[實用新型]干粉吸入器有效

申請號：	201520050381.4	申請日：	2015-01-22
公開（公告）號：	CN204501970U	公開（公告）日：	2015-07-29
發明（設計）人：	李浩瑩;曲大晟	申請（專利權）人：	蘇州惠仁生物科技有限公司
主分類號：	A61M15/00	分類號：	A61M15/00
代理公司：	暫無信息	代理人：	暫無信息
地址：	215500 江蘇省蘇州市常熟***	國省代碼：	江蘇;32
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摘要：
搜索關鍵詞：	干粉吸入
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【說明書】：

技術領域

本實用新型涉及干粉吸入器，其用于藥物顆粒經肺遞送。

背景技術

肺吸入藥物是近些年來發展起來的新興藥物遞送方式。作為人類重要的生理器官，肺是一個理想的藥物遞送場所，其原因在于：1)表面積大；2)肺泡壁薄，肺泡由很薄的(100-200nm)單層細胞膜構成，有利于藥物快速吸收；3)血管豐富，肺泡被大量的毛細血管密集纏繞，藥物在透過肺泡的單層膜后直接進入血液循環，從而輸送至全身發揮療效。所以，與口服及注射方式相比，肺吸入藥物具有明顯優勢：無胃腸道降解作用；無肝臟首過效應；藥物吸收迅速、起效快；給藥劑量低、毒副作用小；非侵入治療方式、患者順應性好。

肺吸入藥物主要有三種劑型：水霧劑、氣霧劑和粉霧劑。水霧劑(噴霧劑)是將藥物溶液通過超聲等方式霧化，然后隨吸氣氣流吸入肺中。其裝置體積大攜帶不便、肺吸入效率低、藥液需冷藏，造成臨床應用很受限。氣霧劑是將藥物顆粒和拋射劑一起置于密封罐中，使用時藥物經定量閥噴出形成氣溶膠吸入肺中。其弊端為：使用過程中需藥物噴出與患者吸入的協同配合才能達到較好的吸入效果；藥物顆粒初始速度大，易造成其在口腔和咽喉大量沉積；拋射劑氟里昂(CFC)破壞大氣臭氧層，而新的替代品氫氟烷烴(HFA)又會造成制劑上的一系列困難且仍會帶來溫室效應；另外在使用時易造成患者吸入與藥物噴出的不當配合而至使遞送效率大大降低。肺吸入粉霧劑不需要任何拋射劑；藥物顆粒的噴出‘霧化’完全由患者本身的主動吸氣氣流引發，無協同配合之需；而且載藥量大、蛋白質等大分子藥物以干粉形態存在時更穩定。

要實現干粉顆粒的經肺遞送，在使用時就必須借助具有特定結構的裝置來實現藥物顆粒的有效分散，形成氣溶膠，才能隨吸氣氣流有效進入肺部。目前市場上干粉吸入器的種類較多，結構、設計原理、適用范圍和遞送效率各有差異。按劑量劃分，可以分為單劑量和多劑量干粉吸入器。盡管多劑量干粉吸入器在市場上比較活躍，但其結構復雜，藥物密封、精確定量、及裝置阻力等都有可能成為影響其貯存和使用效率的重要問題。而單劑量干粉吸入器結構簡單，藥物一般貯存于膠囊中，便于防潮和貯存，因而能有效的維護其藥物穩定性和經肺遞送效率；同時其使用方便，易于清洗，價格便宜，宜于普及。目前廣泛使用的單劑量干粉吸入器，其結構為在一管狀氣流通道中部裝有一葉輪，葉輪之前為吸嘴，而在其后嵌入膠囊。使用時，用針刺破膠囊，然后吸氣，葉輪旋轉帶動膠囊，而釋放其中的藥物顆粒，隨吸氣氣流進入呼吸道和肺部。但是由于葉輪處于吸嘴和藥物中間，藥物顆粒必須先能夠穿過快速旋轉的葉輪，才能隨吸氣氣流遞送至呼吸道和肺部。而研究發現，有高達30％左右的藥物顆粒會被葉輪阻礙甩于流道壁上或被吸附于葉輪輪片上，造成了大量的藥物浪費，且極大的降低了藥物的經肺遞送效率。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種干粉吸入器，其能降低藥物顆粒在干粉吸入器中的沉積，提高藥物顆粒經肺遞送效率。

為實現上述目的，本實用新型的技術方案是設計一種干粉吸入器，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端設有吸嘴，所述流道腔室末端設有后蓋，所述流道腔室內設有葉輪；

所述葉輪通過平置轉軸與后蓋連接；

所述轉軸前端設有指向吸嘴并用于固定平置膠囊的膠囊安裝槽；

所述流道腔室側壁設有兩個用于穿刺平置膠囊的穿刺組件，所述兩個穿刺組件以轉軸對稱設置；

所述穿刺組件包括：活動連接于流道腔室側壁并內置復位彈簧的按壓塊，以及貫穿流道腔室側壁并指向平置膠囊的穿刺針；所述穿刺針固定于按壓塊上，并由按壓塊驅動以穿刺平置膠囊；

所述后蓋設有多個進氣孔；

所述流道腔室內還設有豎置的篩網，所述篩網位于吸嘴與膠囊安裝槽之間。

優選的，所述轉軸與平置流道腔室共軸。

優選的，所述篩網的孔為方形、菱形、圓形、三角形或錐形。

優選的，所述吸嘴的截面形狀為上下窄、左右寬的橢圓形。