹小的輸尿管口擴開、形成一較為寬敞間隙，然后輸尿管擴張器沿導絲緩慢退出；

3)最終，待輸尿管鏡在擴張成一寬敞間隙的輸尿管口處緩慢進入輸尿管進行后續的手術操作。

該公開技術缺點在于：

1)手術操作過程太復雜，輸尿管鏡和輸尿管擴張器需要反復進入輸尿管中，同時多次進入輸尿管可能會對輸尿管和尿道造成醫療損傷；

2)輸尿管擴張器的尺寸較大很難與輸尿管鏡同時沿尿道進入輸尿管中，限制了手術的操作。

因此，如何防止泌尿外科進行輸尿管相關手術中存在的相關問題，簡化手術操作過程，依然是臨床醫師希望解決的實際問題。

實用新型內容

本實用新型發明的目的：旨在提出一種適用于內窺鏡下操作的多用途輸尿管鏡球囊導絲，不僅可以防止泌尿外科進行輸尿管相關手術中存在的相關問題，還可以簡化手術操作。

這種多用途輸尿管鏡球囊導絲，包括一導絲外鞘3、穿置在導絲外鞘內的導絲芯1、以及與導絲外鞘一端固定連接的Y型接頭4，其特征在于：所述的導絲外鞘的遠端設有一可擴張球囊2；所述的可擴張球囊的內腔與Y型接頭的支管相通構成充液通道。

這種多用途輸尿管鏡球囊導絲在臨床運用中的操作方法：

1)首先，輸尿管鏡經尿道和膀胱達到輸尿管開口處，此時導絲前端的可擴張囊處于收扁狀態，調整輸尿管鏡位置，導絲隨輸尿管鏡內腔插入患者輸尿管內一定距離。