[實用新型]一種前髁匹配型人工膝關節股骨假體

有效

• 申請號: 201520372092.6
• 申請日: 2015-06-02
• 公開（公告）號: CN205094719U
• 公開（公告）日: 2016-03-23
• 發明（設計）人: 余家闊;黃愛兵;宋長輝;羅驍;楊永強;肖澤峰
• 申請（專利權）人: 北京大學第三醫院;華南理工大學
• 主分類號: A61F2/38
• 分類號: A61F2/38
• 代理公司: 深圳市順天達專利商標代理有限公司 44217
• 代理人: 郭偉剛;周嬌嬌

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，更具體地說，涉及一種前髁匹配型人工膝關節股骨假體。

背景技術

全膝人工關節置換術是一種非常成熟、廣泛應開展的骨科手術，已經成為治療晚期骨關節病的有效方法，可以減輕患者的病痛，改善功能，提高生活質量。目前人工膝關節假體的10-15年生存率能達到85％-90％，這和手術技術和假體設計密切相關。人工膝關節置換已經經過40多年的發展，手術技術已經相當成熟，進一步改進假體設計成為提高人工膝關節壽命，改善術后效果的主要問題。人工膝關節假體設計近年來進展迅速，隨著人們對膝關節生物力學和解剖的進一步理解，患者對人工膝關節的功能有進一步的要求，設計更符合膝關節運動的生物力學和解剖特征的膝關節置換假體成為研究的重點。股骨假體尺寸與膝關節形態是否匹配成為研究的焦點之一。假體與膝關節形態不匹配會導致假體的懸掛或覆蓋不全。假體懸掛增加與周圍軟組織磨損，產生疼痛，影響軟組織平衡。假體覆蓋不全導致骨質暴露，早期增加截骨面出血，晚期假體坐在強度差的松質骨上，骨質塌陷，下沉，引起力線紊亂。最終造成假體的磨損、使用壽命縮短，甚至造成假體翻修的可能。目前股骨假體的設計主要集中在股骨髁內外徑與前后徑的比率、假體前翼厚度以及滑車溝等方面。

假體前翼的設計是改進假體研究的重點之一。在全膝關節置換手術中，股骨假體前翼厚度原則上要與截除的股骨前髁厚度相等。假體前翼厚度大于截除的前髁厚度，導致股骨前方過度充填，引起膝關節疼痛、關節活動度障礙；假體前翼厚度小于截除的前髁厚度，導致充填不足，股四頭肌瞬間力臂減小、伸膝障礙等。目前國內外有多種廠家生產的人工膝關節股骨假體都是基于白種人膝關節人膝關節解剖形態數據設計的，盡管各個廠家的股骨假體尺寸不同，但是所有膝關節股骨假體的前翼厚度和假體尺寸即股骨假體前后徑成正比，即假體前翼厚度隨著股骨假體前后徑的增加而增加。

然而，通過影像學及解剖學測量膝關節股骨及脛骨形態可知，與西方人解剖學數據比較，國人膝關節形態參數與西方白種人有明顯的差別。目前市場上的各個品牌假體的設計，均是大號假體的前翼厚度也較大，諸多臨床試驗證明應用現有的假體進行置換將會導致：大型號股骨假體引起股骨前方過度充填，而小型號假體引起股骨前方充填不足。因此，現有股骨假體的尺寸特征并不適用于國人的全膝置換手術。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題在于，針對現有人工膝關節股骨假體的前翼設計容易導致股骨前方過度充填或充填不足的缺陷，提供一種假體前翼厚度隨著假體前后徑的增大逐漸減小的前髁匹配型人工膝關節股骨假體，使其更加符合國人股骨前髁的解剖特點。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：構造一種前髁匹配型人工膝關節股骨假體，包括：內側髁部、外側髁部、前翼、滑車和后髁部；其中所述前翼從所述內側髁部和外側髁部前端向里延伸并通過所述滑車連接構成；所述后髁部從所述內側髁部和外側髁部后端向里延伸并連接構成；所述內側髁部和外側髁部之間限定有髁間窩；所述前翼的厚度與所述前翼和后髁部之間的前后徑具有負相關。

在根據本實用新型所述的前髁匹配型人工膝關節股骨假體中，所述前髁匹配型人工膝關節股骨假體的前翼的厚度與所述前后徑的相關系數r為-0.08～-0.15。

在根據本實用新型所述的前髁匹配型人工膝關節股骨假體中，所述前翼包括從所述內側髁部前端向里延伸的前內翼，以及從所述外側髁部前端向里延伸的前外翼。

在根據本實用新型所述的前髁匹配型人工膝關節股骨假體中，所述前內翼和前外翼為厚度相等的對稱性設計。

在根據本實用新型所述的前髁匹配型人工膝關節股骨假體中，所述前內翼和前外翼為不對稱性設計，且所述前外翼的厚度大于所述前內翼厚度；所述前內翼的厚度為8mm～4mm，所述前外翼的厚度為9mm～5mm。

在根據本實用新型所述的前髁匹配型人工膝關節股骨假體中，所述前內翼的厚度Y1與所述前后徑d1滿足以下關系：Y1＝-0.58d1+34.13；所述前外翼的厚度Y2與所述前后徑d1滿足以下關系：Y2＝-0.38d1+26.10。

在根據本實用新型所述的前髁匹配型人工膝關節股骨假體中，所述前后徑分別為43.5mm、46.5mm、49.5mm、53.5mm或58.5mm，所述前內翼的厚度分別對應為8mm、7mm、6mm、5mm或4mm，所述前外翼的厚度分別對應為9mm、8mm、7mm、6mm或5mm。

在根據本實用新型所述的前髁匹配型人工膝關節股骨假體中，所述內側髁部和外側髁部的里側表面具有網格狀結構。