[實用新型]用于脊椎腫瘤治療術的射頻消融裝置

有效

• 申請號: 201520120411.4
• 申請日: 2015-02-28
• 公開（公告）號: CN204542361U
• 公開（公告）日: 2015-08-12
• 發明（設計）人: 張正文;尹珂;祁超
• 申請（專利權）人: 上海凱利泰醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司 31220
• 代理人: 鄭立

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種用于脊椎腫瘤治療術的射頻消融裝置；本實用新型所提供的設備主要用于治療轉移性脊椎腫瘤的微創外科手術中。

背景技術

目前國內針對脊椎轉移性腫瘤、骨樣骨瘤的方法，主要是使用經皮椎體成形術(Percutaneous?Vertebroplasty，PVP)，經由皮膚，再通過椎弓根或椎弓根外向椎體內注入骨水泥，通過骨水泥在聚合、固化中釋放熱量，對空腔周圍的腫瘤細胞和正常細胞一起進行滅活。經皮椎體成形術的關鍵步驟在于，首先利用穿刺方法，建立一個經由皮膚、椎弓根(或椎弓根外)、脊椎體內部的一個通道，再通過該通道，向椎體內注入骨水泥。注入骨水泥后，其機械作用可使局部血流中斷，其化學毒性作用及聚合熱還可使腫瘤組織及其周圍組織的神經末梢壞死而達到止痛的效果，并滅活腫瘤細胞。

這種手術雖然對腫瘤細胞有一定滅活作用，但也有較大風險。骨水泥熱量釋放過程不可控，內部溫度無法探測，過高的熱量，會對椎管內神經造成不可逆損傷；且由于穿刺角度和穿刺器械是剛性的，常規經皮椎體成形術器械比較難達到指定的腫瘤中央區域，這樣腫瘤滅活的效果不徹底，腫瘤不能完全滅活，復發率高。

腫瘤射頻消融治療是在影像設備(CT、B超等)導向下，使用射頻熱效應引起組織凝固性壞死，而由于腫瘤細胞對熱的耐受能力比正常細胞差，從而達到切除腫瘤保護正常組織的目的，目前已在眾多的姑息療法中成為新的熱點。該技術的主要作用原理為電極發出中高頻率的射頻波，激發組織細胞進行等離子震蕩，離子相互撞擊產生熱量，達到80-100℃，可有效快速地殺死局部腫瘤細胞，同時可使腫瘤周圍的組織凝固形成一個反應帶，使之不能繼續向腫瘤供血和有利于防止腫瘤轉移。

整個治療過程是在主機控制與屏幕監視下進行，電極發出的射頻可使組織凝固性壞死(滅活腫瘤區)，是一種最先進的殺傷腫瘤較多而損害機體較輕的“導向治療方法”和微創的腫瘤切除治療方法。治療在局麻下進行，治療時間約1-2小時，患者可一邊聽音樂看電視，一邊接受腫瘤消融治療，安全系數較高，比較傳統的腫瘤治療方法費用低、痛苦小、恢復較快，術后觀察1-3天可出院。結合化療或放射治療，可達到延長患者生命，提高生命質量，減輕患者痛苦的目的。

該項技術目前在人體軟組織器官的癌癥治療方面已經獲得很好的應用，比如，該項技術使用在治療肺惡性腫瘤癌，能夠顯著的提高滅癌效果，同時還可以減少放射線和化療藥物用量，減輕副作用等等。但是，由于人體本身的軟組織與脊椎骨組織上存在的差異，該項技術引入到治療脊椎轉移性腫瘤、骨樣骨瘤方面的研究和應用尚屬不多，主要的問題是存在消融灶邊緣腫瘤細胞的殘留問題，或者由于過燒對脊椎組織造成的很大損傷。

因此，本領域的技術人員致力于開發一種用于脊椎腫瘤的射頻消融裝置，如何解決上述提到腫瘤滅活的效果不徹底，腫瘤不能完全滅活的問題，或者為防止過燒對正常細胞和組織的損傷，還要求提高消融效果，以及準確性和可控性問題。

實用新型內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本實用新型所要解決的技術問題是提供一種用于脊椎腫瘤治療術的射頻消融裝置，實現精準地在腫瘤塊的中央對腫瘤細胞進行消融。

為實現上述目的，本實用新型所提供的用于脊椎腫瘤治療術的射頻消融裝置包括用于對腫瘤進行消融的射頻電極、用于輸送該射頻電極至腫瘤位點的輸送部件和用于供操作者握持的把手，所述輸送部件具有可彎曲部和可伸縮部。

進一步地，所述射頻消融裝置還包括設置在裝置最前端的用于削切脊椎的削切部件。

優選地，該削切部件為帶刃且具有刀尖的刀頭。

進一步地，該輸送部件為雙層管結構，且該雙層管的外層管和內層管在前端固定相連；所述固定相連的方式優選為焊接。

優選地，所述雙層管為金屬材質，進一步優選為醫用不銹鋼，最佳為彈性和強度更好地鎳鈦合金材料。

進一步地，所述內層管的管體上設置有多個垂直于其軸向的切口；當所述內層管在軸向上遠離外層管移動時，所述雙層管會向內層管沒有切口的一側彎曲，同時內層管上的切口發生拉伸，從而構成所述可彎曲部。

優選地，在所述外層管的管體上與內層管的切口相反的一側也設置有多個垂直于其軸向的切口；當所述雙層管向著內層管沒有切口的一側方向發生彎曲時，所述外層管管體上的切口會發生壓縮；當所述壓縮達到極限時，所述彎曲達到最大程度。因此，可以通過控制切口的數量、寬度、深度、間距和形狀來控制所述可彎曲部的最大彎曲角度和/或彎曲形狀。