[實用新型]基于生物標(biāo)志物的糖尿病腎病早期檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520169728.7
• 申請日: 2015-03-24
• 公開（公告）號: CN204479594U
• 公開（公告）日: 2015-07-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張貫京;張俊然;谷東風(fēng);克里斯基捏·普拉紐克;艾琳娜·古列莎;波達(dá)別特·伊萬;劉遙峰;盧卡·穆桑特;楊軼;石江波;朱孔林
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市易特科信息技術(shù)有限公司;深圳市前海安測信息技術(shù)有限公司;深圳市貝沃德克生物技術(shù)研究院有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 生啟

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及生物檢測領(lǐng)域，尤其是涉及一種基于生物標(biāo)志物的糖尿病腎病早期檢測試劑盒。

背景技術(shù)

糖尿病腎病是糖尿病最嚴(yán)重的慢性微血管并發(fā)癥之一，并最終引起終末腎衰竭，是糖尿病患者死亡的主要原因。據(jù)世界衛(wèi)生組織2013年統(tǒng)計，全世界約有3.47億人患有糖尿病，其中超過80％的糖尿病死亡病例發(fā)生在發(fā)展中國家。同時，世界衛(wèi)生組織預(yù)測到2030年，全球因糖尿病死亡的人數(shù)將翻一番，其中30％～40％的2型糖尿病人將發(fā)展為糖尿病腎病，20％～40％的1型糖尿病患者在15～30年后也將發(fā)展為糖尿病腎病，造成了巨大且沉重的社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

然而，糖尿病腎病早期很難發(fā)現(xiàn)，且臨床糖尿病腎病診斷黃金標(biāo)準(zhǔn)肌酐和蛋白尿也只能間接反映腎臟實質(zhì)性病變(腎小球系膜細(xì)胞擴(kuò)增、基底膜加厚、足細(xì)胞損傷、腎小管上皮細(xì)胞及間質(zhì)細(xì)胞損傷等)，無法診斷早期糖尿病腎病(正常蛋白尿期，見下表1)。

表1：糖尿病腎病臨床分期(基于Mogensen分期法)

腎穿刺活檢技術(shù)雖可以輔助臨床糖尿病腎病早期診斷，但該技術(shù)的創(chuàng)傷性較大，術(shù)后會引起并發(fā)癥，且技術(shù)難度較高，不能作為糖尿病腎病患者檢查的常規(guī)項目。通常當(dāng)臨床確診時，糖尿病腎病患者錯過了最佳的治療時機(jī)，致使疾病急劇惡化，不可逆轉(zhuǎn)。因此，積極尋找糖尿病腎病早期診斷標(biāo)志物及其檢測試劑管組盒，并進(jìn)行早期干預(yù)具有重要的現(xiàn)實意義。

蛋白生物標(biāo)志物(biomarker)是反映疾病存在和狀態(tài)的一種可測量的指示物。在疾病、應(yīng)激和康復(fù)的過程中，任何的生理變化最終都能在蛋白水平上得到體現(xiàn)，是疾病研究最直觀的手段。當(dāng)前蛋白分子標(biāo)志物的檢測已成為臨床疾病早期診斷、疾病分型、藥物靶標(biāo)篩選及藥物研發(fā)等最有效的方法。尿液是血液在經(jīng)過腎小球過濾，腎小管及集合管重吸收、排泄及分泌而產(chǎn)生的代謝終產(chǎn)物，尿液中的蛋白種類及含量的高低直接反映了泌尿系統(tǒng)，尤其是腎臟的健康狀態(tài)，可以用于預(yù)測糖尿病腎病發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后的情況。同時，大量的研究發(fā)現(xiàn)，多個蛋白生物標(biāo)志物組群與慢性病患者的臨床及預(yù)后密切相關(guān)，表明同步聯(lián)合測定多個蛋白因子有助于更全面的了解疾病進(jìn)程。

實用新型內(nèi)容

基于此，有必要提供一種可以用于區(qū)分早期糖尿病腎病的基于生物標(biāo)志物的糖尿病腎病早期檢測試劑盒。

一種基于生物標(biāo)志物的糖尿病腎病早期檢測試劑盒，包括檢測試劑管組、基板和捕獲試劑管組；

所述檢測試劑管組包括第一檢測試劑管、第二檢測試劑管、第三檢測試劑管和第四檢測試劑管中的二個或三個，所述第一檢測試劑管包括第一足糖萼蛋白抗體溶液，所述第二檢測試劑管包括第一Ⅳ型膠原蛋白抗體溶液，所述第三檢測試劑管包括第一肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體溶液，所述第四檢測試劑管包括第一中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體溶液；

所述基板上設(shè)有陣列排列的檢測位點，所述檢測位點包括第一檢測位點、第二檢測位點、第三檢測位點和第四檢測位點中的二個或三個，所述第一檢測位點對應(yīng)所述第一檢測試劑管，所述第二檢測位點對應(yīng)所述第二檢測試劑管，所述第三檢測位點對應(yīng)所述第三檢測試劑管，所述第四檢測位點對應(yīng)所述第四檢測試劑管；

所述捕獲試劑管組包括結(jié)合了第一可檢測標(biāo)記成分的第二足糖萼蛋白抗體溶液、結(jié)合了第二可檢測標(biāo)記成分的第二Ⅳ型膠原蛋白抗體溶液、結(jié)合了第三可檢測標(biāo)記成分的第二肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體溶液和結(jié)合了第四可檢測標(biāo)記成分的第二中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體溶液中的二種或三種；

所述檢測試劑管組與所述檢測位點相互匹配，所述檢測試劑管組與所述捕獲試劑管組相互匹配。

在一個實施例中，所述檢測試劑管組包括所述第一檢測試劑管和所述第四檢測試劑管；

所述檢測位點包括所述第一檢測位點和所述第四檢測位點；

所述捕獲試劑管組包括所述結(jié)合了第一可檢測標(biāo)記成分的第二足糖萼蛋白抗體溶液和所述結(jié)合了第四可檢測標(biāo)記成分的第二中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體溶液。

在一個實施例中，所述檢測試劑管組包括所述第二檢測試劑管、所述第三檢測試劑管和所述第四檢測試劑管；

所述檢測位點包括所述第二檢測位點、所述第三檢測位點和所述第四檢測位點；

所述捕獲試劑管組包括所述結(jié)合了第二可檢測標(biāo)記成分的第二Ⅳ型膠原蛋白抗體溶液、所述結(jié)合了第三可檢測標(biāo)記成分的第二肝型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體溶液和所述結(jié)合了第四可檢測標(biāo)記成分的第二中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體溶液。

在一個實施例中，所述第一檢測位點、所述第二檢測位點、所述第三檢測位點和所述第四檢測位點均為4個。