[實用新型]器官低溫機器灌注保存裝置

有效

• 申請號: 201520113436.1
• 申請日: 2015-02-16
• 公開（公告）號: CN204682348U
• 公開（公告）日: 2015-10-07
• 發明（設計）人: 徐銘恩;王玲;李歡;張平
• 申請（專利權）人: 湖州云恩生物科技有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 杭州求是專利事務所有限公司 33200
• 代理人: 杜軍

技術領域

本實用新型屬于生物醫療儀器領域，具體涉及一種用于待移植器官體外安全防護增強型的低溫機器灌注保存裝置。

背景技術

????器官移植已成為救治多種器官功能衰竭患者生命的有效措施之一。器官低溫保存技術的出現，為解決移植器官供體缺乏和維持離體過程中的器官功能提供了解決方案，大大提高了器官移植技術的臨床應用。

單純冷藏保存和機械連續灌流是近三十年來最主要的離體器官體外保存方法。單純冷藏法的特點是通過提供低溫環境0—4?℃降低器官代謝率以及采用高滲透壓的保存液防止器官水腫?，但這種保存方法并不能為待移植器官提供持續的營養物質和氧氣供應，故冷藏保存法僅能有限地延長而不能完全阻止器官功能的喪失。持續低溫機器灌注保存（CHP），是用低流量低壓將灌注液泵入器官內，使灌注液及待移植器官的溫度維持在較低狀態，以期達到低溫下供應器官代謝所需的基本營養并清除有關廢物的目的。FDA、NHS等機構的臨床研究數據證明移植器官低溫灌注技術能有效降低移植腎功能延遲恢復（DGF）等并發癥，提高器官移植的成功率。移植器官低溫灌注已經成為FDA、NHS等權威機構對器官移植的推薦標準。

但是,利用這些方法器官的保存有效時限較短，臨床上離體腎臟保存時間很難超過24-30h。這其中灌流裝置本身的安全防護，可能故障的及時處理，器官保存環境的生理模擬等因素都可能影響器官保存的效果和保存有效時限。本實用新型針對于此，公開了一種安全防護增強型的低溫機械灌注保存裝置和方法。該保存裝置通過優化灌流回路設計來緩沖灌流瞬時高壓，實時排除灌流氣泡，在灌流回路內合理安置傳感器監視灌流器官活性及灌流參數，并提供故障報警和良好的人機交互以供灌流過程智能調整，從而提高灌流的安全性和穩定性，以盡可能延長器官的有效保存時限。

發明內容

為了彌補現有移植器官體外保存技術中的不足，提高低溫機械灌流的安全性和穩定性，本實用新型提出一種安全防護增強型的低溫機器灌注保存裝置。

本實用新型低溫機器灌注保存裝置，主要包括用于放置待移植器官的器官盒、低溫恒溫箱、灌流動力源、灌流回路、灌流預備回路、沖洗回路、傳感器組件，其中傳感器組件包括溫度傳感器、液位傳感器、生化傳感器、壓力傳感器；

用于放置待移植器官的器官盒置于低溫恒溫箱內，使得器官盒溫度維持在0～4℃低溫環境中；所述的器官盒頂部開有氣體交換口，用于過濾細菌，交換氣體，維持灌流氣壓穩定；器官盒的側面設有接觸式溫度傳感器，用于測量器官盒內灌流液的溫度；器官盒的外壁設有液位傳感器，用于監測灌流液液位；

所述的器官盒采用醫用透明材料，以方便監視盒內器官形態變化，同時應外形小巧方便器官容易且安全地在用于灌流、存儲、分析、運輸該待移植器官的設備之間移動。

所述的灌流回路由灌流動力源、過濾器、緩沖器、氣泡陷阱以及第一灌流管道、Y型管道的主通道管路、Y型管道的第二分支通道管路、器官動靜脈血管、第二灌流管道構成，其中氣泡陷阱為三通道結構；器官盒的灌流液體入口通過第一灌流管道與灌流動力源的一端連接，灌流動力源的另一端通過第一灌流管道與過濾器的液體進口連通，過濾器的第一液體出口與緩沖器連通，此處緩沖器用于緩和灌流動力源灌流的瞬時高壓，過濾器的第二液體出口通過第一灌流管道與氣泡陷阱的第一通道接口連通；氣泡陷阱的第二通道接口接Y型管道的主通道管路，Y型管道的第二分支通道管路與待移植器官動脈連通，待移植器官靜脈與第二灌流管道的一端連通，第二灌流管道的另一端伸入器官盒的灌流液液面下方，形成一個灌流回路；

所述的灌流預備回路由灌流動力源、過濾器、緩沖器、氣泡陷阱以及第一灌流管道、Y型管道的主通道管路、Y型管道的第一分支通道管路構成；灌流預備回路與灌流回路在第一灌流管道的入口至Y型管道的主通道管路之間共用通道和功能組件，而灌流預備回路的出口通過Y型管道的第一分支通道管路伸入器官盒的灌流液液面下方，形成一個預備灌流回路；

所述的沖洗回路為沖洗管道，沖洗管道的一端經氣泡陷阱的第三通道接口伸入氣泡陷阱，另一端伸入器官盒的灌流液液面下方；

在灌流回路、灌流預備回路、沖洗回路中，第一灌流管道、沖洗管道、Y型管道的第一分支通道管路伸入器官盒內的管道均不直接與待移植器官的血管相連以盡可能降低灌流氣泡對器官影響。

在第一灌流管道的灌流動力源與過濾器部分管道上設有壓力傳感器，用以監測灌流動力源的灌注壓力；在第一灌流管道的過濾器與氣泡陷阱部分管道上開有加藥/取樣口，方便灌流過程做生物免疫修飾及器官生理參數分析；