[實(shí)用新型]干粉吸入器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520050381.4
• 申請(qǐng)日: 2015-01-22
• 公開（公告）號(hào): CN204501970U
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李浩瑩;曲大晟
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州惠仁生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61M15/00
• 分類號(hào): A61M15/00
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• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及干粉吸入器，其用于藥物顆粒經(jīng)肺遞送。

背景技術(shù)

肺吸入藥物是近些年來發(fā)展起來的新興藥物遞送方式。作為人類重要的生理器官，肺是一個(gè)理想的藥物遞送場所，其原因在于：1)表面積大；2)肺泡壁薄，肺泡由很薄的(100-200nm)單層細(xì)胞膜構(gòu)成，有利于藥物快速吸收；3)血管豐富，肺泡被大量的毛細(xì)血管密集纏繞，藥物在透過肺泡的單層膜后直接進(jìn)入血液循環(huán)，從而輸送至全身發(fā)揮療效。所以，與口服及注射方式相比，肺吸入藥物具有明顯優(yōu)勢：無胃腸道降解作用；無肝臟首過效應(yīng)；藥物吸收迅速、起效快；給藥劑量低、毒副作用??；非侵入治療方式、患者順應(yīng)性好。

肺吸入藥物主要有三種劑型：水霧劑、氣霧劑和粉霧劑。水霧劑(噴霧劑)是將藥物溶液通過超聲等方式霧化，然后隨吸氣氣流吸入肺中。其裝置體積大攜帶不便、肺吸入效率低、藥液需冷藏，造成臨床應(yīng)用很受限。氣霧劑是將藥物顆粒和拋射劑一起置于密封罐中，使用時(shí)藥物經(jīng)定量閥噴出形成氣溶膠吸入肺中。其弊端為：使用過程中需藥物噴出與患者吸入的協(xié)同配合才能達(dá)到較好的吸入效果；藥物顆粒初始速度大，易造成其在口腔和咽喉大量沉積；拋射劑氟里昂(CFC)破壞大氣臭氧層，而新的替代品氫氟烷烴(HFA)又會(huì)造成制劑上的一系列困難且仍會(huì)帶來溫室效應(yīng)；另外在使用時(shí)易造成患者吸入與藥物噴出的不當(dāng)配合而至使遞送效率大大降低。肺吸入粉霧劑不需要任何拋射劑；藥物顆粒的噴出‘霧化’完全由患者本身的主動(dòng)吸氣氣流引發(fā)，無協(xié)同配合之需；而且載藥量大、蛋白質(zhì)等大分子藥物以干粉形態(tài)存在時(shí)更穩(wěn)定。

要實(shí)現(xiàn)干粉顆粒的經(jīng)肺遞送，在使用時(shí)就必須借助具有特定結(jié)構(gòu)的裝置來實(shí)現(xiàn)藥物顆粒的有效分散，形成氣溶膠，才能隨吸氣氣流有效進(jìn)入肺部。目前市場上干粉吸入器的種類較多，結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)原理、適用范圍和遞送效率各有差異。按劑量劃分，可以分為單劑量和多劑量干粉吸入器。盡管多劑量干粉吸入器在市場上比較活躍，但其結(jié)構(gòu)復(fù)雜，藥物密封、精確定量、及裝置阻力等都有可能成為影響其貯存和使用效率的重要問題。而單劑量干粉吸入器結(jié)構(gòu)簡單，藥物一般貯存于膠囊中，便于防潮和貯存，因而能有效的維護(hù)其藥物穩(wěn)定性和經(jīng)肺遞送效率；同時(shí)其使用方便，易于清洗，價(jià)格便宜，宜于普及。目前廣泛使用的單劑量干粉吸入器，其結(jié)構(gòu)為在一管狀氣流通道中部裝有一葉輪，葉輪之前為吸嘴，而在其后嵌入膠囊。使用時(shí)，用針刺破膠囊，然后吸氣，葉輪旋轉(zhuǎn)帶動(dòng)膠囊，而釋放其中的藥物顆粒，隨吸氣氣流進(jìn)入呼吸道和肺部。但是由于葉輪處于吸嘴和藥物中間，藥物顆粒必須先能夠穿過快速旋轉(zhuǎn)的葉輪，才能隨吸氣氣流遞送至呼吸道和肺部。而研究發(fā)現(xiàn)，有高達(dá)30％左右的藥物顆粒會(huì)被葉輪阻礙甩于流道壁上或被吸附于葉輪輪片上，造成了大量的藥物浪費(fèi)，且極大的降低了藥物的經(jīng)肺遞送效率。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種干粉吸入器，其能降低藥物顆粒在干粉吸入器中的沉積，提高藥物顆粒經(jīng)肺遞送效率。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種干粉吸入器，包括平置流道腔室，所述流道腔室前端設(shè)有吸嘴，所述流道腔室末端設(shè)有后蓋，所述流道腔室內(nèi)設(shè)有葉輪；

所述葉輪通過平置轉(zhuǎn)軸與后蓋連接；

所述轉(zhuǎn)軸前端設(shè)有指向吸嘴并用于固定平置膠囊的膠囊安裝槽；

所述流道腔室側(cè)壁設(shè)有兩個(gè)用于穿刺平置膠囊的穿刺組件，所述兩個(gè)穿刺組件以轉(zhuǎn)軸對(duì)稱設(shè)置；

所述穿刺組件包括：活動(dòng)連接于流道腔室側(cè)壁并內(nèi)置復(fù)位彈簧的按壓塊，以及貫穿流道腔室側(cè)壁并指向平置膠囊的穿刺針；所述穿刺針固定于按壓塊上，并由按壓塊驅(qū)動(dòng)以穿刺平置膠囊；

所述后蓋設(shè)有多個(gè)進(jìn)氣孔；

所述流道腔室內(nèi)還設(shè)有豎置的篩網(wǎng)，所述篩網(wǎng)位于吸嘴與膠囊安裝槽之間。

優(yōu)選的，所述轉(zhuǎn)軸與平置流道腔室共軸。

優(yōu)選的，所述篩網(wǎng)的孔為方形、菱形、圓形、三角形或錐形。

優(yōu)選的，所述吸嘴的截面形狀為上下窄、左右寬的橢圓形。

本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和有益效果在于：提供一種干粉吸入器，其能降低藥物顆粒在干粉吸入器中的沉積，提高藥物顆粒經(jīng)肺遞送效率。

將葉輪后置而膠囊前置，即結(jié)構(gòu)由原來的吸嘴-葉輪-膠囊調(diào)整為吸嘴-膠囊-葉輪。由患者主動(dòng)吸氣引發(fā)藥物顆粒釋放并‘霧化’，藥物顆粒釋放之后，直接被吸入到呼吸道和肺部，完全避免了葉輪的干擾，解決了葉輪對(duì)藥物顆粒的截留和阻礙等問題，從而提高藥物利用及經(jīng)肺遞送效率。

篩網(wǎng)的作用在于使藥物氣霧與網(wǎng)格發(fā)生碰撞，加速解聚，以及使入口時(shí)湍流程度減緩，降低氣霧流速，避免在口腔及咽喉部的沉積等作用。

附圖說明