[實用新型]完全植入型膽道內涵管

有效

• 申請號: 201520171445.6
• 申請日: 2015-03-23
• 公開（公告）號: CN204619120U
• 公開（公告）日: 2015-09-09
• 發明（設計）人: 王文杰
• 申請（專利權）人: 王文杰
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，尤其涉及一種完全植入型膽道內涵管。

背景技術

臨床醫生在治療梗阻性黃疸的患者時，常常需要使用膽道引流裝置。目前臨床工作中使用的膽道引流裝置包括膽道引流管和膽道支架。這兩種膽道引流裝置通過臨床使用證明存有如下弊端：1、膽道引流管接口位于患者體表，需要覆蓋敷料，容易感染，造成患者攜帶不方便，影響患者的生活質量，加重患者的心理負擔。2、如選擇植入膽道支架，則無需保留膽道外引流管。但是膽道支架植入難度大，費用高，對支架固定的位置要求嚴格，一旦植入后，無法調整支架位置，無法取出并回收。3、隨著腫瘤的生長，可能出現支架上下端再狹窄的問題，造成膽道再次梗阻，往往需要繼續植入膽道支架，形成支架內套支架的情況，導致局部膽道擴張不充分。4、植入膽道支架后，如發生膽汁淤積，無法進行沖洗。5、植入膽道支架后，如合并膽道感染，靜脈使用抗生素療效差，膽道內的感染部位抗生素有效濃度較低，不利于感染控制。

發明內容

本實用新型的目的在于克服現有技術的不足，提供一種埋入皮下，降低感染率；管體的長短能夠調節，能適合于不同體型患者，且左右肝管均可使用的一種防脫式膽道內涵管。

為了達到以上目的，本實用新型所采取的技術方案是：該一種防脫式膽道內涵管由基座和內涵管導管構成。其特征在于：①基座埋于皮下，基座上面是由硅膠構成的隔膜，中間是儲液槽，硅膠隔膜可耐受無損傷穿刺針的穿刺，基座的一側有金屬插口，該插口可以與內涵管的上段連接。②內涵管導管包括上段，中段和下段組成，內涵管導管為中空結構，管壁內含有線樣不透X射線的材料，內涵管導管的上段插入基座的接口中，中段有5個側孔，內涵管導管中段側孔的兩端管壁上分別有金屬標記物，可供X線下定位用，內涵管導管下段呈豬尾狀，并有5-8個側孔，放置于十二指腸中。因膽道梗阻而淤積在肝內膽管中的膽汁由中段的側孔進入內涵管，由遠段的側孔排入腸道。

所述的膽道內涵管基座，體部由醫用樹脂材料構成，隔膜由醫用硅膠構成，插口由金屬材料構成。引流管材料為聚脲氨脂制作，本實用新型所用材料具有良好的生物相容性。

較佳地，膽道內涵管基座為圓臺形，高度為0.5cm-1.5cm，其小直徑端為上底面，上底面的外徑約1.0cm-1.5cm，最優為1.5cm；，其大直徑端為為下底面，下底面外徑為2.0cm-2.5cm，最優為2.5cm，硅膠隔膜位于圓臺的上底面，包埋時，上底面隔膜一側靠近皮膚，以便于穿刺。

較佳地，內涵管導管的中段長約4cm-6cm，有4-6個側孔，最優為5個，側孔兩側5mm處各有長度約3mm金屬標記區，該區域可在X線下顯影，植入時，可經透視將內涵管導管的中段定位于肝內膽管中。

較佳地，內涵管導管下段長約3cm-5cm，呈豬尾狀，有3-5個側孔，最優為4個。

較佳地，內涵管導管的外徑為2.64mm-8.58mm(即8F-26F)。

本實用新型可按需制成不同的規格型號。

本實用新型的操作方法為：在X線透視下，首先使用穿刺針經皮穿刺肝內膽管，邊穿刺邊注入造影劑，如肝內膽管顯影，則沿穿刺針送入導絲，退出穿刺針，沿導絲送入擴張管，逐層擴張皮下通道，退出擴張管，沿導絲送入內涵管導管，透視下將內涵管導管遠段通過膽道狹窄段，并沿肝內膽管、肝總管、膽總管送入十二指腸，隨后修正導管位置，保證內涵管導管中段兩個金屬標記置于肝內膽管中。隨后在內涵管導管皮膚穿刺點周圍做2cm切口，皮下鈍性分離，做成荷包，埋入內涵管基座，并將內涵管導管上段剪去體外裸露部分后插入基座的內涵管接口中。最后縫合皮膚。對患者的后續治療中，可使用無損傷穿刺針穿刺隔膜，進行膽道造影、膽汁培養、膽道沖洗和藥物治療。如需撤除內涵管，則切開皮膚，分離基座，并拔出內涵管即可。

本使用新型具有以下優點：

1.本實用新型植入方便，無需手術開腹植入膽道引流管，僅需X線透視或超聲引導穿刺進入肝臟，植入途徑和常規經皮肝穿刺膽道引流術相同，局部麻醉條件下可完成，患者耐受性良好。