[實用新型]導管管體

有效

• 申請號: 201520248053.5
• 申請日: 2015-04-22
• 公開（公告）號: CN204723566U
• 公開（公告）日: 2015-10-28
• 發明（設計）人: 悉達·K·舍伍古爾
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 北京商專永信知識產權代理事務所(普通合伙) 11400
• 代理人: 鄔玥;葛強

技術領域

本實用新型主要涉及在導管管體外表面上具有抗菌涂層的導管以及制造該導管的方法。

背景技術

外周穿刺中心導管和其他中心靜脈導管與醫院內感染率增加相關。通常，導管引發的醫院內感染是由沿所述導管管體外表面形成的生物膜造成的。為了解決這個問題，許多中心靜脈導管在制造時在所述導管管體外表面使用抗菌涂層。當將所述導管管體置于患者脈管系統中時，這種涂層將微生物在表面定植的可能性降到最低。

通常，與中心靜脈導管相比，外周靜脈導管的駐留時間較短，本質上減少了生物膜在外周靜脈導管的外表面上形成的風險。盡管如此，仍然有由于生物膜在外周靜脈導管的外表面上形成的醫院內感染的風險。

盡管目前用于將抗菌涂層施用于導管管體外表面的技術對中心靜脈導管是有效的，但是這些技術對于外周靜脈導管經常是不夠的。例如，外周靜脈導管經常被設置成在插管過程中允許可見回血。然而，通常用于中心靜脈導管的所述涂層具有較差的透明度，因此影響了回流的能見度。此外，在生產外周靜脈導管過程中，經常在擴口或型鍛過程中拉抻導管管體。當拉抻用當前抗菌涂層處理過的導管管體時，所述涂層經常撕裂導致所述導管無法使用。由此，目前的用于將抗菌涂層施用于導管管體的技術已經被證實不足以用于外周靜脈導管。

實用新型內容

本實用新型涉及在導管管體外表面包含抗菌涂層的導管以及制造具有涂層的導管的方法。當將導管管體置于患者脈管系統中時，抗菌涂層將微生物在導管管體外表面定植的風險降到最低。

根據本實用新型的一個方面，提供一種導管管體，其中所述導管管體包括：具有周長的外表面；和抗菌涂層，所述抗菌涂層被施加到所述外表面，從而形成不覆蓋所述外表面的整個周長的圖案。

在一些實施方式中，可以使用預處理工藝制造導管，所述預處理工藝先將抗菌涂層施加到導管管體，然后在涂層上施加潤滑劑。在這種情況下，潤滑劑可以起到將涂層保持在外表面上的作用，并且還能限制抗菌劑從涂層擴散。

在一些實施方式中，導管可以包含不影響回流能見度的抗菌涂層。由于抗菌涂層的透明度可能最低，因此可以將涂層以條帶圖案或其他使一部分外表面不被涂覆或涂覆最少的圖案施加到外表面。通過導管管體上沒有涂覆或涂覆最少的部分保持回流的可見度。

在一個示例性的實施方式中，本實用新型作為將抗菌涂層施用于導管管體的方法實施。含有溶劑和抗菌劑的溶液可以施用于導管管體的表面。隨后允許所述溶劑蒸發而將所述抗菌劑留在所述導管管體的表面上。隨后將潤滑劑施用于所述涂層。一旦所述導管管體的表面接觸流體，所述潤滑劑能夠限制所述抗菌劑從所述涂層擴散的速率。

在一些實施方式中，所述溶劑具有與在第一溫度下的大氣壓力至少相當的蒸汽壓，其中所述第一溫度是所述抗菌劑的最高安全溫度。

在一些實施方式中，所述溶劑包含乙醇且所述抗菌劑包含葡萄糖酸氯己定。

在一些實施方式中，所述溶劑使得導管管體擴張以允許所述抗菌劑滲透進入所述導管管體中。

在另一個示例性實施方式中，本實用新型作為將抗菌涂層以圖案的方式施用于導管管體的方法實施。抗菌涂層施用于導管管體的外表面。隨后使導管管體經過模具以從所述外表面除去抗菌涂層的一部分，從而在導管管體通過模具后其外表面上保留抗菌涂層的圖案。

在一些實施方式中，所述圖案包含一個或多個抗菌涂層的條帶。

在一些實施方式中，所述導管管體的外表面包含一個或多個通道，并且所述圖案包含在所述一個或多個通道中的抗菌涂層。

在一些實施方式中，所述圖案包含不包括所述抗菌涂層的外表面的一個或多個部分，或包含包括微量的抗菌涂層的外表面的一個或多個部分，以便透過所述一個或多個部分保持導管管體管腔中的內容物的能見度。

在一些實施方式中，所述圖案遵循導管管體中含有的不透射線材料。

在一些實施方式中，所述模具在其內表面包括一個或多個通道。所述一個或多個通道形成所述圖案。

在一些實施方式中，所述導管管體包含具有尖端的導管管體的區段，并且沒有將所述抗菌涂層施用于所述尖端。

在一些實施方式中，在將所述抗菌涂層施用于所述導管管體的外表面之前，將軸芯插入到所述導管管體的一端以防止抗菌涂層進入所述末端。在一些實施方式中，該末端包含與所述導管管體上形成的尖端相對的末端。

在另一個示例性實施方式中，本實用新型作為包含具有周長的外表面的導管管體實施；并且將抗菌涂層以圖案施用于外表面，其中所述圖案沒有覆蓋外表面的整個周長。