[實(shí)用新型]幽門螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520199444.2
• 申請(qǐng)日: 2015-04-04
• 公開（公告）號(hào): CN204479590U
• 公開（公告）日: 2015-07-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊小軍;李欣;趙旻
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 吉林雙正醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/569
• 分類號(hào): G01N33/569;G01N33/558;G01N33/544
• 代理公司: 吉林長(zhǎng)春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司 22100
• 代理人: 王怡敏

技術(shù)領(lǐng)域

????本實(shí)用新型涉及涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種幽門螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置。可實(shí)現(xiàn)幽門螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG的靈敏、特異、快速檢測(cè)。

背景技術(shù)

????幽門螺桿菌（Hp）感染在慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌等消化道疾病致病中起重要作用。流行病學(xué)調(diào)查證明，我國(guó)成人Hp感染率在50%以上。目前，幽門螺桿菌感染的檢測(cè)中，細(xì)菌培養(yǎng)、組織病理學(xué)檢查、尿素酶試驗(yàn)、呼氣試驗(yàn)等方法，或因?yàn)榻o患者造成的侵入性痛苦，或需要一定的條件和技術(shù)，或因?yàn)樾枰厥鈨x器，或因?yàn)橘M(fèi)用昂貴等，其臨床推廣及多次重復(fù)追蹤復(fù)查受到限制。亟待改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種幽門螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，解決了現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題。

本實(shí)用新型的上述目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

幽門螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊1搭接；所述硝酸纖維素膜3上設(shè)置第一檢測(cè)線T1、第二檢測(cè)線T2和質(zhì)控線C。

所述的第一檢測(cè)線T1上固相有純化的高特異性鼠抗人IgM抗體。

所述的第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性鼠抗人IgG抗體。

所述的第一檢測(cè)線T1距離硝酸纖維素膜3的邊緣3~15mm。

所述的第二檢測(cè)線T2距離硝酸纖維素膜3的邊緣5~17mm。

所述的質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。

所述的質(zhì)控線C距離硝酸纖維素膜3的邊緣10~18mm。

包括固相有純化的高特異性鼠抗人IgM、IgG抗體(檢測(cè)線T1、T2)和羊抗鼠IgG多克隆抗體(對(duì)照線)的硝酸纖維素膜、吸附有膠體金標(biāo)記幽門螺桿菌尿素酶抗原（HP?Ure-Ag）和鼠IgG的玻璃纖維、樣品墊、吸水紙等其它輔料因此粘貼制成。

本實(shí)用新型的有益效果在于：

1）結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，構(gòu)思新穎。將抗人IgM與IgG抗體包被于硝酸纖維膜膜上，特異性強(qiáng)，既能同時(shí)檢測(cè)標(biāo)本中幽門螺桿菌尿素酶IgM和IgG抗體，又沒(méi)有增加生產(chǎn)操作的復(fù)雜度。

2）免疫膠體金制備步驟中，通過(guò)配合合適的噴金緩沖液和樣品墊處理液，可保證免疫膠體金釋放完全的基礎(chǔ)上，有效的提高了反應(yīng)的靈敏度，同樣的閾值下，還可降低免疫膠體金的用量，節(jié)約成本。

3）靈敏度高、特異性強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便省時(shí)。實(shí)用性強(qiáng)。

附圖說(shuō)明

此處所說(shuō)明的附圖用來(lái)提供對(duì)本實(shí)用新型的進(jìn)一步理解，構(gòu)成本申請(qǐng)的一部分，本實(shí)用新型的示意性實(shí)例及其說(shuō)明用于解釋本實(shí)用新型，并不構(gòu)成對(duì)本實(shí)用新型的不當(dāng)限定。

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖中：1、樣品墊；2、免疫膠體金玻璃纖維膜；3、硝酸纖維素膜；4、吸收墊；5、塑料板；T1、第一檢測(cè)線；T2、第二檢測(cè)線；C、質(zhì)控線。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖進(jìn)一步說(shuō)明本實(shí)用新型的詳細(xì)內(nèi)容及其具體實(shí)施方式。

參見(jiàn)圖1所示，本實(shí)用新型的幽門螺桿菌尿素酶抗體IgM、IgG聯(lián)合快速檢測(cè)裝置，包括樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4、塑料板5、第一檢測(cè)線T1、第二檢測(cè)線T2、質(zhì)控線C，所述樣品墊1、免疫膠體金玻璃纖維膜2、硝酸纖維素膜3、吸收墊4分別粘貼在塑料板5，所述硝酸纖維素膜3的兩端分別與吸收墊4、免疫膠體金玻璃纖維膜2搭接，所述免疫膠體金玻璃纖維膜2的另一端與樣品墊1搭接；所述硝酸纖維素膜3上設(shè)置第一檢測(cè)線T1、第二檢測(cè)線T2和質(zhì)控線C。

所述的第一檢測(cè)線T1上固相有純化的高特異性鼠抗人IgM抗體。

所述的第二檢測(cè)線T2上固相有純化的高特異性鼠抗人IgG抗體。

所述的第一檢測(cè)線T1距離硝酸纖維素膜3的邊緣3~15mm。

所述的第二檢測(cè)線T2距離硝酸纖維素膜3的邊緣5~17mm。

所述的質(zhì)控線C上噴點(diǎn)羊抗鼠IgG多克隆抗體。

所述的質(zhì)控線C距離硝酸纖維素膜3的邊緣10~18mm。

以上所述僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)例而已，并不用于限制本實(shí)用新型，對(duì)于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，本實(shí)用新型可以有各種更改和變化。凡對(duì)本實(shí)用新型所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。