[實(shí)用新型]利用生物細(xì)胞制劑進(jìn)行涂覆的人工關(guān)節(jié)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520183306.5
• 申請(qǐng)日: 2015-03-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN205083705U
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-03-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 門(mén)學(xué)華;劉殿波;邱景生
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 天津衛(wèi)碩生物科技有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/30
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/30;A61L27/38;A61L27/28
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，更具體的說(shuō)，本實(shí)用新型涉及一種關(guān)節(jié)假體與生物細(xì)胞制劑相結(jié)合的置換后不松動(dòng)的表面仿生骨小梁人工關(guān)節(jié)假體結(jié)構(gòu)。

背景技術(shù)

人工關(guān)節(jié)假體置換后的穩(wěn)定性，是近百年來(lái)伴隨關(guān)節(jié)假體置換術(shù)發(fā)展中的極為重要的課題。

為了解決假體松動(dòng)，從擠壓固定發(fā)展到骨水泥（聚甲基丙稀酸甲酯）固定，再發(fā)展到生物型固定。到目前，對(duì)關(guān)節(jié)假體的固定，除了骨質(zhì)極度疏松患者采用骨水泥固定外，生物固定術(shù)已經(jīng)成為關(guān)節(jié)假體固定術(shù)的主流。

生物固定術(shù)成為關(guān)節(jié)假體固定術(shù)的主流是與關(guān)節(jié)假體與宿主骨接合面構(gòu)造的不斷進(jìn)步、發(fā)展有關(guān)。關(guān)節(jié)假體與宿主骨的接合面，由光面發(fā)展為噴砂面，再發(fā)展為珊瑚羥基磷灰石涂層面，又發(fā)展為微孔涂層面，又再發(fā)展為微孔涂層面加珊瑚羥基磷灰石涂層的雙涂層面。上列假體表面形態(tài)的進(jìn)步僅增大了宿主骨對(duì)假體的把持力，對(duì)大幅降低近期松動(dòng)率，取得了顯著效果。但是，對(duì)于中、遠(yuǎn)期松動(dòng)率的改善，并未達(dá)到理想的效果。

經(jīng)過(guò)對(duì)臨床隨訪資料分析：骨小梁的長(zhǎng)入深度和強(qiáng)度對(duì)改善松動(dòng)有著至關(guān)重要的影響。大約在本世紀(jì)初，隨著3D打印技術(shù)的問(wèn)世，人工骨小梁技術(shù)提上了議事日程，有關(guān)人工骨小梁技術(shù)的論述紛沓而來(lái)。然而，在實(shí)際應(yīng)用上并未太大建樹(shù)。現(xiàn)行的勉強(qiáng)稱作人工骨小梁的作品基本為假體表面3D打印成布紋狀、深0.5毫米的網(wǎng)格。盡管上述兩種作品在理論上聲稱是人工骨小梁，在實(shí)際上仍然是僅僅增加了生物骨對(duì)于假體的把持力，并未形成一個(gè)整體，只不過(guò)是生物骨與假體的接合界面顯現(xiàn)為不規(guī)則形態(tài)。

如果采用一種方法，使關(guān)節(jié)假體與宿主骨生長(zhǎng)成為一個(gè)整體，就會(huì)解決假體松動(dòng)的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型旨在使宿主生物骨的骨質(zhì)長(zhǎng)入關(guān)節(jié)假體與宿主骨結(jié)合部表面的仿生骨小梁內(nèi)，使之生長(zhǎng)成為一個(gè)整體。克服人工關(guān)節(jié)假體植入人體后可能產(chǎn)生的松動(dòng)。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取以下設(shè)計(jì)方案：

利用生物細(xì)胞制劑進(jìn)行涂覆的人工關(guān)節(jié)，在其與人體宿主骨結(jié)合面具有仿生骨小梁構(gòu)造的表面涂覆成骨干細(xì)胞，在其表面的涂覆成骨干細(xì)胞滲透后植入人體。

優(yōu)選的，所述的仿生骨小梁結(jié)構(gòu)在關(guān)節(jié)假體表面，由相互貫通孔徑100微米到350微米不等徑且隨機(jī)排列孔組成，梁的平均直徑100~150微米，梁上開(kāi)有50~70微米的神經(jīng)長(zhǎng)入微孔，仿生骨小梁結(jié)構(gòu)的厚度2～5mm。

優(yōu)選的，所述的仿生骨小梁結(jié)構(gòu)是與關(guān)節(jié)假體為一體形式，或是組配形式。

優(yōu)選的，所述的成骨干細(xì)胞是涂覆在人工關(guān)節(jié)假體表面的。

優(yōu)選的，所述的人工關(guān)節(jié)包括：肩關(guān)節(jié)假體、肘關(guān)節(jié)假體、腕關(guān)節(jié)假體、指關(guān)節(jié)假體、髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、踝關(guān)節(jié)假體、趾關(guān)節(jié)假體、椎間盤(pán)（脊柱關(guān)節(jié)）假體以及骨缺損植骨墊塊。

本實(shí)用新型的有益效果是：

人工關(guān)節(jié)假體仿生骨小梁表面，與生物骨形態(tài)結(jié)構(gòu)高度相似。把成骨干細(xì)胞涂覆并滲透到仿生骨小梁中，作為體外細(xì)胞定向誘導(dǎo)，使生物（人體）骨細(xì)胞向仿生人工骨小梁縱深部長(zhǎng)入。使生物骨與人工骨成長(zhǎng)為一體，所植入的關(guān)節(jié)假體不再有松動(dòng)的可能。

本實(shí)用新型的實(shí)現(xiàn)方式

參照附圖1~3，制備成骨干細(xì)胞；用自體或異體（推薦用自體）血液分離并培養(yǎng)出足夠數(shù)量的成骨干細(xì)胞。

采用金屬3D打印機(jī)，打印出與宿主骨結(jié)合部表面為仿生骨小梁結(jié)構(gòu)的關(guān)節(jié)假體。3D打印程序應(yīng)滿足仿生骨小梁結(jié)構(gòu)由相互貫通孔徑100微米到350微米不等徑且隨機(jī)排列孔組成，梁的平均直徑100~150微米，梁上開(kāi)有50~70微米的微孔（神經(jīng)長(zhǎng)入孔）的功能。仿生骨小梁結(jié)構(gòu)的厚度2～5mm。理論上仿生骨小梁結(jié)構(gòu)與成骨干細(xì)胞配合使用，沒(méi)有厚度界限，符合人體骨結(jié)構(gòu)的厚度均可貫通長(zhǎng)入成為一體。

假體植入時(shí)，把成骨干細(xì)胞涂覆并滲透到關(guān)節(jié)假體表面后再施關(guān)節(jié)假體植入術(shù)。

以上描述沒(méi)有限制性。本領(lǐng)域的專業(yè)人員應(yīng)能理解，在實(shí)際應(yīng)用中，本實(shí)用新型中的設(shè)置方式均可能發(fā)生某些改變，而其他人員在其啟示下也可能做出相似設(shè)計(jì)。需要指出的是，只要不脫離本實(shí)用新型的設(shè)計(jì)宗旨，所有顯而易見(jiàn)的改變以及相似設(shè)計(jì)，均包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。