[實用新型]一種新型止血材料

有效

• 申請號: 201520336492.1
• 申請日: 2015-05-24
• 公開（公告）號: CN204864217U
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 趙偉;張永青;陳光;王來東
• 申請（專利權）人: 安徽省科晟生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/22
• 分類號: A61L15/22;A61L15/44
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型屬于止血材料的技術領域，更具體的說，本實用新型涉及一種實現中重度創傷快速止血的新型止血材料。

背景技術

中重度創傷所引起大出血的止血急救一直是醫學界的難題，是引起各種創傷死亡的主要原因，尤其是戰爭、自然災害、交通事故、突發事件等院前急救領域，快速止血更是重要環節。一般來說，小傷口的出血可由血液自身的凝血功能以及外加的一些護理措施而得以抑制。但是對于中重度創傷出血，尤其是靜動脈創傷引起的大出血，當常規止血措施無效或無法實施時，將會導致較大失血量，若失血量達到總量的20％時，則出現脈搏加快，血壓下降等癥狀；如果在短時間內喪失的血液達全身血液的30％或更多，就可能危及生命。據相關報導，在上世紀爆發的戰爭中，戰場上死亡的人約30-60％是在抵達醫療點之前因失血過多而陣亡，而送達救治機構的傷員在受傷后24小時內最主要的死亡原因也是失血過多所造成。因此，若能及時對傷員的出血進行有效控制，則將極大降低戰場的傷亡率，提高戰傷救治水平。另據衛生部的統計，每年各類傷害發生約2億人次，其中傷害人數約占死亡總人數的9％左右，位居死亡原因前列，而失血過多是導致創傷死亡的最大因素，約67％的人死于無法控制的失血。因此，不僅在戰場上，還是在日常生活緊急救護中均需要能有效控制創傷出血的止血材料。

暫時性局部止血材料由于在對戰時或突發性事故的急救治療中有著簡便、迅速等特點，是院前急救止血的首選措施。對局部止血材料的研發一直是國內外關注的熱點，該領域相關技術，國外研究的較多，以沸石為主要原料制備止血技術，如us4822349、PCT/US2005/0074505等國外專利，現已由美國z-medica公司生產Quikclot止血產品。Quikclot雖然具有無任何過敏反應、傷口無感染等優點，但是其在與血液接觸時會釋放出大量的熱量，以至于燒傷肌肉組織，會給傷者帶來較大的副作用，對止血后的進一步治療很不方便。后期的研究也有通過交換銀離子而降低熱量，同時提高抗菌能力，但是Quikclot通過交換銀離子之后其止血的基本性能卻有較大幅度的降低。

另外一種重要的止血材料是以殼聚糖為原料，如英國COLEXMEDICAL公司生產的止血材料，該產品可應用控制中、重度外傷出血，但也存在著諸如放熱或可能致敏等副作用，而且價格昂貴。另外，以殼聚糖制備的止血材料，保質期有限。

礦物質粘土是由硅酸鹽礦物在地球表面風化和地質的作用而形成的，其顆粒細、可塑性強、結合性好，且比表面積大，顆粒上帶有負電性，有很好的物理吸附性和表面化學活性，且具備安全、無毒等優點，這類礦質粘土主要包括高嶺土、斑脫土、蒙脫石等物質。礦物質粘土在醫學領域已被證實具有較好的凝血功能，還有美國Z-MEDICA公司生產的內含高嶺土的止血紗布（quikclotgauze），是前期產品QUIKCLOT的升級技術，其中高嶺土就是沸石的前體主要原料，涉及專利技術PCT/US2008/003082和CN101687056A是將高嶺土和粘結劑等通過物理沉積方式，將毫米級的高嶺土顆粒附著在無紡布的表面，制備出止血紗布，其促進凝血的機理和沸石類似，與沸石不同的是，在凝血過程中無大量的放熱，因此不會引起肌肉灼傷。但此種止血材料仍存在著一些不足，如粘附的高嶺土顆粒有限，負載量只有作為基底的無紡布質量的40-50%，且粘附在無紡布基底上的顆粒易脫落，這些都導致了其止血能力的降低和后續處理的困難。

海藻酸鹽應用于止血時，其中的鈣離子可以置換傷口滲液中的鈉離子，使不溶性的藻酸鈣轉化為可溶性的藻酸鈉。藻酸鈉具有吸收大量液體的能力，吸收滲液后在傷口表面形成一層穩定的藻酸鈉網狀凝膠，使創面能夠維持一個濕潤的環境，從而有利于傷口愈合及皮膚再生。其經生物降解溶解在滲液內，能完整剝離，纖維不殘留在創面上，而且置換出來的鈣離子在傷口表面大量凝結可加速創面止血。

目前為止，國內用于中重度創傷的緊急救生止血材料產品極少，且對中重度出血的快速止血作用有限。因此研究適用于中重度創傷的快速止血材料，可以廣泛用于軍隊、警察、消防人員、急救人員以及家庭止血急救，以及戰場急救，也能在重大突發事件如地震、臺風、車禍、爆炸等發揮重要作用。

基于以上現有技術分析，尋求新型的、止血速度快、效果好、安全性高且副作用小的新型止血材料，特別是用于中重度創傷出血急救的新型止血材料是十分必要的。

發明內容