[實用新型]一種用于左心耳結扎手術的裝置

有效

• 申請號: 201520217834.8
• 申請日: 2015-04-10
• 公開（公告）號: CN204971414U
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發明（設計）人: 呂斐
• 申請（專利權）人: 上海市同濟醫院
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61B17/22
• 代理公司: 上海集信知識產權代理有限公司 31254
• 代理人: 周成

技術領域

本實用新型涉及一種用于左心耳結扎手術的裝置，屬于醫療器械技術領域。

背景技術

心耳是從心房伸出的耳狀小囊，是心房的一部分。在心臟的左心房上部，位于主動脈和肺動脈的背側，其一角向右前側突出，為左心耳。左心房的后壁有四個靜脈開口，下方有左房室口。目前尚未知心耳有任何生理功能；但由于左心耳內面有梳狀肌而表面凸凹不平，易使血流產生旋渦和流速減慢，在某些病理情況下(如風濕性心臟病、房顫)，左心耳內易形成血栓；比如發生房顫時，整個心房完全喪失正常的收縮功能，左心耳內的血流趨于瘀滯，易形成血栓。血栓脫落后可引起相應器官(如心臟、肺臟，肝脾、腎臟、大腦等)栓塞等嚴重后果。因此，目前針對房顫-血栓-栓塞這一病癥，可通過抗凝或微創手術來治療；近年來，利用微創介入治療方法封堵左心耳的方法也得到了很大發展，該治療技術對于存在嚴重出血患者和抗凝禁忌患者來說是一種很好的選擇。常用的左心耳封堵術有兩種，一種是利用經皮左心耳跨導管堵閉裝置封堵左心耳，常見的如ApprivaMedical公司；另一種是利用Amplazer房間隔封堵傘堵閉左心耳。一般做法都是通過導管介入方法放置封堵器到左心耳中，預防由于房顫而致左心耳形成血栓，該血栓上行至大腦造成的中風；或預防該血栓通過人體血液循環系統到達身體其他部位，造成的系統性栓塞。置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻斷進入左心耳的血流，可以消除由于房顫而致使左心耳形成血栓的風險，預防中風。目前該類器械通常都是通過螺紋和輸送器連接，器械本身從結構上來分大致為兩大類，塞子式左心耳封堵器如圖1和圖2所示、塞盤式左心耳封堵器如圖3。在圖1-5中，1為左心房(LA)，2為左心耳(LAA)，3為左心耳腔壁，4為塞子式左心耳封堵器阻流膜，5為塞子式左心耳封堵器本體，6為塞子式左心耳封堵器與左心耳之間形成的凹坑狀間隙，7為塞盤式左心耳封堵器本體，8為塞盤式左心耳封堵器的阻流膜。塞子式左心耳封堵器是把產品做成一個帶阻流膜的球狀或圓柱狀或圓錐狀的塞子，塞子具有一定的彈性，可以在左心耳中變形，以求適應左心耳腔體的形狀，達到填塞左心耳的目的，而塞子上的阻流膜可以阻斷血流。塞盤式左心耳封堵器是圓柱狀塞子和盤碟狀部分的復合體，同時在盤上縫有阻流薄膜；圓柱狀塞子部分被放置的左心耳腔體中，以固定整個器械；盤碟狀部分覆蓋在左心耳的口部，用于阻斷血液流入左心耳。在通過導管介入方法放置這些器械到人體的心臟、動靜脈血管、左心耳中時，由于人體的心臟、動靜脈血管，尤其是左心耳的解剖結構復雜，要求器械準確到達預定部位，同時要很好的適應預定部位的解剖結構、力學要求及血流動力學要求，必須對器械的結構有一個很好的設計。在只對人體產生微創傷的前提下，首先在靠近血管的皮膚處穿刺，導絲從穿刺口進入血管，導管在導絲的導引下，其一端到達預定部位，另一端留在體外，然后利用導管和推送器將器械送達預定部位。在進行此類手術時，要求非常小的柔性的導管，同時導管和導絲要設計成在X光下有很好的顯影。一旦導管到達了預定的部位，移除導絲，利用推送器通過導管建立的通道把器械導向導管的末端，當器械從導管的末端全部露出時，器械要和推送器斷開，以實現器械的釋放。如美國專利US6689150、US8080032以及中國專利CN102805654所公開的裝置和方法。

目前，國內外幾種左心耳封堵器的結構均采用倒鉤形式，其盤面放置于左心耳開口處由于左心耳囊袋的形態呈彎曲狀，倒鉤固定于左心房近端易造成脫落，同時封堵面填充于左心耳入口處，不能與左心房形成光滑壁腔體，易出現新的腔體，存在再次血栓栓塞的風險。因此，中國專利CN204092085公開了一種種經皮左心耳封堵器，該封堵器是由高彈性鎳鈦合金絲制作而成，包括由鎳鈦合金絲編制呈網狀的盤面和錨，錨數量為兩個，其中一個為中間錨，一個為遠端錨，盤面的近端設有第一鋼套，第一鋼套用于收緊編織網一端的鎳鈦合金絲，在第一鋼套另一端設有內螺紋用于與推送桿連接，盤面的遠端設有第二鋼套，第二鋼套的一端用于收緊盤面的鎳鈦合金絲，另一端用于收緊中間錨的鎳鈦合金絲，盤面的內部縫有數層聚酯膜，遠端錨與中間錨通過環扣連接在一起。本實用新型不留疤痕，創傷小；采用合力將封堵盤面牢固卡在左心耳開口處，避免了封堵器易脫落的風險；封堵盤面與左心房壁形成一體化腔體避免了二次腔體的形成，降低了再次形成血栓的風險。