[實(shí)用新型]行進(jìn)通過患者的脈管系統(tǒng)的系統(tǒng)及對患者的心腔執(zhí)行外科手術(shù)的套件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520120297.5
• 申請日: 2015-02-28
• 公開（公告）號: CN204909516U
• 公開（公告）日: 2015-12-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 邁爾斯·亞歷山大;馬修·達(dá)維拉
• 申請（專利權(quán)）人: 卡迪歐凱尼迪克斯公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61M29/00
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 湯慧華;鄭霞

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及用于治療心功能不全的心室裝置的領(lǐng)域。

背景技術(shù)

充血性心臟衰竭(CHF)為心臟漸進(jìn)地增大的慢性醫(yī)學(xué)疾病。該增大的心臟不能將足夠的含氧的且富含營養(yǎng)的血液遞送至身體的細(xì)胞。CHF通常與左心室功能不全和/或舒張功能不全相關(guān)聯(lián)。左心室功能不全由左心室的心臟腔室的有障礙的排空所導(dǎo)致。與之對照，舒張功能不全是指不利地影響心室充盈和舒張壓的左心室性質(zhì)的改變。

正常的舒張充盈的一個(gè)關(guān)鍵方面是左心室的彈性回彈力有助于左心室充盈。彈性回彈為拉伸的心臟返回其休息位置的能力。例如，在健康的心臟中，左心室的舒張末期的尺寸可以在36-56mm的范圍內(nèi)(松弛的)，且左心室的收縮末期的尺寸可以在20-40mm的范圍內(nèi)(收縮的)。心臟衰竭中的左心室將典型地具有比健康的心臟的那些左心室大的尺寸。彈性回彈力在舒張?jiān)缙谑侵匾模@是由于其通過幫助左心室的擴(kuò)張而允許快速的且加強(qiáng)的早期充盈。

在心臟增大和/或心肌功能減弱的情況下，彈性回彈力可能減小或不存在，從而停止幫助早期心室充盈并導(dǎo)致心室充盈壓力的增加。例如，患有CHF的患者通常具有40％或更少的射血分?jǐn)?shù)(ejectionfraction)。

因此，存在對于用于治療心功能不全的新的且有用的系統(tǒng)、裝置和方法的需求。本實(shí)用新型提供了這樣的新的且有用的系統(tǒng)、裝置和方法。

實(shí)用新型內(nèi)容

本文描述的是用于治療心功能不全的裝置和系統(tǒng)。特別地，本文描述的是擴(kuò)張器械，其可以包括裝置和系統(tǒng)；這些器械中的任一種可以用作手術(shù)的一部分以植入心臟裝置。進(jìn)一步地，該器械中的任一種可以與心臟植入物一起被使用、包裝以及出售。特別地，本文中描述的擴(kuò)張器械可以包括擴(kuò)張器裝置，所述擴(kuò)張器裝置配置成與導(dǎo)管一起工作并且可以與包括可擴(kuò)張植入裝置的心臟植入物一起使用，所述可擴(kuò)張植入裝置可以收縮以用于插入至人的心臟的心室中，且隨后當(dāng)在心臟中時(shí)擴(kuò)張。

一般而言，本文中描述的包括擴(kuò)張器系統(tǒng)的器械被改進(jìn)超過前幾代，這是因?yàn)樗鼈兛梢愿踩铱煽康厥褂谩Ｌ貏e地，這類擴(kuò)張器械可以包括柔軟的逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)尖端區(qū)域。該遠(yuǎn)側(cè)尖端可以在延伸1-5cm之間的長度上逐漸變細(xì)并且可以具有15°和45°之間的錐度。舉例來說，逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)端可以延伸2-3cm之間并且逐漸減少15°-45°。一般來說，這種逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)端可以與具有淺遠(yuǎn)端錐度(例如，在約0.5mm至5mm，例如1-2mm之間的長度上成15°-45°角)的導(dǎo)向?qū)Ч芘浜稀?/p>

逐漸變細(xì)的遠(yuǎn)側(cè)尖端可以有助于追蹤裝置，允許逐漸過渡而不是突然過渡。進(jìn)一步地，遠(yuǎn)端區(qū)域(包括遠(yuǎn)側(cè)尖端)可以由軟(例如，低硬度)材料制成。遠(yuǎn)端區(qū)域的硬度的范圍的示例可以包括(例如，參考ASTMD2240D型規(guī)格)約20D和45D之間(例如，約25D至45D之間、約30D和40D之間，等等)的硬度。例如，遠(yuǎn)側(cè)尖端區(qū)域可以由具有約30D-40D(例如，35D或基于A型規(guī)格的近似80A)之間的硬度的聚醚嵌段酰胺(例如，“PBax”)制成。當(dāng)尖端穿過主動(dòng)脈弓時(shí)，該柔軟度可以允許尖端恰好被遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)時(shí)彎曲。

包括遠(yuǎn)側(cè)尖端的柔軟的遠(yuǎn)端區(qū)域可以在約18-35cm之間(例如，至少18cm、至少20cm、至少22cm、至少25cm，等等)。該距離可以是從主動(dòng)脈弓的起點(diǎn)到心臟中(例如，在為用于本文描述的手術(shù)的候選的增大的心臟中)的左心室的心尖的最小距離。

與此相反，擴(kuò)張器的近端可以大體上是較不柔軟的(并且因此是更可推動(dòng)的)。例如，近端區(qū)域的硬度可以在50D-90D之間(例如，70D和90D之間)，并且近端區(qū)域可以大體上比遠(yuǎn)端區(qū)域長。例如，近端區(qū)域可以為80-120cm之間長(例如，近似95cm長，等等)。

還描述了可以與這些擴(kuò)張器一起使用的示例性植入物。例如，植入物可以包括具有多個(gè)可擴(kuò)張支柱(expandablestrut)的支撐框架，膜被附接至該支撐框架，其中該支柱被構(gòu)型為循環(huán)裝載(cyclicalloading)。支撐框架的支柱可以具有小于1μm的平均粗糙度。這些可擴(kuò)張植入物還可以包括底座(foot)，該底座被構(gòu)型為用于接觸心室的第一內(nèi)壁部，其中支柱的第一自由端延伸超出底座的直徑。該底座可以具有約70A至90A之間的硬度。

舉例來說，一種用于插入至心臟的心室中以治療心臟衰竭的可擴(kuò)張裝置的特征可以在于，該裝置具有：支撐框架，其包括多個(gè)徑向地可擴(kuò)張的支柱，其中每個(gè)支柱具有第一自由端和第二端，并且其中支柱被構(gòu)型為用于循環(huán)裝載；底座，其被構(gòu)型為用于接觸心室的第一內(nèi)壁部，其中支柱的第一自由端延伸超出底座的直徑；以及膜，其聯(lián)接至支撐框架。