[實用新型]六邊形網眼結構聚丙烯盆底補片

有效

• 申請號: 201520118467.6
• 申請日: 2015-02-27
• 公開（公告）號: CN204542460U
• 公開（公告）日: 2015-08-12
• 發明（設計）人: 張佩華;魯瑤;陳南梁;童曉文;陳艷春;王建軍;劉園園;歐陽一芹
• 申請（專利權）人: 東華大學
• 主分類號: A61F2/02
• 分類號: A61F2/02;D04B21/14
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本實用新型涉及一種體內植入修補材料，特別涉及一種用于治療女性盆底障礙的聚丙烯補片，屬于醫療器械領域。

背景技術

女性盆底功能障礙性疾病(pelvic?floor?dysfunction，PFD)是以壓力性尿失禁(stress?urinary?incontinence，SUI)、盆腔器官脫垂(pelvic?organ?prolapse，POP)以及慢性盆腔疼痛(chronic?pelvic?pain，CPP)等為主要病癥的一種婦科疾病。治療女性盆底障礙的傳統治療手段以子宮切除和陰道前后壁修補為主，此方法只是將薄弱的組織反復加固，且手術效果差、陰道縮短、術后疼痛、住院時間長并且易于復發[童曉文.女性盆底功能障礙性疾病的手術治療.現代婦科進展，2007，16(7)：481-483；，許培榮，吳氫凱.女性盆底重建外科組織工程支架材料的應用進展.上海交通大學學報，2012，32(4)：427-431]。

大量研究表明，盆底補片是重要的盆底組織替代物，能夠替代薄弱受損的盆底筋膜組織。與傳統子宮切除手術方式相比，補片在提高手術安全性，改善術后病人生活質量等方面也逐步受到證實[ACHTARI?C，HISCOCK?R，O’REILLY?B?A，et?al.Risk?factors?for?mesh?erosion?after?transvaginal?surgery?using?polypropylene(Atrium)or?composite?polypropylene，polygIactin?910(Vypro?II)mesh.Int?Urogynecol?J?Pelvic?Floor?Dysfunct，2005，16(5)：389-394；，LORD?H?E，TAYLOR?J?D，FINN?J?C，et?al.A?randomized?controlled?equivalence?trial?of?short-term?complications?and?efficacy?of?tension-free?vaginal?tape?and?suprapubic?urethral?support?sling?for?treating?stress?incontinence.BJU?Int.2006，98(2)：367-376]。

目前用于盆底修復及重建的補片材料，大致包括生物材料、人工合成材料兩大類。合成材料從20世紀50年代開始用于外科重建手術中，合成材料又分可吸收材料和不可吸收材料。聚丙烯補片是目前應用最廣泛的一種人工合成網片，較以往手術方式更合理、更可靠，復發率明顯降低，感染的發生率也低[王建六.人工合成補片在女性盆底重建手術中的應用.中國實用婦科與產科雜志，2006，22(5)：398-400]。目前國內外對人工合成材料的疝氣補片研究較多，臨床應用比較成熟。由于疝氣補片需要較大的拉伸、頂破等力學性能，因而補片結構較緊密，手感較硬挺。目前國內外對人工合成材料的盆底修復補片研究少，一般直接采用類似疝氣補片的結構作為盆底修復補片。臨床使用要求顯示盆底修復補片應具有輕量、較好的柔韌性和較大的孔隙率等特征。因此開發可應用于臨床并具有自主知識產權的聚丙烯盆底修復補片，對降低補片價格、減輕患者的負擔，提高人民的生活質量，具有重要的意義。

發明內容

本實用新型所要解決的是現有盆底修復補片厚重、孔隙率較低所致柔韌性不足的缺陷。

為了解決上述問題，本實用新型提供了一種六邊形網眼結構的聚丙烯盆底補片，其特征在于：包括多個排列成蜂窩結構的六邊形，同一排上的六邊形均設有同一方向的傾斜對角線；相鄰排六邊形上的傾斜對角線方向不同；所述聚丙烯盆底補片的結構為由聚丙烯單絲經三梳經編結構編織而成一整體。

優選地，所述聚丙烯單絲直徑為0.1mm。

優選地，所述三梳經編結構由二梳對稱變化經平加一梳襯緯構成。

優選地，所述補片厚度為0.397mm。

優選地，所述六邊形寬為2.5mm，長為3.0mm；所述補片孔隙率為72％。

本實用新型提供一種以聚丙烯單絲為原料編織的六邊形網眼結構盆底補片，在滿足支撐盆底需要的力學性能的同時，以高孔隙率、輕重量和柔韌性好為目的，力求減小其植入人體后可能產生的并發癥。

與現有技術相比，本實用新型具有以下優點：

(1)高孔隙率：補片孔隙率高達70％以上，較大的孔隙率有助于補片植入人體后組織的生長，減少發炎等并發癥發生的概率。