[實用新型]新型球囊導尿管

有效

• 申請號: 201520285693.3
• 申請日: 2015-05-04
• 公開（公告）號: CN204655756U
• 公開（公告）日: 2015-09-23
• 發明（設計）人: 文顯生
• 申請（專利權）人: 廣州維力醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61L29/14
• 代理公司: 廣州市越秀區海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 蔡國

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械領域，特別是一種插入人體部體處平滑無凸起、使用性能優異的新型球囊導尿管。

背景技術

現有的醫用球囊導尿管多是通過用制作好的球囊套到內層管上，再通過后續加工從而制作出來的。

現有的以橡膠材料制作的球囊導尿管球囊拉伸強度好，管身柔軟有彈性被臨床廣泛使用，但由于需要將球囊套在內層管上，制作出的導尿管結構由于制作工藝的問題也存在相當大的缺陷，比如：(1)將球囊套在內層管上，再通過浸漬外層管，會導致球囊與管體的連接處有明顯的一個臺階。在臨床使用插入人體時，會因為這個臺階造成使用者的不適或損傷人體粘膜；(2)為確保球囊與內層管不產生粘連，一般會將球囊的直徑做的比內層管的直徑大，從而會使制作出來的導尿管球囊處的外徑會大過管身的外徑。在臨床使用插入人體時，會導致插入困難且會造成使用者的不適或損傷人體粘膜。

目前被廣泛使用的乳膠球囊導尿管管體如附圖1所示：

201是管體，205是球囊，203是液體引流腔道，207是球囊充盈和排空腔道，206是與管體201連接的接頭。

實用新型內容

本實用新型的主要目的是提供一種能夠保證球囊結構與管體之間無臺階，且球囊結構與管體直徑一致、降低產品使用時的醫療風險和產品加工時的加工難度的新型球囊導尿管。

本實用新型提供的技術方案為：一種新型球囊導尿管，包括管體，所述的管體包括內層管和彈性的外層，在所述的內層管和外層之間還設有一用于連接所述內層管和外層的介質層，所述的內層管管壁內開設有球囊充盈腔道，在所述的管體遠端設有排液孔，還包括設置在管體遠端的遇水粘結力降低的隔離層，所述的隔離層設置在介質層和外層之間或者所述的隔離層設置在內層管和介質層之間，并且所述球囊充盈腔道延伸至隔離層的位置；當從球囊充盈腔道充入水時，所述隔離層和介質層分離而使外層膨脹后形成一球囊結構。

優選地，內層管內還具有若干個互不相通的腔道，如用于向膀胱內充斥清洗液的清洗液腔道，還可以有探測膀胱內溫度的感溫探頭的腔道等等。

優選地，所述的隔離層為PVC母料的隔離層、PE母料的隔離層、聚丙烯酰胺的隔離層、封端聚合PUA的隔離層、羧甲基纖維素的隔離層、羥甲基纖維素的隔離層、羥乙基纖維素的隔離層、丙烯酸樹脂的隔離層、萜烯樹脂的隔離層、乙烯-醋酸乙烯共聚物的隔離層，其中，PVC母料、PE母料、萜烯樹脂中均含有乳化劑。

優選地，所述的介質層為硝酸鈣的介質層、氯化鈣的介質層、碳酸鈣的介質層、聚丙烯酰胺的介質層、輪胎膠粘劑S172B的介質層、封端聚合PUA的介質層、羧甲基纖維素的介質層、羥甲基纖維素的介質層、羥乙基纖維素的介質層、丙烯酸樹脂的介質層、萜烯樹脂的介質層。

優選地，所述的內層管為天然橡膠的內層管、硅橡膠的內層管、聚異戊二烯橡膠的內層管、丁基橡膠的內層管、丁腈橡膠的內層管、丁苯橡膠的內層管、氯丁橡膠的內層管；所述的外層為為天然橡膠的外層、硅橡膠的外層、聚異戊二烯橡膠的外層、丁基橡膠的外層、丁腈橡膠的外層、丁苯橡膠的外層、氯丁橡膠的外層。

在上述的新型球囊導尿管中，還包括接頭，所述的接頭設置在管體的近端，所述的接頭上至少設有與球囊充盈腔道連通的接口和與管體中空部連通的接口。

具體來說，當需要制備隔離層設置在介質層和外層之間的新型球囊導尿管時，具體包括以下步驟：

步驟1：通過一次或多次浸漬工藝采用橡膠材料制備內層管；內層管的厚度優選為0.1～1.0mm，優選地，該內層管上除了具有管體中空部和球囊充盈腔道外，還具有若干個互不相通的腔道，如用于向向膀胱內充斥清洗液的清洗液腔道，還可以有探測膀胱內溫度的感溫探頭的腔道等等；

步驟2：通過浸漬工藝將介質層覆蓋在所述的內層管，并干燥，得到半成品；浸漬工藝具體來說，就是將內層管置于含有介質層的材料的溶液中浸漬，含有介質層的材料的溶液固含量優選為0.1％～30％；

步驟3：將含隔離層的材料的溶液涂覆在半成品的遠端，并干燥，得到涂覆有隔離層的半成品。涂覆的方法可以為人工的操作也可以為流水線的操作，如人工用刷子將含隔離層的材料的溶液均勻刷在預設的位置；

步驟4：將經步驟3處理的涂覆有隔離層的半成品經過浸漬工藝采用橡膠材料制備外層管，最后將新型球囊導尿管進行瀝濾、氯處理、干燥、硅處理，然后進行包裝和滅菌。