[實用新型]一種滅菌過程挑戰裝置

有效

• 申請號: 201520130501.1
• 申請日: 2015-03-06
• 公開（公告）號: CN204501781U
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 王志;喻曉峰;張立強
• 申請（專利權）人: 北京智峰博泰生物科技有限公司
• 主分類號: A61L2/28
• 分類號: A61L2/28;A61L2/07
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 趙燕力

技術領域

本實用新型是關于一種滅菌過程的測試裝置，尤其涉及一種滅菌過程挑戰裝置。

背景技術

當使用蒸汽作為滅菌因子滅菌時，滅菌過程是使用飽和蒸汽作為滅菌介質，飽和蒸汽與被滅菌物品有效接觸并保持適當的時間,以達到滅菌的要求。

在蒸汽滅菌的過程中，通常在三個主要階段進行。在第一階段中，空氣被預真空過程排出，第二階段是滅菌階段，蒸汽在一定壓力下上升至滅菌溫度并保持足夠的時間。第三階段為排出冷凝水的干燥階段。

可以使用多種方式來實現從滅菌室內去除空氣。例如，下排氣蒸汽滅菌器，蒸汽進入到腔室的頂部，向下擠壓空氣,通過在腔室底部的排氣閥排除。在預真空蒸汽滅菌器內，空氣通過連續的升壓和降壓方式排出。

由于滅菌器墊圈的損壞，閥門或者密封件泄漏會使氣體無法完全排除。使非冷凝氣體存在于滅菌室，阻礙蒸汽滲透，從而導致滅菌過程的失敗。這一點尤其是采用多孔材料(如醫院用布或織物)時更為突出。因此，要驗證壓力蒸汽滅菌器的空氣排除效果，保證蒸汽滲透。目前，常用的方法是BD(Bowie-Dick)測試，也叫布維-狄克測試。典型的BD測試具體作法是:由100％脫脂純棉布折疊成長30cm±2cm、寬25cm±2cm、高25cm～28cm大小的布包裹；將專門的BD測試紙放入布測試包的中間；測試包的重量為4kg±5％或采用一次性BD測試包。BD測試包水平放于滅菌柜內滅菌車的前底層，靠近柜門與排氣口底前方；柜內除測試包外無任何物品；保持134℃，3.5min～4min后，取出BD測試紙觀察顏色變化，均勻一致變色，說明冷空氣排除效果良好，滅菌鍋可以使用；反之，則滅菌鍋有冷空氣殘留，需檢查BD測試失敗原因。(以上方式也適合于其他滅菌因子的滅菌方式,只是選擇與之對應的測試片)。

在BD測試包中心通常放置化學指示劑或生物指示劑：化學指示劑測試片是通過顏色變化判斷蒸汽質量的，例如，在一個滅菌周期測試片從白色到黑色的顏色變化。如果滅菌器內有殘存的空氣，從而防止蒸汽接觸對蒸汽敏感的油墨，使得油墨的變色不均勻。生物指示物也可以用于提供關于滅菌過程是否充分的信息。生物指示器測試系統通常采用嗜熱芽孢桿菌作為指示菌。滅菌循環之后，通過培養確定是否有指示菌的成長。如果沒有生長，則表明滅菌過程有效。雖然典型的BD測試包被認為能夠驗證預真空滅菌器的空氣排空能力，但存在許多缺點，如化學指示劑對溫度變化的敏感性有誤差，顏色變化不夠準確等。

由此，本發明人憑借多年從事相關行業的經驗與實踐，提出一種滅菌過程挑戰裝置，以克服現有技術的缺陷。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種滅菌過程挑戰裝置，結構簡單，測試結果準確。

本實用新型的目的是這樣實現的，一種滅菌過程挑戰裝置，包括一本體，所述本體中設置一測試空間，所述測試空間覆蓋有一疊片層，所述疊片層固定在所述本體上，所述疊片層的內側與所述測試空間相鄰、外側暴露于所述本體外部；所述測試空間內設置有至少一內部傳感器，所述本體的外部設置有至少一外部傳感器；所述本體中還設有一微處理器、一數據輸出模塊和一供電模塊；所述內部傳感器、外部傳感器和數據輸出模塊與所述微處理器連接，所述供電模塊電連接所述微處理器。

在本實用新型的一較佳實施方式中，疊片層從外側至內側依次由一層覆膜卡紙、一層泡棉及十層卡紙組成；所述疊片層通過一夾具固定在所述本體上。

在本實用新型的一較佳實施方式中，內部傳感器和所述外部傳感器為溫度傳感器或壓力傳感器或濕度傳感器或過氧化氫傳感器或環氧乙烷傳感器或甲醛傳感器。

在本實用新型的一較佳實施方式中，本體為一整體結構或分為多個部分；所述本體由鋁或不銹鋼或聚醚醚酮或聚砜或聚苯砜或聚四氟乙烯制成。

在本實用新型的一較佳實施方式中，本體中設置一容置空間，所述微處理器、數據輸出模塊和供電模塊密封設置在該容置空間中。

在本實用新型的一較佳實施方式中，數據輸出模塊為射頻輸出或USB接口輸出或紅外輸出或藍牙輸出。

在本實用新型的一較佳實施方式中，測試空間為一具有盲端的腔道或由一具有盲端的腔道連接多個腔室組成。