[實用新型]一種可以切割縫合線的墊片鎖緊導管

有效

• 申請號: 201520175089.5
• 申請日: 2015-03-26
• 公開（公告）號: CN204671205U
• 公開（公告）日: 2015-09-30
• 發明（設計）人: 王建安;張庭超;王永勝
• 申請（專利權）人: 諾瑯醫療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 胡紅娟

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種可以切割縫合線的墊片鎖緊導管。

背景技術

二尖瓣反流是一種常見的心臟瓣膜疾病，嚴重的二尖瓣反流可以導致心臟擴張、心衰、房顫、肺動脈高壓等并發癥，使病人出現心悸、胸悶、氣促、四肢浮腫等癥狀，如果不加以治療，最終會導致患者死亡。

針對功能性二尖瓣反流，外科手術特別是二尖瓣瓣環成形術是傳統的標準治療方法，它主要是通過外科方式，使用縫合線或者環形物，部分或完全包圍和縮小二尖瓣環，達到減少功能性二尖瓣反流的目的。但是，外科手術具有創傷較大，恢復期長，手術風險高等缺陷，許多患者因高齡、虛弱、合并多種其他疾病、既往有開胸史等不能耐受手術而不具備開胸手術條件，這部分患者就喪失了手術治療的機會。

隨著經皮二尖瓣修復術的發展，美國專利文獻US8382829介紹了一種修復二尖瓣并減少二尖瓣反流的方法，具體為：在二尖瓣后瓣葉處植入一個錨定組件，在二尖瓣前瓣葉處植入另外一個錨定組件，通過至少一個拉伸組件連接兩個錨定組件，如果在拉伸組件上施加一定的外力，后瓣葉可以拉向前瓣葉，使得二尖瓣瓣環褶皺。這種手術方法雖然類似外科二尖瓣瓣環成形術，但是以介入的方式縮小二尖瓣瓣環，達到減少二尖瓣返流的目的，相比外科手術而言，具有創傷小、恢復期短、手術風險相對較低的優點。

美國文獻US20140094826介紹了一種墊片鎖緊導管，使用此墊片鎖緊導管之前，已經通過其他導管在二尖瓣瓣環上相應的位置錨定兩個墊片，并且兩個墊片各連接一條縫合線，且兩條縫合線并攏后一直延伸到體外，墊片鎖緊導管沿縫合線導入體內并到達墊片部位，然后操作導管的控制機構，拉動兩條縫合線使兩個墊片的距離靠近形成瓣環褶皺，利用鎖扣將兩個縫合線的位置鎖緊固定，達到縮小瓣環的目的，最后釋放鎖扣，并撤出導管。此時，墊片連接的兩條縫合線仍留在患者體內，從瓣環部位一直延伸到患者體外，需要使用一個專用的切線導管來將縫合線切斷。

美國專利文獻US8911461介紹了一種切線導管，手術中待瓣環褶皺，鎖扣已經釋放后，沿縫合線導入該切線導管，操作切線導管的手柄，從鎖扣的部位切斷縫合線，完成手術操作。

綜上可知，采用以上專利文獻中的手術操作方式進行二尖瓣反流修復，在使用墊片鎖緊導管鎖緊墊片形成瓣環褶皺后，還需要導入切線導管將留在患者體內的縫合線切斷。手術操作過程較復雜，使用的導管器械數量多，反復的導入各種導管，使手術時間延長，導致患者后期創傷偏大，同時也增加了手術費用。

實用新型內容

本實用新型提供了一種可以切割縫合線的墊片鎖緊導管，能夠在鎖緊墊片后，直接將縫合線切斷，不需要再重新導入切線導管，減少手術過程中導管的使用數量，簡化手術操作的過程，減少手術時間，降低手術風險，減少患者的經濟負擔。

一種可以切割縫合線的墊片鎖緊導管，包括滑動套接的內鞘管和外鞘管，在內鞘管的遠端固定有內管頭，該內管頭通過銷子活動對接有鎖扣，所述內管頭至少具有一個縫合線孔和一個拉線環孔，且縫合線孔的至少一部分處在所述拉線環孔和銷子之間，內管頭遠端處在縫合線孔和拉線環孔之間的部位帶有剪切臺，該剪切臺用于與拉線環配合切斷縫合線。

縫合線孔的至少一部分處在所述拉線環孔和銷子之間，即不考慮拉線環孔和銷子的截面積，將拉線環孔和銷子分別近似為一點(分別為拉線環孔和銷子的中心點)，兩點的連線與縫合線孔相交。

作為優選，所述拉線環孔和銷子分處在縫合線孔的兩側。

利用本實用新型提供的墊片鎖緊導管釋放鎖扣，包括以下步驟：

(1)將拉線環經拉線環孔引出后，包絡縫合線孔以及銷子，即拉線環形成一個垂直于導管軸向方向的圓環，縫合線孔以及銷子位于拉線環的環內；

(2)將縫合線穿引進入縫合線孔，即縫合線穿過拉線環內；

(3)利用外鞘管驅動鎖扣夾緊縫合線；

(4)回撤內鞘管將拉線環從銷子上脫出，同時拉線環的線圈從內管頭的線圈凹槽中脫出；

(5)回撤拉線環使縫合線貼靠剪切臺，直至拉線環與剪切臺配合切斷縫合線；

(6)收回外鞘管和內鞘管，完成鎖扣的釋放。

為了避免拉線環與縫合線以及其余線圈之間的相互干涉，所述內管頭遠端的端面設有繞縫合線孔分布、用于容置拉線環的線圈凹槽。所述線圈凹槽為兩條，分別位于縫合線孔的兩側。

各線圈凹槽的一端與拉線環孔連通，另一端經縫合線孔的對應一側繞至銷子附近。所述鎖扣的側壁設有用于容置拉線環的斜切口，各線圈凹槽遠離拉線環孔的一端延伸至與斜切口相通。