[實用新型]檢測胃蛋白酶原I和II的試紙條以及應用其的試紙卡

有效

• 申請號: 201520090569.1
• 申請日: 2015-02-09
• 公開（公告）號: CN204514928U
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 黃飚;張玨;周衍;鐘國良;周彬;張藝;范俊;朱嵐;鄧黎莉
• 申請（專利權）人: 江蘇省原子醫學研究所
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 北京三聚陽光知識產權代理有限公司 11250
• 代理人: 張建綱

技術領域

本實用新型涉及一種可檢測胃蛋白酶原含量的試紙條，具體地說涉及一種可同時定量檢測胃蛋白酶原Ⅰ和II含量的時間分辨熒光免疫層析試紙條與應用其的試紙卡，屬于體外試紙檢測技術領域。

背景技術

胃蛋白酶原(Pesinogen，PG)是胃液中胃蛋白酶的無活性前體，人胃蛋白酶可分為兩種生化和免疫活性特征不同的胃蛋白酶原群：胃蛋白酶原Ⅰ(簡稱PGⅠ)和胃蛋白酶原II(簡稱PGII)，PGⅠ主要由胃底腺的主細胞和頸黏液細胞分泌，大部分進入胃腔，少量進入血液循環，PGII來源于全胃腺和遠端十二指腸Brunner氏腺，胃粘膜合成的PGII約為總量的25％。PGII大部分進入消化道，少量進入血液循環，因此PG被稱為“反映胃部狀態和功能的指針”，其水平的變化可以直接反映胃粘膜和十二指腸狀態和細胞數量的改變。國內外臨床研究指出，PG與胃底粘膜病變的相關性較大，測定PG含量有助檢測出十二指腸潰瘍、萎縮性胃炎，胃炎，胃癌等其他消化道疾病，供臨床檢測和體檢篩查需要，PG檢測作為非侵入性方法，降低患者痛苦，簡便、經濟、具有普查價值。

胃蛋白酶原(PG)對胃部疾病的發展歷程，一般可表述為：淺表性胃炎—胃粘膜糜爛潰瘍—萎縮性胃炎—胃癌，及其它疾病具有良好的診斷和篩選作用。胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ檢測試紙盒用于檢測血清或者血漿中的胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ的含量，具有簡便、快速的優勢，避免了X-射線對人體的侵害和胃鏡的不便；但現有技術中的胃蛋白酶原檢測試紙盒都為單一檢測盒，即只能單獨單次對胃蛋白酶原I或胃蛋白酶原II進行檢測，而在實際操作中，有時候需要檢測同一樣品液體中的胃蛋白酶原I和II，以獲得同一樣品液體中的胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的含量之比或二者的其他比值PGI/PGII，如果PGI/PGII比值低于6，則萎縮性胃炎和胃癌的風險增加，若采用胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II單獨的檢測，在檢測過程中難免會有誤差，若胃蛋白酶原I產生一個正的誤差，胃蛋白酶原II產生一個負的誤差，在計算PGI/PGII比值時會出現誤差放大的情況，將會導致胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II的檢測所得比值與實際比值存在誤差，致使結果不準確。

實用新型內容

為此，本實用新型所要解決的技術問題在于現有技術中用于檢測胃蛋白酶原的檢測試紙盒僅能對單一胃蛋白酶原進行檢測，但在計算樣品液體中的胃蛋白酶原I和II的比值時容易出現誤差的技術缺陷；進而提供一種可同時檢測胃蛋白酶原I和II的試紙條及應用其的試紙卡。

為解決上述技術問題，本實用新型公開了的一種檢測胃蛋白酶原Ⅰ和II的試紙條，包括底板，以及沿所述底板長度方向順次粘覆于所述底板上的吸水紙、硝酸纖維素膜、結合墊以及樣品墊；其中，所述硝酸纖維素膜粘覆于所述底板的中間部位，所述吸水紙、所述硝酸纖維素包被膜、所述結合墊以及所述樣品墊之間，依次與且僅與相鄰部位相接觸且部分重疊；所述硝酸纖維素膜上設有相間隔的噴涂有胃蛋白酶原I單克隆抗體I的第一檢測帶、胃蛋白酶原II單克隆抗體II的第二檢測帶以及噴涂有兔抗鼠多克隆(IgG)抗體的質控帶，所述結合墊處噴涂有表面修飾了胃蛋白酶原I單克隆抗體I和胃蛋白酶原II單克隆抗體II的且含有稀土離子的高分子納米微球涂層；

其中，所述質控帶、所述第一檢測帶和所述第二檢測帶平行設置；所述第二檢測帶與所述結合墊相鄰相隔距離為0.4cm～0.5cm；所述第一檢測帶位于所述第二檢測帶和質控帶之間，與所述第二檢測帶相隔距離為0.4cm～0.5cm，與所述質控帶相隔距離為0.4cm～0.5cm。

優選的，所述第二檢測帶與所述結合墊相鄰相隔距離為0.43cm～0.47c?m；所述第一檢測帶與所述第二檢測帶相隔距離為0.43cm～0.47cm，與所述質控帶相隔距離為0.43cm～0.47cm。

更為優選的，所述的檢測胃蛋白酶原Ⅰ和II的試紙條其中，所述第二檢測帶與所述結合墊相鄰相隔距離為0.45cm；所述第一檢測帶位于所述第二檢測帶和質控帶之間，與所述第二檢測帶相隔距離為0.45cm，與所述質控帶相隔距離為0.45cm。

所述的檢測胃蛋白酶原Ⅰ和II的試紙條，所述高分子納米微球涂層含有銪離子。

所述的檢測胃蛋白酶原Ⅰ和II的試紙條，所述高分子納米微球的直徑為10-500nm。

所述的檢測胃蛋白酶原Ⅰ和II的試紙條，所述吸水紙設于所述硝酸纖維素膜的上方，且所述吸水紙與所述硝酸纖維素膜相重疊的部分在所述底板長度方向的長度為2mm；所述結合墊位于所述硝酸纖維素膜的上方，且所述結合墊與所述硝酸纖維素膜相重疊的部分在所述底板長度方向的長度為2mm。