[實用新型]無菌制劑分裝罐

有效

• 申請號: 201520122918.3
• 申請日: 2015-03-03
• 公開（公告）號: CN204528133U
• 公開（公告）日: 2015-08-05
• 發明（設計）人: 胡可存
• 申請（專利權）人: 廣州市達暉生物技術有限公司
• 主分類號: B65D83/00
• 分類號: B65D83/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及制藥設備技術領域，尤其是指一種簡便式可高壓滅菌的無菌液體分裝裝置。

背景技術

無菌制劑是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑，包括大小容量注射劑。無菌制劑按生產工藝可分為兩類：采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產品；部分或全部工序采用無菌生產工藝的為非最終滅菌產品。

無菌制劑的生產、分裝都要求在無菌隔離環境中進行。生產和轉移無菌制劑，需要符合標準的無菌隔離，無菌隔離系統是完全密封的，將藥品、生物制品控制、并處理成無菌狀態。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統來完成，從而將整個流程與可能的污染源（如：周圍的設備和操作者）徹底分開。

目前，小規模的無菌制劑分裝，一般是在無菌環境中采用人工從無菌制劑分裝罐中分裝到試劑瓶中。而無菌制劑分裝罐的結構就在很大程度上決定了無菌制劑分裝過程中被污染的可能性。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是，提供一種無菌制劑分裝罐，該分裝罐能夠最大程度的防止制劑接觸到污染源，保證制劑的無菌性。

為解決上述技術問題，本實用新型提供了無菌制劑分裝罐，包括罐體和蓋體，所述罐體和所述蓋體之間螺紋連接并設置有密封膠圈；所述罐體的頂部兩端設置有把手；所述蓋體上兩端設置有把手；所述蓋體上的設置有兩通孔，分別用來連接制劑入料管和泄壓管；所述罐體的底部設置有出料管。

優選的技術方案是：所述的罐體是上大下小的柱體。

優選的技術方案是：所述入料管和泄壓管是橡膠管。

優選的技術方案是：所述出料管設置有分叉分別連接有分裝手柄。

本實用新型采用全封閉的罐體，進料口和出料口分別設置在蓋體和罐體的底部，利用重力原理實現制劑的自然流動，避免加壓導致的污染。同時，罐體和蓋體易于拆裝，便于罐體內部的清洗、滅菌，實現罐體的無菌狀態。

附圖說明

圖1是本實用新型無菌制劑分裝罐的示意圖；

圖2是圖1的罐底結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖對本實用新型的優選實施方式進行詳細說明。

如圖1所示，本實用新型無菌制劑分裝罐，包括罐體1，該罐體1上設置有類似高壓鍋蓋的蓋體2，罐體1和蓋體2之間螺紋連接，所述罐體1和蓋體2之間還設置有密封膠圈。所述的罐體1呈上大下小的柱體。

所述罐體1的頂部兩端設置有把手11，用以搬運分裝罐。所述蓋體2上設置有把手21，便于旋轉蓋體2。所述蓋體2的設置有兩通孔，分別用來連接制劑入料管22和泄壓管23。所述入料管22和泄壓管23是橡膠管。

如圖1和圖2所示，所述罐體1的底部是倒錐形結構，在倒錐形的底部設置有出料管12，這有利于制劑完全的從罐體1內排出，不至于產生余料的浪費。所述出料管12在經過一段后設置有分叉，一分為二后分別與分裝手柄121和分裝手柄122連接。

作為優選的技術方案，罐體1和蓋體2均采用高等級不銹鋼制造，具有良好的抗腐蝕性能。入料管22、泄壓管23、出料管12均采用醫用橡膠材質，保證具有抗腐蝕性和柔軟度。

最后需要說明的是，以上所述僅為本實用新型的較佳實施例，而不是對本實用新型技術方案的限定，任何對本實用新型技術特征所做的等同替換或相應改進，仍在本實用新型的保護范圍之內。