[實用新型]一種介入器械輸送系統

有效

• 申請號: 201520130637.2
• 申請日: 2015-03-06
• 公開（公告）號: CN204581597U
• 公開（公告）日: 2015-08-26
• 發明（設計）人: 王建安;呂守良
• 申請（專利權）人: 杭州啟明醫療器械有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61F2/95
• 代理公司: 杭州天勤知識產權代理有限公司 33224
• 代理人: 褚超孚

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種介入器械輸送系統。

背景技術

醫學技術和現代數字醫學影像技術的飛速發展，各種高影像設備幫助醫生在無需通過外科手術打開人體組織就可以精確的看到人體內部結構、病變大小及其與周圍組織的關系。介入手術治療就是在這些現代科技發展的基礎上發展起來的治療方法，醫學影像設備的導向是完成介入手術治療的關鍵，在介入治療中發揮了重要作用，使介入性操作能在實時和立體的影像引導下進行。通常，介入器械在現代數字化的醫學X射線影像設備的引導下，用穿刺針、導絲、導管等裝置將介入醫療器械送至病變部位進行治療的過程，能以微小的創傷獲得與外科手術相同或更好的治療效果。

與B超是通過超聲波反射來成像不同，CT是多個方向上的X光照射成像，由于X光是一種光影投影，所以X光影像只能顯示照射方向的物體平面結構，如果物體內部或物體間發生重疊，無法顯示重疊層次等信息。并且，直接測量光影投影所成影像，無法得到投影物實際尺寸，需先選擇同影像中的參照物獲取尺寸比例量，再測算而得。

申請號為201010150780.X的中國專利文獻公布了一種方便植入的人造瓣膜置換裝置及支架，現有介入器械的輸送系統是將介入器械固定在一個支架固定頭上，該支架固定頭前端帶有流線型的引導頭，后端連接有導管，進行植入時，首先將介入器械卡合到輸送裝置的支架固定頭中，通過導管將介入器械從血管的入口處推送到病變的瓣膜部位，再釋放介入器械，介入器械在體溫的作用下其支架會膨脹開，將人體瓣膜的葉片推壓到血管壁上完成就位，然后再將導管以及支架固定頭和引導頭抽出。

其中介入器械由支架和固定在支架內的三葉瓣膜構成，支架為由依次連接的主動脈支架、瓣膜支架和流進道支架構成的網狀的筒形結構，瓣膜支架內安裝有人造瓣膜。

在進行手術時，介入器械的釋放位置相當關鍵，人造瓣膜的位置要與人體瓣膜的位置相對應，如果介入器械的釋放位置有偏差，則會造成周漏，部分血液會從人造瓣膜置換裝置的外圍進入。

手術時，看不到血管也看不到人體瓣膜，只能通過打造影劑并借助造影設備在一個較短時間內看到人體瓣膜的位置，做手術的醫生需要在這段時間通過輸送裝置調整介入器械的位置。

為了確定介入器械的位置，還可在該介入器械的外壁沿自身的周向固定三個顯影點，該顯影點是將金片縫制在介入器械上，因為在實際手術過程中看到的是二維顯影圖像，本來是立體布置在介入器械上的三個顯影點，經過二維投影后，沒有辦法確認瓣膜顯影點實際處于介入器械的前面還是后面，也就沒有辦法確認瓣膜的位置是否合理。

另一方面，這個三個顯影點均采用金制作，而且需要設置在每一個介入器械上，成本很高。制作工藝也比較復雜，要非常細心地縫制在介入器械的瓣架上，該顯影點與介入器械一起長期留置在人體里，顯影點掉落的風險很大。

實用新型內容

本實用新型提供了一種介入器械輸送系統，介入器械無需設置顯影點，更準確地確定介入器械的位置。

本實用新型解決問題的技術方案為：

一種介入器械輸送系統，包括控制手柄、鞘管和置于鞘管內的鞘芯，鞘芯遠端設有延鞘芯軸向分布的至少兩個顯影點。

介入器械穩定安裝在鞘芯遠端，并裝配至鞘管內，鞘芯上的顯影點與介入器械關鍵位置點匹配對應設置。介入器械釋放過程中，輸送系統前端設置在鞘芯上的顯影點在X光影像里清晰可見，在造影劑配合下，顯影點到達設定位置后回撤鞘管釋放介入器械，即在此位置釋放介入器械，器械能與病變處充分結合，以最佳效果的修復人體病變處功能。由于顯影點在鞘芯上，在定位后的鞘管回撤和器械釋放過程時，顯影點位置不改變，顯影點相對穩定定位，為后續手術的判斷和執行步驟提供參考點，減少了不斷打造影劑來確定病變位置的次數，大大減輕了造影劑會增加病人腎造成的負擔。

相對于在介入器械上的顯影點，由于介入器械從鞘管內釋放后，其形狀會逐漸恢復到記憶形狀而發生變化，顯影點也隨之移動，對于病變位置的標定參考性大大降低；目前介入器械上的顯影點，其作用只有一個就是在器械釋放前的初始定位，加上X光影像的局限性，在介入器械釋放形變后顯影點的前后位置關系無法判斷影點位置只能作為參考，還是重新需通過造影等方式結合確認關鍵位置點。

優選的，顯影點為兩個或三個。