[實用新型]一種膽道持續放射治療裝置

有效

• 申請號: 201520267862.0
• 申請日: 2015-04-29
• 公開（公告）號: CN204582289U
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發明（設計）人: 金焰;鄒雷;朱秀芳;喬鷗;王軍;胡平海;莫一我;王昆華;徐玉
• 申請（專利權）人: 云南省第一人民醫院;昆明醫科大學第一附屬醫院
• 主分類號: A61M36/12
• 分類號: A61M36/12
• 代理公司: 昆明大百科專利事務所 53106
• 代理人: 蘇蕓蕓

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種膽道持續放射治療裝置，該裝置主要用于不能切除膽管癌患者的姑息性治療。

背景技術

從20世紀90年代以來，我們對確診為肝門部膽管癌患者的治療，抱著積極態度。然而，手術中發現膽管癌向肝十二指腸韌帶浸潤、淋巴結轉移和門靜脈癌侵犯是最常見的放棄根治性切除手術的原因。膽管癌臨床癥狀常出現較晚，早期診斷困難，且由于膽管癌所處的特殊解剖位置及其向周圍組織、血管、神經浸潤的生物學特性，使得外科根治性切除率低、預后差。當出現梗阻性黃疸時多已到了晚期，病情重，生存期有限。而肝門區具有多種脈管主干，行外科手術風險大，病死率高，預后差，平均生存期約6個月。近來膽道外科專家一致認為膽管癌對化療不敏感，主要是膽管癌細胞對化療藥物存在多藥耐藥性，故對不能手術切除的患者，應盡可能解除膽道梗阻，通暢引流，改善患者的生活質量。

傳統膽道支架植入具有手術時間短、成功率高，患者易耐受等優點，且術后總膽紅素下降顯著，已成為不可切除肝門部膽管癌姑息性手術的首選方法，但該方法不能治療原發病、不能延長生存期，最終患者因為支架再狹窄堵塞而治療失敗。

目前帶放射性粒子的膽道支架可延長因腫瘤生長而發生膽道再狹窄的時間，但植入支架上攜帶放射性粒子直接與膽管壁接觸可能會灼傷膽管壁，導致嚴重并發癥；治療一個半衰期后仍較容易發生再狹窄，實際上不可或很難更換膽道支架。

發明內容

本實用新型的目的在于針對上述不足，提供一種可更換粒子條的膽道持續放射治療裝置，以解決現有技術中不能持續治療，操作復雜、并發癥多等的技術問題。

本實用新型裝置包括T型管1、放射性粒子條2、膽管支架3，膽管支架3設置在T型管1上端一側，放射性粒子條2通過T型管1上的孔5設置在T型管1內。

所述T型管直徑為0.5-1.2cm。

所述膽管支架3為圓筒狀金屬網狀自膨式支架，例如采用鎳鈦合金或不銹鋼制成網狀結構，膽管支架3不與T型管連接的一端為封閉端，防止封裝有放射性粒子的粒子段與膽道接觸，同時該支架具有良好的自膨性，其用于支撐腫瘤侵犯的膽道，提供了治療空間。

所述放射性粒子條2為一端封裝有放射性粒子的導管，封裝有放射性粒子的粒子段設置在膽管支架3內，該導管為PVC管或其他醫用導管，根據需要導管內橫向可排列1～3顆放射性粒子，封裝有放射性粒子的粒子段長度，根據手術前影像學結果確定。

本裝置還包括輸送器4，其為一端柔軟彎曲的金屬絲；用于將放射性粒子放置于導管中制成放射性粒子條，例如，用輸送器4一端將放射性粒子由導管一端開口處推送入導管內，并根據術前影像學結果確定該段的長度，粒子段制作完成后兩端用絲線結扎，防止粒子移位；另外輸送器4可以作為后期更換粒子條時的膽道探查疏通器，用輸送器4柔軟彎曲端探查膽道，利于后期粒子條的更換和置入。

本裝置T型管1上設置有固定器7；

所述固定器7包括固定環9和固定在固定環上的卡槽8，固定環9套裝在T型管1上，卡槽8用于固定放射性粒子條。

本裝置中T型管1和膽道支架3，構成了更換放射性粒子條的通道，T型管還可用于引流；膽道支架3提供治療空間；封裝有放射性粒子的粒子段設置在膽管支架3內，可從膽道內部向腫瘤輻射，且不直接接觸膽管壁，防止膽管壁被灼傷后導致嚴重并發癥；一個半衰期后抽出放射性粒子條，用新制的放射性粒子條沿該通道放置于治療區，達到持續治療腫瘤、防止膽道再狹窄的目的。

與現有技術相比，本實用新型的有益效果是：一個半衰期后可更換放射性粒子條繼續治療，持續照射時間大大延長，因為可更換放射性粒子條可對腫瘤進行持續治療，不易發生膽汁淤積堵管，顯著提高姑息性治療效果，顯著延長患者帶瘤生存時間，粒子段不接觸膽管壁，不會導致由于距離過近而導致的膽管壁放射性灼傷、穿孔所致嚴重并發癥。

本實用新型裝置用于置入治療晚期膽管癌有良好的治療作用，在治療原發病的同時能有效防止支架堵塞，且結構簡單、操作方便，適用于產業化生產，在膽管癌治療中有較好的應用前景。

附圖說明

??圖1為本實用新型裝置的結構示意圖；

圖2為本實用新型裝置中T型管的結構示意圖；

圖3為本實用新型裝置中膽管支架的結構示意圖；

圖4為本實用新型裝置中放射性粒子條的結構示意圖；

圖5為本實用新型裝置中輸送器的結構示意圖；

圖6為本實用新型帶有固定器的結構示意圖；

圖7為本實用新型中固定器結構示意圖；