[實用新型]使用安全的瓣膜支架以及具有該瓣膜支架的瓣膜置換裝置

有效

• 申請號: 201520175586.5
• 申請日: 2015-03-26
• 公開（公告）號: CN204581599U
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發明（設計）人: 曾敏;羅拉里;齊均
• 申請（專利權）人: 杭州啟明醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種使用安全的瓣膜支架以及具有該瓣膜支架的瓣膜置換裝置。

背景技術

現有技術中，介入式心臟瓣膜通常包括可壓縮的瓣膜支架和瓣葉，其中瓣膜支架具有良好的生物相容性，能夠安全穩定可靠地放置在對應的心臟瓣膜位置。

瓣膜支架的主體部分多為菱形單元結構，以滿足可壓縮性的需求，但是，菱形單元結構會出現獨立的菱形頂點，這些孤立存在的菱形頂點通常都比較尖銳，在瓣膜支架的使用過程中，這些孤立存在的菱形頂點有刺破鞘管的隱患。

若孤立存在的這些菱形頂點集中在瓣膜支架的端頭部位，則刺破效應較小，但是為了適應心臟各個瓣膜的結構，不同部位的瓣膜支架的結構都有所不同。

以肺動脈瓣為例，為了使瓣膜在主肺動脈處的位置更加穩定，在瓣膜支架上增加了處在主肺動脈分支處的擴口，即將瓣膜支架端頭部分的菱形進行了軸向上的延伸以及徑向上的擴張，使該部位更加柔軟，能夠與血管壁形成彈性匹配，避免戳傷甚至戳破血管壁，但是，這種端頭部位的結構改變會使瓣膜支架中菱形結構的某些孤立存在的頂點暴露出來。

例如，申請公開號為CN?102961199A的中國專利文獻公開了一種防止移位的肺動脈瓣膜支架，包括瓣膜縫制段、連接在瓣膜縫制段上的人工瓣膜、以及與瓣膜縫制段遠端相連接的限位機構，瓣膜縫制段釋放后位于右室流出道或肺動脈主干上，限位機構的頂端部分釋放后抵觸肺動脈主干與支干的交匯處，以提供軸向限位功能。該專利文獻中的瓣膜縫制段由若干菱形結構單元構成，瓣膜縫制段的遠端與限位機構相連接時，遺留有若干孤立存在的菱形頂點，這些孤立存在的菱形頂點成為使用過程中的安全隱患。

又如，授權公告號為CN?101951858?B的中國專利文獻公開了一種漏斗形節流裝置，如圖1所示，該漏斗形節流裝置包括具有菱形網格結構的中部，以及連接在中部兩端呈擴口狀的端部，中部的菱形網格結構有若干孤立存在的菱形頂點10，這些孤立存在的菱形頂點10會對手術過程帶來很大不便。

當瓣膜支架被壓縮進鞘管后，孤立存在的菱形頂點會變形為尖刺，在通過人體復雜的彎曲解剖路徑時，極易刺傷鞘管，在隨后的瓣膜釋放過程中，也會引起阻力過大，以及刺穿鞘管，導致瓣膜無法正常釋放，極端情況下，會刺傷甚至刺穿血管壁，對病人造成極大的傷害。

實用新型內容

本實用新型提供了一種使用安全的瓣膜支架以及具有該瓣膜支架的瓣膜置換裝置，消除了瓣膜支架非端部部位出現的孤立存在的菱形頂點，在保持原有結構力學性能的同時，避免瓣膜支架壓縮后出現尖刺，從根本上解決了尖刺導致的鞘管損壞問題。

一種使用安全的瓣膜支架，包括管狀的支撐網架，以及連接在支撐網架端部的擴口段，所述擴口段與支撐網架上對應側的所有端節點相連。

本實用新型中的支撐網架是指瓣膜支架中用于支撐假體瓣膜的部分，通常為管狀，血液在管狀內部流動，與管狀內部的假體瓣膜相作用。支撐網架并不限于是等徑延伸的筒狀，支撐網架的端部可以在徑向上有膨脹或者收縮。

所述支撐網架的至少一端連接有擴口段，現有的瓣膜支架通常兩端都固定有擴口段，這兩個擴口段分別為流入段和流出段，流入段和流出段依據血液流動的方向來區分，即血液由流入段進入瓣膜支架，流經支撐網架后，由流出段離開瓣膜支架。

支撐網架具有菱形結構，支撐網架上的所有端節點，也即菱形鄰近擴口段的所有頂點，將所有端節點與擴口段相連接，避免在瓣膜支架非端部的部位出現孤立的菱形頂點，消除了瓣膜支架壓縮入鞘管后，出現尖刺的現象。

瓣膜支架由鞘管中先釋放出來的一端為先釋放端，將擴口段設置在先釋放端，能夠避免在鞘管回撤時，發生尖刺刺穿鞘管的現象。瓣膜支架的后釋放端即使出現了尖刺，尖刺的朝向與鞘管回撤的方向一致，不容易出現尖刺刺穿鞘管的現象，因此，優選地，所述擴口段處在瓣膜支架的先釋放端。現有技術中，通常流出段為先釋放端，流出段即為所述的擴口段。

所述擴口段的外邊緣由若干彎曲的支撐條圍成，支撐網架上與支撐條位置相對應的端節點均與支撐條相連。所述端節點相交在支撐條上或通過接引條切入交匯連接至支撐條上。

將所有端節點直接連接或者通過接引條連接至支撐條上，即支撐網架上不存在孤立存在的端節點，每個端節點至少連接有三條線性邊，在整個瓣膜支架發生壓縮時，端節點不會變形為尖刺。

每根支撐條的兩端分別連接支撐網架的一個端節點，支撐條的中部沿支撐網架的軸向延伸，且支撐條鄰近端節點的部位向外彎曲以形成擴口。所述接引條由對應端節點至支撐條的延伸路徑逐漸背離支撐網架。